Наказ МОЗ України від 05.10.2000 р. № 239

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ

НАКАЗ

від 05.10.2000 № 239

«Про державну реєстрацію лікарських засобів»

Відповідно до Закону України «Про лікарські засоби» та постанови Кабінету Міністрів України від 27.04.98 № 569 «Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу» з внесеними змінами та доповненнями згідно з постановами від 22.02.99 № 241 та від 11.09.99 № 1666 «Про внесення змін до Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу» НАКАЗУЮ:

1. 3ареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).

2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Коротка О.Ш.


Міністр В.Ф. Москаленко

Додаток 1 до наказу
Міністерства охорони здоров’я України
від 05.10.2000 № 239

ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

№ з/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Підприємство-виробник

Країна

Реєстраційна процедура

1

АСТМОПЕНТ Таблетки no 20 мг № 20

Варшавський фармацевтичний завод “Польфа”

Польща

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну реєстраційного посвідчення

2

АСТОПЕНТ Розчин для ін’єкцій пo 1 мл (0,5 мг) в ампулах № 10

Варшавський фармацевтичний завод “Польфа”

Польща

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну реєстраційного посвідчення

3

БРОМГЕКСИН Таблетки по 8 мг № 20

“Нікомед ДАК А/С”

Данія

Реєстрація на 5 років та зміна назви виробника

4

БРОМГЕКСИН Мікстура по 150 мл (0,8 мг/мл) у флаконах

“Нікомед ДАК А/С”

Данія

Реєстрація на 5 років та зміна назви виробника

5

ВЕ-НОРМА Гранули гомеопатичні по 10 г у пеналах полімерних

ЗАТ “Національна Гомеопатична Спілка”

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

6

ГЛІЦЕРИНУ — 25 г, РОЗЧИНУ АМІАКУ 10% — 25 мл, СПИРТУ ЕТИЛОВОГО 96% — 25 мл, ВОДИ ОЧИЩЕНО до 100 мл Розчин по 80 мл у флаконах

AT “Ефект”

Україна, м. Харків

Перереєстрація у вяредачею виробником права на виробництво лікарського засобу іншому виробнику

7

ЕТАСТЕЗИН Гель по 40 г, 80 г у тубах

BAT “Фармак”

Україна, м. Київ

Зміна назви лікарського засобу в  процесі реєстрації

В

ЗАНОЦИН Розчин для інфузій пo 100 мл (200 мг/100 мл) у флаконах № 1

“Ранбаксі Гаунджоу Чайна Лімітед”

Китай

Перереєстрація у зв’язку із зміною заводу-виробника, який входить до складу того ж самого об’єднання

9

МАЗЬ ОКСОЛІНОВА Мазь 0,25% по 10 г у тубах

BAT “Ніжфар

Російська Федераця

Реєстрація за 5 років

10

ІОРЕТТЕ® жувальна по 2 мг, 4 мг № 30

“Фармація і Апджон А.Б.”, Швеція, корпорації Фармація і Апон Інк.” США

Швеція/
США

Перереєстрація у зв’язкуіз закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

11

ПАРОДОНТОН Гранули гомеопатичні по 10 г у пеналах полімерх

ЗАТ “Національна Гомеоатча Спіла”

Україна, . Кв

Реєстрація на 5 років

12

СО-НОА Гранули гомеопатичні по 10 г у пеналах полімерних

ЗАТ “Націоальна Гомеопатична Сплка”

раа, . Кив

Реєстрація на 5 років

13

СПИРТ ЕТИЛОВ70 Розчин 70% по 100 мл у флаконах, по  9 кг у бутлях

ЗАТ “Фармнатур”

Україна, . Одеса

Реєстрація на 5 років

14

СТРЕСГРАН Гранули гомеопатичні пo 0 г у пеалах полернх

ЗАТ “Національна Гоопатича Спіла”

Украа, м. Київ

Реєстрація на 5 років

15

ЦИРАН Розчин л інфузій по 100 мл (200 мг/100 л) у флаконах № 1

“Ранбасі Гауоу Чана  Лімітед”

Ктай

Перереєстрація у зв’язку із зі до заводу-виробника, який входить до складу того ж самого об’єднання
Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України,
член-кор. АМН України
O.B. Стефанов

Додаток 2 до наказу
Міністерства охорони здоров’я України
від 05.10.2000 № 239

ВНЕСЕННЯ ЗМІН ДО ТЕКСТУ РЕЄСТРАЦІЙНОГО ПОСВІДЧЕННЯ

№ з/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Підприємство-виробник

Країна

Реєтрацйна процедура

Наказ МОЗ № 106 від 11.05.00, поз. № 26 ПОЛІФЕПАН Порошок по 250 г у пакетах № 1

ТОВ “Екосфера”

Російська Федерація

Уточнення назви заводу-виробника
Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України,
член-кор. АМН України
O.B. Стефанов

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті