Согласно постановлению № 932 с 1 сентября 2011 г. обязательной регистрации подлежат оптово-отпускные цены на лекарственные средства отечественного и зарубежного производства, которые закупаются учреждениями здравоохранения, полностью или частично финансируемыми из Государственного и местных бюджетов, а также изделия медицинского назначения. Внесенные до 1 сентября 2011 г. в реестр оптово-отпускных цен на лекарственные средства задекларированные изменения считаются зарегистрированными оптово-отпускным ценами и подлежат перерегистрации до 1 января 2012 г. в соответствии с Порядком, утвержденным данным постановлением. При этом для импортируемой продукции подобная форма регистрации цен не используется ввиду возможности оперирования их таможенной стоимостью. В результате регулирование распространяется на украинских операторов рынка, что, по их мнению, является своего рода дискриминацией, так как в отличие от зарубежных конкурентов их продукция не допускается к государственным закупкам без регистрации цен в соответствии с новым порядком.
В свою очередь, процедура регистрации влечет за собой не только соблюдение множества формальностей, связанных с подачей заявок на регистрацию цен, но и отбирает массу времени в период ее рассмотрения.
На первых порах после вступления в действие постановления № 932 производители вообще не торопились с подачей заявок на регистрацию оптово-отпускных цен на свою продукцию, так как вначале предполагалось регулирование рентабельности производителей, раскрытие которой предусмотрено данным постановлением. И лишь в течение последних 3 нед дело сдвинулось с мертвой точки после заявлений МЗ Украины относительно того, что данный показатель не будет ограничиваться. На сегодня согласно информации, озвученной заместителем министра здравоохранения Галиной Калишенко, подано около 1380 заявок на регистрацию оптово-отпускных цен.
Важным моментом в данной ситуации является механизм проведения процедуры регистрации цен. В настоящее время функция одобрения калькуляции цены закреплена за Министерством экономики. При этом вопрос проведения подобной экспертизы остается открытым, так как данное Министерство не располагает соответствующими ресурсами, и специалистами в частности. То есть, при существующем положении вещей необходима работа экспертного центра при Министерстве экономики. Сама по себе процедура регистрации оптово-отпускных цен бесплатная, однако можно предположить, что проведение соответствующей экспертизы калькуляции цены будет проводиться на платной основе.
В рамках заседания было предложено отменить данное постановление и либо вернуться к предыдущему постановлению КМУ № 1012 «Вопросы декларирования изменения оптово-отпускных цен на лекарственные средства, закупаемые за счет средств государственного и местных бюджетов», или же внедрить механизм референтного ценообразования. Однако представители Министерства здравоохранения и Министерства экономики отвергли возможность отмены действующего постановления № 932, отметив, что готовы рассматривать предложения относительно внесения изменений в этот документ. При этом многие участники заседания поддержали идею внедрения референтного ценообразования в случае разработки адекватного механизма его реализации.
Подводя итоги заседания, было принято решение о создании рабочей группы, которая подготовит предложения по внесению изменений в постановление № 932, которые должны быть поданы на рассмотрение в Кабинет Министров Украины 20.12.2011 г. Кроме того, прозвучал призыв к отечественным производителям в ближайшие 2 дня подать заявки на регистрацию оптово-отпускных цен на их продукцию во избежание срыва торгов по государственным закупкам лекарственных средств и изделий медицинского назначения.
Что касается вопроса регистрации/перерегистрации лекарственных средств в рамках обсуждения постановления КМУ от 14 ноября 2011 г. № 1165, то участники заседания пришли к выводу, что необходимо разграничить понятия «лекарственное средство», «активная фармацевтическая субстанция» и «продукция in bulk», а также разработать для них соответствующий механизм регистрации. Для решения данного вопроса также была создана рабочая группа, заседание которой назначено на 21.12.2011 г.
Детальнее о заседании читайте в ближайшем номере «Еженедельника АПТЕКА».
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим