На вопросы читателей отвечают сотрудники адвокатской фирмы «Паритет»
Вопросы о легализации диплома, получении санитарного паспорта аптеки


ЮРИДИЧЕСКАЯ КОНСУЛЬТАЦИЯ

Для того чтобы получить лицензию на право розничной реализации лекарственных средств, аптеке необходимо иметь санитарный паспорт. Несмотря на то что при подготовке аптеки к вводу в эксплуатацию все требования законодательства были соблюдены, Главный государственный санитарный врач области, не указывая причин, отказывается подписывать санитарный паспорт. Как следует поступить в таком случае?

— В абзаце пятом статьи 12 закона Украины «Об обеспечении санитарного и эпидемического благополучия населения» от 24 февраля 1994 г. № 4004-ХII указано, что заключение о результатах государственной санитарно-гигиенической экспертизы утверждает соответствующий главный государственный санитарный врач.

Указанным выше Законом (а именно статьей 41) установлены полномочия главных государственных санитарных врачей. Пунктом «ж» указанной статьи предусмотрено, что к полномочиям главных государственных санитарных врачей, в том числе главных государственных санитарных врачей областей, относится вынесение решений о соответствии требованиям санитарных норм объектов и сооружений, которые вводятся в эксплуатацию.

Инструкцией «О Порядке выдачи субъектам предпринимательской деятельности специальных разрешений (лицензий) на право розничной реализации медикаментов, условия и правила осуществления этой деятельности и контроля за их соблюдением», утвержденной совместным Приказом Лицензионной палаты при Министерстве экономики Украины и Министерства здравоохранения Украины от 22 марта 1996 г. № ЛП-6/60, предусмотрено, что для получения лицензии необходимо подать заявление в Министерство здравоохранения Украины.

К указанному заявлению, наряду с прочими документами, необходимо приложить заключение, выданное органом государственного санитарно-эпидемиологического контроля по местонахождению помещения, о соответствии существующих условий требованиям санитарных и строительных норм и правил в виде санитарного паспорта аптеки (аптечного учреждения).

Таким образом, отказав в подписании санитарного паспорта аптеки, главный государственный санитарный врач области отказался подтвердить соответствие помещения аптеки действующим санитарным нормам.

Статьей 43 указанного выше Закона предусмотрена возможность обжалования решений и действий лиц, которые осуществляют государственный санитарно-эпидемиологический контроль. В данной статье установлено, что постановления, распоряжения, предписания, заключения должностных лиц Государственной санитарно-эпидемиологической службы могут быть обжалованы в течение месяца. Пунктом «в» данной статьи предусмотрено, что действия и решения главного государственного санитарного врача области можно обжаловать вышестоящему Главному государственному санитарному врачу или в суде.

Следовательно, необоснованный отказ Главного государственного санитарного врача области в подписании санитарного паспорта аптеки можно обжаловать вышестоящему Главному государственному санитарному врачу Украины либо в судебном порядке.

Ирина Кравченко,
адвокатская фирма «Паритет»

— На основании какого нормативного акта запрещается возврат в аптеку реализованных лекарственных средств и предметов медицинского назначения?

— Основополагающие отношения между потребителями товаров и продавцами этих товаров регулируются законом Украины «О защите прав потребителей» от 12 мая 1991 г. № 1023-ХII. Статьей 20 этого Закона установлено, что перечень товаров, которые не подлежат обмену (возврату), утверждается Кабинетом Министров. Кабинет Министров Украины Постановлением от 19 марта 1994 г. № 172 утвердил такой перечень, в соответствии с которым обмену (возврату) не подлежат, в частности, лекарственные препараты и средства, предметы санитарии и гигиены, светочувствительные товары (например, рентгеновская пленка), корсетные, парфюмерно-косметические изделия, товары в аэрозольной упаковке.

Таким образом, вышеуказанные товары возврату и обмену не подлежат. При этом необходимо помнить, что вышеуказанные товары только надлежащего качества не подлежат возврату и обмену, а в случае, если они окажутся ненадлежащего качества, с недостатками или фальсифицированными и будут возвращены покупателем до истечения срока годности, то они будут подлежать обмену и возврату.

Сергей Ефимов,
адвокатская фирма «Паритет»

— Частный предприниматель (по образованию — врач) является владельцем аптеки, двух аптечных пунктов и двух аптечных киосков, аптеку возглавляет провизор. Государственный департамент по контролю за качеством, безопасностью и производством лекарственных средств и изделий медицинского назначения в приеме документов для получения новой лицензии на розничную реализацию лекарственных средств (срок действия старой подходит к концу) отказал, мотивируя тем, что у предпринимателя нет фармацевтического образования. Будут ли законными такие отказы после вступления в силу закона Украины «О лицензировании»?

Закон Украины «О лицензировании некоторых видов хозяйственной деятельности» от 1 июня 2000 г. № 1775-III определяет виды хозяйственной деятельности, которые подлежат лицензированию, порядок их лицензирования, установление государственного контроля в сфере лицензирования, ответственности субъектов ведения хозяйства и органов лицензирования за нарушение законодательства в сфере лицензирования. Указанный Закон вступает в силу с 21 октября 2000 г.

Статья 10 этого Закона определяет перечень документов, которые необходимо подавать в орган лицензирования для получения лицензии. В отличие от перечня, определенного законом Украины «О предпринимательстве» от 7 февраля 1991 г. № 698-ХII, закон «О лицензировании некоторых видов хозяйственной деятельности» не требует предоставлять документы, подтверждающие квалификацию и образование. При этом Закон предусматривает, что в отдельных случаях должны также подаваться иные документы, исчерпывающий перечень которых устанавливается Кабинетом Министров Украины по представлению уполномоченного органа по вопросам лицензирования.

В настоящий момент такой перечень установлен постановлением Кабинета Министров Украины «О порядке лицензирования предпринимательской деятельности» от 3 июля 1998 г. № 1020. Этим Постановлением предусмотрено, что к заявлению о получении лицензии предприниматели-граждане должны прилагать копии документов, которые удостоверяют уровень образования и квалификации, необходимый для осуществления соответствующего вида деятельности.

Согласно статье 74 Основ законодательства об охране здоровья от 19 ноября 1992 г. № 2801-XII, фармацевтической деятельностью могут заниматься лица, которые имеют соответствующее специальное образование и отвечают единым квалификационным требованиям.

Перечень документов, которые подтверждают соответствие указанным требованиям к уровню образования и квалификации, установлен пунктом 4.2. Инструкции о порядке выдачи субъектам предпринимательской деятельности специальных разрешений (лицензий) на право розничной реализации медикаментов, об условиях и правилах осуществления этой деятельности и контроле за их соблюдением, утвержденной приказом Лицензионной палаты при Министерстве экономики Украины, Министерства здравоохранения Украины от 22 марта 1996 г. № ЛП-6/60.

Как следует из перечисленных выше нормативных документов, требования к уровню образования и квалификации относятся к лицу, которое непосредственно занимается фармацевтической деятельностью. Частный предприниматель непосредственно не занимается такой деятельностью, а является только собственником аптеки, которую возглавляет провизор. Именно к провизору как к лицу, непосредственно осуществляющему фармацевтическую деятельность, должны относиться требования об образовании и квалификации.

Игорь Китела,
aдвокатская фирма «Паритет»

— Признается ли в Украине диплом специалиста-провизора, полученный в России? Необходимо ли для легализации диплома в Украине обучение в интернатуре (в отличие от Украины, в России лицо, работающее по специальности, не проходит обучение в интернатуре)? Какими нормативными документами регулируется данный вопрос?

— В соответствии со статьей 74 Основ законодательства Украины о здравоохранении от 19 ноября 1992 г., лица, которые прошли медицинскую или фармацевтическую подготовку в учебных заведениях иностранных государств, допускаются к профессиональной деятельности после проверки их квалификации в порядке, установленном Министерством здравоохранения Украины, если иное не предусмотрено законодательством или международными договорами, участницей которых является Украина.

15 мая 1992 г. Украиной подписано Соглашение о сотрудничестве в области образования (участницами которого являются страны СНГ). В соответствии со статьей 5 указанного Соглашения государства-участники гарантируют бессрочное признание на своих территориях документов государственного образца о среднем, профессионально-техническом, среднем специальном, высшем образовании, переподготовке кадров, о присуждении ученых степеней и ученых званий, выданных в государствах-участниках до момента заключения Соглашения.

Правительствами государств — участников СНГ 26 июня 1992 г. было подписано также Соглашение о сотрудничестве в области здравоохранения населения. Статья 6 этого Соглашения закрепляет положение о том, что договаривающиеся стороны признают документы, полученные в государственных и иных официально приравненных к ним учреждениях на территории СНГ, об образовании медицинских, фармацевтических и других работников системы здравоохранения, их квалификации и присвоении ученых степеней и званий.

Между правительством Украины и правительством Российской Федерации 14 января 1993 г. подписано соглашение о трудовой деятельности и социальной защите граждан Украины и России, которые работают за пределами своих стран. В соответствии со статьей 6 Соглашения сторонами признаются дипломы, свидетельства и другие документы государственного образца об уровне образования и квалификации, которые выданы соответствующими компетентными органами сторон, без легализации. Следует отметить, что действие этого Соглашения распространяется на лиц и членов их семей, которые являются гражданами или постоянно проживают на территории одной из сторон и осуществляют свою трудовую деятельность на условиях найма на территории другой стороны.

Приказом Министерства здравоохранения Украины от 19 августа 1994 г. утвержден Порядок допуска к медицинской и фармацевтической деятельности в Украине граждан, которые прошли медицинскую или фармацевтическую подготовку в учебных заведениях иностранных государств. В соответствии с указанным Порядком  граждане Украины, которые прошли подготовку в медицинских или фармацевтических учебных заведениях за границей, могут быть допущены к медицинской и фармацевтической деятельности в Украине. Врачи и провизоры допускаются к медицинской и фармацевтической деятельности с разрешения Министерства здравоохранения Украины, если они прошли подготовку в учебных заведениях, официально признанных правительством соответствующей страны как медицинские или фармацевтические заведения (пункт 1 указанного Порядка).

На должность провизоров допускаются лица, которые прошли подготовку в высших фармацевтических учебных заведениях (факультетах) на территории стран СНГ до 1992 г. и которые прошли подготовку в указанных учебных заведениях после 1992 г. и прошли однолетнюю интернатуру с получением звания провизора общего профиля (пункт 2 этого Порядка).

В соответствии с пунктом 4 указанного Порядка, граждане, которые прошли подготовку в медицинских или фармацевтических учебных заведениях стран СНГ, подают на рассмотрение такие документы:

— заявление;

— копию диплома об образовании, легализированного согласно действующему законодательству (для этого граждане должны обратиться в Министерство образования и науки Украины);

— справку о работе по профессии.

Допуск осуществляется путем выдачи удостоверения установленной формы. Удостоверение не является документом о медицинском образовании, а только предоставляет разрешение на право заниматься медицинской или фармацевтической деятельностью. Удостоверение действительно на всей территории Украины.

Если на момент рассмотрения вопроса о выдаче удостоверения лицу с высшим медицинским (фармацевтическим) образованием на право занятия медицинской или фармацевтической деятельностью перерыв в работе по профессии составляет более 3 лет, выдача удостоверения осуществляется после прохождения лицом стажировки и получения удостоверения врача-специалиста или провизора-специалиста.

Положение о специализации (интернатуре) выпускников высших медицинских и фармацевтических учебных заведений III–IV уровней аккредитации утверждено приказом Министерства здравоохранения Украины от 19 сентября 1996 г. № 291. В соответствии с указанным Положением специализация (интернатура) является обязательной формой последипломной подготовки выпускников всех факультетов медицинских и фармацевтических высших учебных заведений III–IV уровней аккредитации независимо от подчинения и формы собственности, после окончания которой им присваивается квалификация врача (провизора) — специалиста определенной профессии.

Интернатура проводится в очно-заочной форме путем обучения на кафедрах медицинских (фармацевтических) высших учебных заведений III–IV уровней аккредитации и учебных заведений медицинского (фармацевтического) последипломного образования и стажировки в базовых учреждениях и заведениях здравоохранения.

Из изложенного выше можно сделать вывод о том, что в Украине признается диплом специалиста-провизора, полученный в России. Этот диплом должен быть легализован в Украине. Обучение же в интернатуре является обязательным условием получения допуска к фармацевтической деятельности в Украине для лиц, которые прошли фармацевтическую подготовку в учебных заведениях иностранных государств после 1992 г.

Ольга Дерепа,
адвокатская фирма «Паритет»


Интересная информация для Вас:

Комментарии

Інна 28.06.2010 11:51
Доброго дня! Хочу запитати про клінічного провізора. Чи маємо ми (клінічні провізори) право працювати в аптеках як такі? І в якому наказі про це можна прочитати? Чи достатній та првильний буде особовий склад аптеки: 1 провізор (завідуючий), 1 клінічний провізор, санітарка та бухгалтер?
Евгения Трибусян 31.05.2011 10:13
я гражданка Украины ,получила высшее мед,образование в Приднестровье ,здесь же работаю 8 лет ,как легализовать диплом в Украине и нужно ли проходить после этого интернатуру

Добавить свой

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*


Последние новости и статьи