FDA одобрило первый препарат для лечения миелофиброза костного мозга

18 Листопада 2011 2:19 Поділитися

16 ноября 2011 г. Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) одобрило препарат Jakafi (руксолитиниб) американской компании «Incyte». Это первое лекарственное средство для лечения миелофиброза костного мозга.

Миелофиброз — заболевание, при котором костный мозг заменяется соединительной тканью, в результате чего форменные элементы крови образуются только в печени и селезенке. Эта патология характеризуется увеличением селезенки, анемией, снижением уровня лейкоцитов и тромбоцитов. Кроме того, у пациентов с миелофиброзом отмечают усталость, дискомфорт в животе, боль в области ребер, отсутствие аппетита, мышечная и костная боль, зуд и повышенное потоотделение в ночное время суток.

Принимать препарат Jakafi, который выпускается в форме таблеток, рекомендуют 2 раза в сутки. Механизм его действия заключается в ингибировании ферментов JAK 1 и 2 (janus associated kinase).

Ричар Радзур (Richard Pazdur), доктор медицинских наук, директор Управления гематологии и онкологии Центра по оценке и исследованиям лекарственных средств (Center for Drug Evaluation and Research) FDA, отметил, что Jakafi является примером удачного использования фундаментальных знаний о механизмах развития заболевания при разработке лекарственных средств.

Терапевтическая эффективность и профиль безопасности Jakafi оценивались в ходе двух клинических исследований, в которых приняли участие 528 пациентов с миелофиброзом. У тех из них, кто принимал Jakafi, зафиксировано уменьшение на 35% размера селезенки по сравнению с больными, принимавшими плацебо или другие лекарственные средства для купирования симптомов заболевания. Кроме того, большая часть пациентов, применявших Jakafi, отмечали более чем на 50% по сравнению с пациентами, принимавшими плацебо, уменьшение выраженности таких симптомов, как дискомфорт в животе, мышечная и костная боль, зуд и повышенное потоотделение в ночное время суток.

Среди побочных эффектов, выявленных при применении Jakafi, были зафиксированы снижение уровня тромбоцитов, развитие анемии, общая слабость, диарея, затрудненное дыхание, головная боль, головокружение и тошнота.

По материалам www.fda.gov

Коментарі

Olga Grichanina 25.03.2013 6:14
У моего мужа хронический миелофиброз принимает Гидреа и аллопуринол 2 года состояние не улучшилось ему 71 год можно ли применить препарат Руксолитиниб и где его получить?

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті