У лізензійній комісії Комітету медичної та мікробіологічної промисловості України. Наказ Комітету медичної та мікробіологічної промисловості України від 21 березня 2000 року № 15

1. Анулювано дію ліцензій у зв’язку з одержанням нових ліцензій:

• ВРМ № 1448 від 14.04.1997 р., що видана закритому акціонерному товариству «Фармацевтична фірма «Дарниця» (м. Київ) на виробництво та оптову реалізацію лікарських субстанцій та готових лікарських засобів у формі таблеток, гранул, ін’єкційних розчинів в ампулах, мазей, розчинів та рідин у флаконах;

• ВРМ № 1447 від 14.04.1997 р., що видана відкритому акціонерному товариству «Лубнифарм» (м. Лубни) на виробництво та оптову реалізацію готових лікарських засобів у формі мазей, паст та лініментів; настоянок, екстрактів та рідин у флаконах; таблеток, порошків; розфасовка лікарської рослинної сировини;

• ВРМ № 2504 від 15.12.1997 р., що видана товариству з обмеженою відповідальністю «Квантум-Сатіс» (м. Запоріжжя) на виробництво лікарських засобів у формі мазей, лініментів, паст і розчинів для зовнішнього використання та їх оптову реалізацію;

• ВРМ № 1515 від 25.04.1997 р., що видана українсько-польському підприємству з іноземними інвестиціями у формі товариства з обмеженою відповідальністю «ПРОФАРМ-Т» (Львівська обл., м. Турка) на виробництво та оптову реалізацію готових лікарських засобів у формі мазей;

• ВРМ № 1513 від 25.04.1997 р., що видана закритому акціонерному товариству фармацевтичній фабриці «Віола» (м. Запоріжжя) на виробництво та оптову реалізацію готових лікарських засобів у формі спиртових розчинів, настоянок, мазей;

• ВРМ № 1762 від 13.06.1997 р., що видана державному підприємству заводу хімічних реактивів Науково-технологічного концерну «Інститут монокристалів» НАН України (м. Харків) на виробництво синтетичних субстанцій та їх оптову реалізацію;

• ВРМ № 1923 від 15.04.1997 р., що видана Київському обласному державному комунальному підприємству «Фармацевтична фабрика» (м. Київ) на виробництво та оптову реалізацію готових лікарських засобів у формі настойок, крапель, спиртових та водних розчинів, олій; розфасовка порошків та лікарської рослинної сировини.

2. Анулювано дію ліцензій у зв’язку з їх неодержанням суб’єктами підприємницької діяльності:

• ОРМ № 2689 від 16.02.1998 р., що видана товариству з обмеженою відповідальністю «ІНСПЕ» (м. Львів);

• ОРМ № 2695 від 16.02.1998 р., що видана товариству з обмеженою відповідальністю «Промоптторг» (м. Харків);

• ОРМ № 3280 від 22.09.1998 р., що видана товариству з обмеженою відповідальністю «Оптіма-Фарм» (м. Одеса);

• ОРМ № 1947 від 19.10.1998 р., що видана товариству з обмеженою відповідальністю «Алекс-Фарм» (Донецька обл., м. Макіївка);

• ОРМ № 3416 від 11. 11.1998 р., що видана товариству з обмеженою відповідальністю «МБ-Сервіс» (м. Севастополь);

• ОРМ № 3560 від 15.12.1998 р., що видана приватному підприємству «ІЛ-2» (Львівська обл., м. Новояворівськ);

• ОРМ № 3563 від 15.12.1998 р., що видана дочірньому підприємству відкритого акціонерного товариства «Страхова компанія «Оранта-Січ» «Вектор» (м. Запоріжжя);

• ОРМ № 3712 від 18.01.1999 р., що видана товариству з обмеженою відповідальністю «Крістал-А» (м. Київ);

• ОРМ № 4229 від 17.06.1999 р., що видана приватному підприємству «АВС» (м. Донецьк);

• ОРМ № 4228 від 17.06.1999 р., що видана Одеській державній морській академії (м. Одеса);

• ОРМ № 4286 від 30.06.1999 р., що видана товариству з обмеженою відповідальністю «Фармаконт» (Дніпропетровська обл., м. Зеленодольськ);

• ОРМ № 4491 від 15.09.1999 р., що видана дочірньому підприємству «Ніва Трейд» (Луганська обл., м. Лисичанськ);

• ОРМ № 4376 від 14.07.1999 р., що видана центральній районній аптеці № 41 (Тернопільська обл., смт Шумськ);

• ОРМ № 4549 від 28.09.1999 р., що видана товариству з обмеженою відповідальністю «Агентство «СЕВЕНТІН» (м. Дніпропетровськ);

• ВРМА № 2489 від 15.12.1997 р., що видана товариству з обмеженою відповідальністю аптеці «Материнка» (Івано-Франківська обл., Галицький р-н, м. Бурштин).

3. Зупинено дію ліцензій:

• ВРМ № 2964 від 30.04.1998 р. на виробництво та оптову реалізацію готових лікарських засобів у формі настойок та спиртових розчинів;

• ВРМ № 4265 від 14.10.1999 р. на виробництво готових лікарських засобів у формі сиропів та їх оптову реалізацію;

• ВРМ № 3465 від 26.10.1998 р. на виробництво та оптову реалізацію готових лікарських засобів у формі водних розчинів;

• ВРМ № 3677 від 04.12.1999 р. на виробництво готових лікарськиї засобів у формі мазей, паст і лініментів та їх оптову реалізацію;

• ОРМ № 2944 від 30.04.1999 р. на оптову реалізацію медикаментів, що видані фармацевтичній фабриці підприємству обласної комунальної вланості (м. Миколаїв) за поданням Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів, МОЗ України, у зв’язку з порушенням Законів України «Про лікарські засоби» та «Про підприємництво» в частині виробництва та реалізації незареєстрованих в Україні лікарських засобів, виробництва готових лікарських засобів без наявності відповідної ліцензії і затвердженої нормативної документації, порушення вимог нормативних документів щодо зберігання сировини та готових лікарських засобів, санітарного режиму, відсутності дозволів на промисловий випуск лікарських засобів у відповідності до вимог ТКДУ 64-001-96 «Порядок створення та постановки на виробництво лікарських засобів», затвердженого наказом Держкоммедбіопрому від 04.09.1996 р. № 87 і зареєстрованого Мінюстом України 26.09.1996 р.

• ВРМ № 3244 від 01.09.1998 р. на виробництво та оптову реалізацію готових лікарських засобів у формі настоянок;

• ВРМ № 3605 від 15.12.1998 р. на виробництво та оптову реалізацію готових лікарських засобів у формі мазей, спиртових і водних розчинів, що видані Хмельницькій фармацевтичній фабриці (м. Хмельницький) за поданням Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, у зв’язку з порушенням вимог закону України «Про лікарськи засоби» в частині виробництва та реалізації незареєстрованих в Україні лікарських засобів, вимог нормативних документів щодо санітарного режиму, умов зберігання лікарських засобів, реалізації ліків, термін яких минув, організації контролю якості лікарських засобів, відсутності дозволу на промисловий випуск лікарських засобів у відповідності до вимог ТКДУ 64-001-96 «Порядок створення та постановки на виробництво лікарських засобів», затвердженого наказом Держкоммедбіопрому від 04.09.1996 р. № 87 і зареєстрованого Мінюстом України 26.09.1996 р.


Цікава інформація для Вас:

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті