ПРО ДЕРЖАВНУ РЕЄСТРАЦІЮ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
Відповідно до закону України «Про лікарські засоби» та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 № 1422 «Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу» НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Коротка О.Ш.
Міністр |
В.Ф. Москаленко |
Додаток 1 до наказу МОЗ України від 06.11.2000 № 286 |
ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
№ з/п |
Назва лікарського засобу |
Форма випуску |
Підприємство-виробник |
Країна |
Реєстраційна процедура |
1 |
ДИКЛОФЕНАК-ДАРНИЦЯ |
Розчин для ін’єкцій 2,5% по 3 мл в ампулах № 5 х 2 у контурних чарункових упаковках |
ЗАТ “Фармацевтична фірма “Дарниця” |
Україна, м. Київ |
Реєстрація на 5 років |
2 |
ДОФАМІНУ ГІДРОХЛОРИД (“Basf Pharma Chemikalien GmbH & Co. KG”, Germany) | Порошок (субстанція) по 5 кг у пакетах |
ЗАТ “Фармацевтична фірма “Дарниця” |
Україна, м. Київ |
Зміна назви виробника |
3 |
ЕГЛОНІЛ® | Капсули по 50 мг № 30 |
“Лабораторіс Синтелабо, Група Синтелабо” |
Франція |
Реєстрація на 5 років |
4 |
ЕГЛОНІЛ® | Розчин для ін’єкцій по 2 мл (100 мг) в ампулах № 6 |
“Лабораторіс Синтелабо, Група Синтелабо” |
Франція |
Реєстрація на 5 років |
5 |
ЕГЛОНІЛ® | Таблетки ділимі по 200 мг № 12, № 60 |
“Лабораторіс Синтелабо, Група Синтелабо” |
Франція |
Реєстрація на 5 років |
6 |
КАПТОПРИЛ (“Chang Zhou Xin Hua Industries General Co.”, China) | Порошок (субстанція) по 25 кг у бочках металевих |
ЗАТ “Фармацевтична фірма “Дарниця” |
Україна, м. Київ |
Реєстрація на 5 років |
7 |
КОРДАРОН® | Розчин для ін’єкцій по 3 мл (150 мг) в ампулах № 6 |
“Санофі Вінтроп Індастріа” |
Франція |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
8 |
ЛЕЙКЕРАНTM | Таблетки, вкриті оболонкою, по 2 мг № 25 |
“Глаксо Веллком Оперейшнз” |
Великобританія |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення та зміною назви виробника |
9 |
МАРАСЛАВІН | Рідина по 100 мл у флаконах № 1 |
“Софарма” АТ |
Болгарія |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
10 |
НАСТОЙКА КАЛЕНДУЛИ | Настойка по 40 мл у флаконах № 1 |
Комунальне підприємство “Харківська фармацевтична фабрика” |
Україна, м. Харків |
Перереєстрація у зв’язку із зміною назви виробника |
11 |
НАСТОЙКА М’ЯТИ ПЕРЦЕВОЇ | Настойка по 25 мл, 30 мл у флаконах |
Фармацевтичне виробництво – філія ВАТ “Вінницяфармація” |
Україна, м. Вінниця |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
12 |
ПЕНТОКСИФІЛІН (“Sun Pharmaceutical Industries Limited”, India) | Порошок (субстанція) по 25 кг у барабанах |
ЗАТ “Фармацевтична фірма “Дарниця” |
Україна, м. Київ |
Реєстрація на 5 років |
13 |
СИМВАСТАТИН (“Ranbaxy Laboratories Limited”, India) | Порошок (субстанція) по 5 кг у барабанах |
ЗАТ “Фармацевтична фірма “Дарниця” |
Україна, м. Київ |
Реєстрація на 5 років |
14 |
СТРЕПТОНІТОЛ-ДАРНИЦЯ | Мазь по 15 г, 30 г у тубах; по 900 г у банках |
ЗАТ “Фармацевтична фірма “Дарниця” |
Україна, м. Київ |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
15 |
СУЛЬФАДИМЕТОКСИН (“Zhejiang Jiuzhou Pharmaceutical Co., Ltd”, China) | Порошок (субстанція) по 25 кг у барабанах |
ЗАТ “Фармацевтична фірма “Дарниця” |
Україна, м. Київ |
Реєстрація на 5 років |
16 |
ТИКЛОПІДИН-ДАРНИЦЯ |
Таблетки, вкриті оболонкою, по 0,25 г № 10 у контурних чарункових упаковках |
ЗАТ “Фармацевтична фірма “Дарниця” |
Україна, м. Київ |
Реєстрація на 5 років |
17 |
ТРАМАДОЛ | Супозиторії по 100 мг № 5 |
“КРКА д.д. Ново место” |
Словенія |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
18 |
ТРАМАДОЛ | Капсули по 50 мг № 20 |
“КРКА д.д. Ново место” |
Словенія |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
19 |
ТРАМАДОЛ | Краплі для внутрішнього застосування (100 мг/мл) по 10 мл у флаконах № 1 |
“КРКА д.д. Ново место” |
Словенія |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
20 |
ТРАМАДОЛ | Розчин для ін’єкцій (50 мг/мл) по 1 мл, 2 мл в ампулах № 5 |
“КРКА д.д. Ново место” |
Словенія |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
21 |
ФЛУКОНАЗОЛ | Капсули по 0,05 г, 0,1 г № 7, № 10; по 0,15 г № 1 |
ВАТ “Фармацевтична фірма “Здоров’я” |
Україна, м. Харків |
Реєстрація на 5 років |
22 |
ФОСФАЛЮГЕЛЬ | Гель по 16 г у пакетах № 20 |
“Яманучі Юроп Б.В.” |
Нідерланди |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
23 |
ФТОРУРАЦИЛ (“RuDong fengli Chemical Factory”, China) | Порошок (субстанція) по 25 кг у бочках металевих |
ЗАТ “Фармацевтична фірма “Дарниця” |
Україна, м. Київ |
Реєстрація на 5 років |
Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, чл.-кор. АМН України |
О.В. Стефанов |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим