ЮРИДИЧЕСКАЯ КОНСУЛЬТАЦИЯ
— Чи є порушенням Постанови Кабінету Міністрів України від 12 травня 1997 року № 447 те, що в одному будинку працюють дві аптеки? Чи має право одна з аптек звернутися до органу ліцензування з проханням анулювати ліцензію іншої аптеки на роздрібну торгівлю лікарськими засобами?
— Постановою Кабінету Міністрів України від 12 травня 1997 р. № 447 затверджено Правила роздрібної реалізації лікарських засобів (далі — Правила).
Цими Правилами визначено умови здійснення роздрібної реалізації лікарських засобів і основні вимоги до діяльності аптек та їх структурних підрозділів щодо медикаментозного забезпечення населення та закладів охорони здоров’я.
Відповідно до пункту 7 Правил аптека повинна займати ізольоване приміщення з окремим входом і мати торговельний зал для обслуговування населення.
Господарюючі суб’єкти, які займаються роздрібною реалізацією лікарських засобів, згідно з пунктом 8 Правил повинні забезпечити відповідність виробничих приміщень аптек та їх структурних підрозділів санітарно-гігієнічним умовам та вимогам нормативних документів щодо зберігання, виготовлення та реалізації лікарських засобів, а також охорони праці.
Пунктом 8 Правил встановлено норму пішохідної доступності, згідно з якою відстань між аптеками повинна бути не більше 300–400 м для населених пунктів з населенням від 1 млн чоловік і більше, а також не більше 600–700 м для населених пунктів з населенням до 1 млн чоловік.
Окремих вимог щодо розташування в одному будинку або споруді кількох аптек Правилами не передбачено.
Таким чином, розташування в одному будинку або споруді кількох аптек не є порушенням умов здійснення роздрібної торгівлі лікарськими засобами і не може бути підставою для позбавлення однієї з аптек права на провадження такого виду господарської діяльності.
Щодо права однієї з аптек звернутися до органу ліцензування з проханням припинити дію ліцензії іншої аптеки на роздрібну торгівлю лікарськими засобами необхідно зазначити наступне.
Згідно зі статтею 20 закону України «Про ліцензування певних видів господарської діяльності» від 1 червня 2000 р. № 1775-ІІІ (далі — Закон) контроль за додержанням ліцензіатами ліцензійних умов здійснюють органи ліцензування та спеціально уповноважений орган з питань ліцензування в межах своїх повноважень шляхом проведення планових і позапланових перевірок.
Статтею 21 Закону встановлено вичерпний перелік підстав для анулювання ліцензії, а саме:
· заява ліцензіата про анулювання ліцензії;
· акт про повторне порушення ліцензіатом ліцензійних умов;
· рішення про скасування державної реєстрації суб’єкта господарювання;
· нотаріально засвідчена копія свідоцтва про смерть фізичної особи — суб’єкта підприємницької діяльності;
· акт про виявлення недостовірних відомостей у документах, поданих суб’єктом господарювання для одержання ліцензії;
· акт про встановлення факту передачі ліцензії або її копії іншій юридичній або фізичній особі для провадження господарської діяльності;
· акт про встановлення факту неподання в установлений термін повідомлення про зміну даних, зазначених у документах, що додавалися до заяви про видачу ліцензії;
· акт про невиконання розпорядження щодо усунення порушень ліцензійних умов;
· неможливість ліцензіата забезпечити виконання ліцензійних умов, встановлених для певного виду господарської діяльності.
Рішення про анулювання ліцензії приймається органом ліцензування, у даному випадку – Державним департаментом з контролю за якістю, безпекою та виробництвом лікарських засобів і виробів медичного призначення, що діє у складі Міністерства охорони здоров’я України і на який згідно з постановою Кабінету Міністрів України від 14 листопада 2000 р. № 1698 «Про затвердження переліку органів ліцензування» покладено функцію ліцензування господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами, на підставах, визначених статтею 21 Закону.
Враховуючи зазначене вище, заява однієї з аптек до Державного департаменту з контролю за якістю, безпекою та виробництвом лікарських засобів і виробів медичного призначення з проханням анулювати ліцензію іншої аптеки на роздрібну торгівлю лікарськими засобами сама по собі не може бути підставою для анулювання ліцензії.
Проте це не позбавляє одну з аптек права звернутися до органу ліцензування із заявою про наявність фактів порушення іншою аптекою умов здійснення роздрібної торгівлі лікарськими засобами.
Наталія Делієва,
адвокатська фірма «Паритет»
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим