ПРО ДЕРЖАВНУ РЕЄСТРАЦІЮ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
Відповідно до Закону України «Про лікарські засоби» та постанови Кабінету Міністрів України від 27.04.98 № 569 «Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу» з внесеними змінами та доповненнями згідно з постановами від 22.02.99 № 241 та від 11.09.99 № 1666 «Про внесення змін до Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу» наказую:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).
2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Коротка О.Ш.
| Міністр | В.Ф. Москаленко |
Додаток 1 до наказу
Міністерства охорони здоров’я України
від 3 серпня 2000 р. № 191
ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
|
№ з/п |
Назва лікарського засобу |
Форма випуску |
Підприємство- виробник |
Країна |
Реєстраційна процедура |
|
1 |
L-АСПАРАГІНАЗА | Порошок ліофілізований для ін’єкцій по 10 000 МО у флаконах № 1 | ПАТ “Гріндекс” | Латвія | Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення та зміною назви фірми-виробника |
|
2 |
АМБРОКСОЛ- РЕТАРД | Таблетки по 0,075 г № 12 у контурних чарункових упаковках; № 30, № 50, № 100 у контейнерах полімерних |
ВАТ “Концерн “Стирол” | Україна, Донецька обл., м. Горлівка | Реєстрація на 5 років |
|
3 |
АМІНАЛОН | Таблетки, вкриті оболонкою, по 0,25 г № 50 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ НВЦ “Борщагівський ХФЗ” | Україна, м. Київ |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
|
4 |
АНТРАЛЬ | Капсули по 0,1 г, 0,2 г № 10 у контурних чарункових упаковках | ВАТ “Фармак” | Україна, м. Київ |
Реєстрація на 5 років |
|
5 |
АСКОРУТИН | Таблетки № 10 у контурних безчарункових упаковках | ЗАТ НВЦ “Борщагівський ХФЗ” | Україна, м. Київ |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
|
6 |
БІСАКОДИЛ | Таблетки по 5 мг № 10, № 20, № 40 |
ПАТ “Гріндекс” | Латвія | Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення та зміною назви фірми-виробника |
|
7 |
БРИЛЬЯНТОВИЙ ЗЕЛЕНИЙ | Розчин спиртовий 1% по 20 мл у флаконах-крапельницях | ЗАТ НВЦ “Борщагівський ХФЗ” | Україна, м. Київ |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
|
8 |
БРОМГЕКСИН | Таблетки для дітей по 0,004 г № 10, № 20, № 50 | ПАТ “Гріндекс” | Латвія | Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення та зміною назви фірми-виробника |
|
9 |
ВЕРАПАМІЛУ ГІДРОХЛОРИД | Таблетки, вкриті оболонкою, по 0,08 г № 10 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ НВЦ “Борщагівський ХФЗ” | Україна, м. Київ |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
|
10 |
ГІДРЕА | Капсули по 500 мг № 100 | “Брістоль Майєрс Сквібб” | Італія | Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
|
11 |
ГУМІЗОЛЬ | Розчин для ін’єкцій 0,01% по 1 мл в ампулах № 10, по 2 мл в ампулах № 10 | АТ “Талліннський фармацевтичний завод” | Естонія | Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
|
12 |
ДИСКИ КАРТОН-НІ ДЛЯ ЛАБОРАТОРНИХ ТЕСТ-СИСТЕМ | Диски картонні № 100 у флаконах | ПП “Калі” | Україна, м. Київ |
Реєстрація на 5 років |
|
13 |
ДРОПЕРИДОЛ | Розчин для ін’єкцій 0,25% по 2 мл в ампулах № 10, по 5 мл в ампулах № 10 | ПАТ “Гріндекс” | Латвія | Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення та зміною назви фірми-виробника |
|
14 |
ЕКСТРАКТ
ВАЛЕРІАНИ |
Таблетки, вкриті оболонкою, по 0,02 г № 10 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ НВЦ “Борщагівський ХФЗ” | Україна, м. Київ |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
|
15 |
ЕКСТРАТЕРМ | Таблетки № 10 у контурних безчарункових упаковках; № 15 у флаконах; № 20 у контейнерах | ВАТ “Фітофарм” | Україна, Донецька обл., м. Артемівськ | Реєстрація на 5 років |
|
16 |
ІБУПРОФЕН | Капсули по 0,3 г № 12 у контурних чарункових упаковках; № 30, № 50, № 100 у контейнерах полімерних | ВАТ “Концерн “Стирол” | Україна, Донецька обл., м. Горлівка | Реєстрація на 5 років |
|
17 |
КАЛІЮ І МАГНІЮ АСПАРАГІНАТ | Розчин для інфузій по 200 мл, 400 мл у пляшках | ДП “Львівдіалік” | Україна, м. Львів |
Реєстрація на 5 років |
|
18 |
КОФАЛЬГІН | Таблетки № 10 у контурних безчарункових упаковках | ЗАТ НВЦ “Борщагівський ХФЗ” | Україна, м. Київ |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
|
19 |
КСАНТИНОЛУ НІКОТИНАТ | Таблетки по 0,15 г № 10 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ НВЦ “Борщагівський ХФЗ” | Україна, м. Київ |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
|
20 |
КСАНТИНОЛУ НІКОТИНАТ | Порошок (субстанція) по 5 кг, 10 кг, 25 кг у пакетах поліетиленових, які вміщені в покриті лаком бочки | “Фармак” | Чеська Республіка | Реєстрація на 5 років |
|
21 |
МЕДАЗЕПАМ АВД | Таблетки по 10 мг № 20, № 50, “in bulk” по 10 кг |
“Арцнейміттель-верк Дрезден ГмбХ” | Німеччина | Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення та реєстрація додаткових упаковок |
|
22 |
НАЙЗ | Таблетки по 100 мг № 20 | “Др. Редді’с Лабораторіз Лтд” | Індія | Реєстрація на 5 років |
|
23 |
НАЙЗ | Суспензія (50 мг/5 мл) по 60 мл у флаконах № 1 | “Др. Редді’с Лабораторіз Лтд” | Індія | Реєстрація на 5 років |
|
24 |
ОКСИТОЦИН | Розчин для ін’єкцій по 1 мл (5 МО) в ампулах № 10 | ПАТ “Гріндекс” | Латвія | Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення та зміною назви фірми-виробника |
|
25 |
ПІРАЦЕТАМ | Таблетки, вкриті оболонкою, по 0,2 г № 60 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ НВЦ “Борщагівський ХФЗ” | Україна, м. Київ |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
|
26 |
ПЛАТИФІЛІНУ ГІДРОТАРТРАТ | Розчин для ін’єкцій 0,2% по 1 мл в ампулах № 10 | ВАТ “Фармак” | Україна, м. Київ |
Реєстрація на 5 років |
|
27 |
РОЗЧИН БРИЛЬЯНТОВОГО ЗЕЛЕНОГО СПИРТОВИЙ 1% | Розчин спиртовий 1% по 20 мл у флаконах | “Хмельницька фармацевтична фабрика” | Україна, м.Хмельницький |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
|
28 |
РОЗЧИН ЙОДУ СПИРТОВИЙ 5% | Розчин спиртовий 5% по 20 мл у флаконах | “Хмельницька фармацевтична фабрика” | Україна, м.Хмельницький |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
|
29 |
РОЗЧИН НАТРІЮ ХЛОРИДУ 0,9% ІЗОТОНІЧНИЙ | Розчин для ін’єкцій 0,9% по 200 мл, 400 мл у пляшках (заява — інфузії) | ДП “Львівдіалік” | Україна, м. Львів |
Реєстрація на 5 років |
|
30 |
САЛАМОЛ
ЛЕГКЕ ДИХАННЯ |
Аерозоль для інгаляцій (100 мкг/дозу) по 200 доз у флаконах | “Галена” АТ | Чеська Республіка | Реєстрація на 5 років |
|
31 |
СЕНАДЕКС | Таблетки № 12 у контурних чарункових упаковках; № 30, № 50, № 100 у контейнерах полімерних | ВАТ “Концерн “Стирол” | Україна, Донецька обл., м. Горлівка |
Реєстрація на 5 років |
|
32 |
СЕНОРМ | Таблетки по 1,5 мг, 5 мг № 100 | “Сан Фармасьютикал Індастріз Лтд.” | Індія | Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
|
33 |
СИНДОПА 275 | Таблетки по 275 мг № 50 | “Сан Фармасьютикал Індастріз Лтд.” | Індія | Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
|
34 |
СПАЗМАЛГОН | Розчин для ін’єкцій по 2 мл, 5 мл в ампулах № 10 | АТ “Софарма” | Болгарія | Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
|
35 |
ТАБЛЕТКИ М’ЯТНІ | Таблетки по 0,0025 г № 10 у контурних безчарункових упаковках | ЗАТ НВЦ “Борщагівський ХФЗ” | Україна, м. Київ |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
|
36 |
ФЕНІЛІН | Таблетки по 0,03 г № 20 | АТ “Талліннський фармацевтичний завод” | Естонія | Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
|
37 |
ЦИКЛОФОС- ФАН-КМП |
Порошок для ін’єкцій по 0,1 г, 0,2 г у флаконах | ВАТ “Київмедпрепарат” | Україна, м. Київ |
Перереєстрація у зв’язку із зміною назви препарату |
|
38 |
ЦИПРОФЛОКСАЦИН | Розчин для інфузій по 100 мл у пляшках | ТОВ “Юрія-Фарм” | Україна, м. Київ |
Реєстрація на 5 років |
| Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, Член-кор. АМН України |
О.В. Стефанов |
Додаток 2 до наказу
Міністерства охорони здоров’я України
від 3 серпня 2000 р. № 191
ВНЕСЕННЯ ЗМІН ДО ТЕКСТУ РЕЄСТРАЦІЙНОГО ПОСВІДЧЕННЯ
|
№ з/п |
Назва лікарського засобу |
Форма випуску |
Підприємство-виробник |
Країна |
Реєстраційна процедура |
| Наказ № 166 від 13.07.2000 | ЦИПРОБАЙ® | Таблетки по 100 мг № 6; 250 мг, 500 мг № 10 | “Байєр АГ” | Німеччина | Уточнення упаковки |
| Протокол Бюро № 16 від 26.06.98;п. 2.1; поз. № 1 | ЦІЛОКСАН | Краплі очні/вушні 0,35% по 5 мл у флаконах-крапельницях № 1 | “Алкон Куврьор” | Бельгія | Зміни до тексту реєстраційного посвідчення |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим