Зміни щодо реєстрації ліків набули чинності

30 листопада 2011 р. набув чинності Закон України від 03.11.2011 р. № 3998-VI, яким внесено зміни до ст. 9 Закону України «Про лікарські засоби». Його опубліковано в офіційному виданні «Голос України» від 29.11.2011 р. № 224

Зокрема, встановлено, що якщо лікарський засіб зареєстровано в Україні вперше, то державна реєстрація іншого лікарського засобу, що містить ідентичну діючу речовину, можлива не раніше ніж через 5 років. Зазначена вимога не поширюється на випадки, коли заявник відповідно до закону одержав право посилатися та/або використовувати реєстраційну інформацію референтного/оригінального лікарського засобу або подав власну повну реєстраційну інформацію, що відповідає вимогам до реєстраційної інформації референтного/оригінального лікарського засобу.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!