Міністерство охорони здоров’я України. Наказ від 3 серпня 2000 року № 191

ПРО ДЕРЖАВНУ РЕЄСТРАЦІЮ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

Відповідно до Закону України «Про лікарські засоби» та постанови Кабінету Міністрів України від 27.04.98 № 569 «Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу» з внесеними змінами та доповненнями згідно з постановами від 22.02.99 № 241 та від 11.09.99 № 1666 «Про внесення змін до Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу» наказую:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).

2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Коротка О.Ш.

Міністр В.Ф. Москаленко

Додаток 1 до наказу
Міністерства охорони здоров’я України
від 3 серпня 2000 р. № 191

ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

№ з/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Підприємство- виробник

Країна

Реєстраційна процедура

1

L-АСПАРАГІНАЗА Порошок ліофілізований для ін’єкцій по 10 000 МО у флаконах № 1 ПАТ “Гріндекс” Латвія Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення та зміною назви фірми-виробника

2

АМБРОКСОЛ- РЕТАРД Таблетки по 0,075 г № 12 у контурних чарункових упаковках; № 30, № 50,
№ 100 у контейнерах полімерних
ВАТ “Концерн “Стирол” Україна, Донецька обл., м. Горлівка Реєстрація на 5 років

3

АМІНАЛОН Таблетки, вкриті оболонкою, по 0,25 г № 50 у контурних чарункових упаковках ЗАТ НВЦ “Борщагівський ХФЗ” Україна,
м. Київ
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

4

АНТРАЛЬ Капсули по 0,1 г, 0,2 г № 10 у контурних чарункових упаковках ВАТ “Фармак” Україна,
м. Київ
Реєстрація на 5 років

5

АСКОРУТИН Таблетки № 10 у контурних безчарункових упаковках ЗАТ НВЦ “Борщагівський ХФЗ” Україна,
м. Київ
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

6

БІСАКОДИЛ Таблетки по 5 мг № 10,
№ 20, № 40
ПАТ “Гріндекс” Латвія Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення та зміною назви фірми-виробника

7

БРИЛЬЯНТОВИЙ ЗЕЛЕНИЙ Розчин спиртовий 1% по 20 мл у флаконах-крапельницях ЗАТ НВЦ “Борщагівський ХФЗ” Україна,
м. Київ
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

8

БРОМГЕКСИН Таблетки для дітей по 0,004 г № 10, № 20, № 50 ПАТ “Гріндекс” Латвія Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення та зміною назви фірми-виробника

9

ВЕРАПАМІЛУ ГІДРОХЛОРИД Таблетки, вкриті оболонкою, по 0,08 г № 10 у контурних чарункових упаковках ЗАТ НВЦ “Борщагівський ХФЗ” Україна,
м. Київ
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

10

ГІДРЕА Капсули по 500 мг № 100 “Брістоль Майєрс Сквібб” Італія Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

11

ГУМІЗОЛЬ Розчин для ін’єкцій 0,01% по 1 мл в  ампулах № 10, по 2 мл в ампулах № 10 АТ “Талліннський фармацевтичний завод” Естонія Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

12

ДИСКИ КАРТОН-НІ ДЛЯ ЛАБОРАТОРНИХ ТЕСТ-СИСТЕМ Диски картонні № 100 у флаконах ПП “Калі” Україна,
м. Київ
Реєстрація на 5 років

13

ДРОПЕРИДОЛ Розчин для ін’єкцій 0,25% по 2 мл в  ампулах № 10, по 5 мл в ампулах № 10 ПАТ “Гріндекс” Латвія Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення та зміною назви фірми-виробника

14

ЕКСТРАКТ

ВАЛЕРІАНИ

Таблетки, вкриті оболонкою, по 0,02 г № 10 у контурних чарункових упаковках ЗАТ НВЦ “Борщагівський ХФЗ” Україна,
м. Київ
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

15

ЕКСТРАТЕРМ Таблетки № 10 у контурних безчарункових упаковках; № 15 у флаконах; № 20 у контейнерах ВАТ “Фітофарм” Україна, Донецька обл., м. Артемівськ Реєстрація на 5 років

16

ІБУПРОФЕН Капсули по 0,3 г № 12 у контурних чарункових упаковках; № 30, № 50, № 100 у контейнерах полімерних ВАТ “Концерн “Стирол” Україна, Донецька обл., м. Горлівка Реєстрація на 5 років

17

КАЛІЮ І МАГНІЮ АСПАРАГІНАТ Розчин для інфузій по 200 мл, 400 мл у пляшках ДП “Львівдіалік” Україна,
м. Львів
Реєстрація на 5 років

18

КОФАЛЬГІН Таблетки № 10 у контурних безчарункових упаковках ЗАТ НВЦ “Борщагівський ХФЗ” Україна,
м. Київ
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

19

КСАНТИНОЛУ НІКОТИНАТ Таблетки по 0,15 г № 10 у контурних чарункових упаковках ЗАТ НВЦ “Борщагівський ХФЗ” Україна,
м. Київ
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

20

КСАНТИНОЛУ НІКОТИНАТ Порошок (субстанція) по 5 кг, 10 кг, 25 кг у пакетах поліетиленових, які вміщені в  покриті лаком бочки “Фармак” Чеська Республіка Реєстрація на 5 років

21

МЕДАЗЕПАМ АВД Таблетки по 10 мг № 20,
№ 50, “in bulk” по 10 кг
“Арцнейміттель-верк Дрезден ГмбХ” Німеччина Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення та реєстрація додаткових упаковок

22

НАЙЗ Таблетки по 100 мг № 20 “Др. Редді’с Лабораторіз Лтд” Індія Реєстрація на 5 років

23

НАЙЗ Суспензія (50 мг/5 мл) по 60 мл у флаконах № 1 “Др. Редді’с Лабораторіз Лтд” Індія Реєстрація на 5 років

24

ОКСИТОЦИН Розчин для ін’єкцій по 1 мл (5 МО) в  ампулах № 10 ПАТ “Гріндекс” Латвія Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення та зміною назви фірми-виробника

25

ПІРАЦЕТАМ Таблетки, вкриті оболонкою, по 0,2 г № 60 у контурних чарункових упаковках ЗАТ НВЦ “Борщагівський ХФЗ” Україна,
м. Київ
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

26

ПЛАТИФІЛІНУ ГІДРОТАРТРАТ Розчин для ін’єкцій 0,2% по 1 мл в  ампулах № 10 ВАТ “Фармак” Україна,
м. Київ
Реєстрація на 5 років

27

РОЗЧИН БРИЛЬЯНТОВОГО ЗЕЛЕНОГО СПИРТОВИЙ 1% Розчин спиртовий 1% по 20 мл у флаконах “Хмельницька фармацевтична фабрика” Україна,
м.Хмельницький
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

28

РОЗЧИН ЙОДУ СПИРТОВИЙ 5% Розчин спиртовий 5% по 20 мл у флаконах “Хмельницька фармацевтична фабрика” Україна,
м.Хмельницький
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

29

РОЗЧИН НАТРІЮ ХЛОРИДУ 0,9% ІЗОТОНІЧНИЙ Розчин для ін’єкцій 0,9% по 200 мл, 400 мл у пляшках (заява — інфузії) ДП “Львівдіалік” Україна,
м. Львів
Реєстрація на 5 років

30

САЛАМОЛ

ЛЕГКЕ ДИХАННЯ

Аерозоль для інгаляцій (100 мкг/дозу) по 200 доз у флаконах “Галена” АТ Чеська Республіка Реєстрація на 5 років

31

СЕНАДЕКС Таблетки № 12 у контурних чарункових упаковках; № 30, № 50, № 100 у контейнерах полімерних ВАТ “Концерн “Стирол” Україна, Донецька обл.,
м. Горлівка
Реєстрація на 5 років

32

СЕНОРМ Таблетки по 1,5 мг, 5 мг № 100 “Сан Фармасьютикал Індастріз Лтд.” Індія Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

33

СИНДОПА 275 Таблетки по 275 мг № 50 “Сан Фармасьютикал Індастріз Лтд.” Індія Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

34

СПАЗМАЛГОН Розчин для ін’єкцій по 2 мл, 5 мл в  ампулах № 10 АТ “Софарма” Болгарія Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

35

ТАБЛЕТКИ М’ЯТНІ Таблетки по 0,0025 г № 10 у контурних безчарункових упаковках ЗАТ НВЦ “Борщагівський ХФЗ” Україна,
м. Київ
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

36

ФЕНІЛІН Таблетки по 0,03 г № 20 АТ “Талліннський фармацевтичний завод” Естонія Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

37

ЦИКЛОФОС-
ФАН-КМП
Порошок для ін’єкцій по 0,1 г, 0,2 г у флаконах ВАТ “Київмедпрепарат” Україна,
м. Київ
Перереєстрація у зв’язку із зміною назви препарату

38

ЦИПРОФЛОКСАЦИН Розчин для інфузій по 100 мл у пляшках ТОВ “Юрія-Фарм” Україна,
м. Київ
Реєстрація на 5 років
Директор Державного фармакологічного
центру МОЗ України, Член-кор. АМН України
О.В. Стефанов



Додаток 2 до наказу
Міністерства охорони здоров’я України
від 3 серпня 2000 р. № 191

ВНЕСЕННЯ ЗМІН ДО ТЕКСТУ РЕЄСТРАЦІЙНОГО ПОСВІДЧЕННЯ

№ з/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Підприємство-виробник

Країна

Реєстраційна процедура

Наказ № 166 від 13.07.2000 ЦИПРОБАЙ® Таблетки по 100 мг № 6; 250 мг, 500 мг № 10 “Байєр АГ” Німеччина Уточнення упаковки
Протокол Бюро № 16 від 26.06.98;п. 2.1; поз. № 1 ЦІЛОКСАН Краплі очні/вушні 0,35% по 5 мл у флаконах-крапельницях № 1 “Алкон Куврьор” Бельгія Зміни до тексту реєстраційного посвідчення


Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті