Російські фахівці ознайомилися з системою контролю якості ліків в Україні

Як повідомляє Державна служба України з лікарських засобів (Держлікслужба України), представники Федеральної служби з нагляду у сфері охорони здоров’я та соціального розвитку Російської Федерації (Росздоровнагляд) ознайомилися з існуючою системою контролю якості лікарських засобів у нашій країні.

Особливий інтерес гостей викликав досвід впровадження в Україні належної виробничої практики (Good Manufacturing Practice — GMP) та приєднання Держлікслужби України до Міжнародної системи співробітництва фармацевтичних інспекцій (Pharmaceutical Inspection Cooperation Scheme — РIC/S). Наталя Тахтаулова, начальник Управління ліцензування та сертифікації виробництва Держлікслужби України, надала докладну інформацію про складний шлях впровадження вимог GMP, її засади та принципи. Фахівці також проінформували гостей про порядок ліцензування виробництва лікарських засобів в Україні, систему контролю якості лікарських засобів на виробництві.

Ірина Суворова, заступник директора Департаменту організації державного контролю якості лікарських засобів, поділилася з колегами досвідом організації системи контролю якості лікарських засобів, що здійснюється при їх ввезенні на територію країни.

Світлана Ганева, начальник відділу державної реєстрації медичних виробів, докладно розповіла гостям із Росії про організацію та порядок реєстрації виробів медичного призначення, у тому числі про передреєстраційний контроль якості виробів медичного призначення.

Колеги з Росздоровнагляду подякували українській стороні за надану докладну інформацію. Зі свого боку, фахівці Держлікслужби України висловили сподівання, що обмін досвідом із колегами сприятиме процесу вдосконалення системи контролю якості, впровадженню вимог GMP у Російській Федерації.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!