Міністерство охорони здоров’я УкраїниНаказ від 30.08.2001 № 344

Відповідно до закону України “Про лікарські засоби” та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 № 1422 “Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу”

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).

2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Коротка О.Ш.

Міністр

В.Ф. Москаленко


Додаток 1
до наказу Міністерства охорони здоров’я України
від 30.08.2001 № 344

ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

№ з/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Підприємство-виробник

Країна

Реєстраційна процедура

1

DL-АСПАРАГІНОВА КИСЛОТА (“Changzhou Shenlong Bio-Engineering Co., LTD”, Китай)

Порошок (субстанція) у мішках поліпропіленових для виробництва нестерильних лікарських форм

ТОВ “ФармоХім”

Україна, Харківська область,
с. Високий

Реєстрація на 5 років

2

АДЕМОЛ

Порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва стерильних лікарських форм

Інститут органічної хімії НАН України

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

3

АЛАНТОН

Порошок (субстанція) у пакетах поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм

ВАТ “Фармацевтична фірма “Здоров’я”

Україна, м. Харків

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії
реєстраційного посвідчення

4

АМІНАЛОН-ФАРМАК®

Капсули по 0,25 г № 10, № 10х2, № 10х3 у контурних чарункових упаковках; № 30 у флаконах

ВАТ “Фармак”

Україна, м. Київ

Реєстрація додаткової упаковки; зміна назви препарату (внесення змін до тексту
реєстраційного посвідчення)

5

АМОПЕН

Капсули желатинові тверді по 250 мг, 500 мг № 10, № 10х2 у контурних чарункових упаковках; № 30 у контейнерах пластмасових (фасовка із in bulk фірми-виробника “Балканфарма-Разград” АТ, Болгарія)

ТОВ “Львівтехнофарм”

Україна, м. Львів

Реєстрація на 5 років

6

АМПІОКС

Капсули по 0,25 г № 10, № 10х2 у контурних чарункових упаковках

ВАТ “ Фармак”

Україна, м. Київ

Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного
посвідчення)

7

АМПІЦИЛІНУ ТРИГІДРАТ

Таблетки по 0,25 г № 10, № 10х2 у контурних чарункових упаковках; № 24 у флаконах

ВАТ “Фармак”

Україна, м. Київ

Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення

8

АНАПРИЛІН

Таблетки по 0,01 г, 0,04 г № 10х5, № 50 у контурних чарункових упаковках, № 50 у банках зі скла та контейнерах полімерних

ВАТ “Фармацевтична фірма “Здоров’я”

Україна, м. Харків

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії
реєстраційного посвідчення

9

БЕНЗОГЕКСОНІЙ

Порошок (субстанція) у банках із скломаси для виробництва стерильних лікарських форм

ВАТ “Фармацевтична фірма “Здоров’я”

Україна, м. Харків

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії
реєстраційного посвідчення

10

БРОМГЕКСИН

Таблетки по 0,008 г № 10, № 25, № 10х10, № 25х10 у контурних чарункових упаковках; № 25 у контейнерах пластмасових

ТОВ “Магік”

Україна, м. Харків

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії
реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки

11

ВАЛІДОЛ®

Таблетки по 0,06 г № 6, № 6х2, № 10, № 10х2 у контурних чарункових упаковках

ВАТ “Фармак”

Україна, м. Київ

Реєстрація додаткової
упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного
посвідчення)

12

ВІТАМІН А-ПАЛЬМІТАТ

Розчин масляний (субстанція) у діжках алюмінієвих для виробництва нестерильних лікарських форм

“БАСФ Акціенгезельшафт”

Німеччина

Реєстрація на 5 років

13

ВІТАФЕР

Капсули № 10, № 10х2 у контурних чарункових упаковках

АТ “Київський
вітамінний завод”

Україна, м. Київ

Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до
тексту реєстраційного
посвідчення)

14

ГЕПАРИН-НАТРІЙ БРАУН 25 000 МО/5 мл

Розчин для ін’єкцій по 5 мл (25 000 МО) у флаконах № 10

“Б. Браун Мельзунген АГ”

Німеччина

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії
реєстраційного посвідчення

15

ГЛІВЕК®

Капсули по 50 мг № 30; по 100 мг № 120

“Новартіс Фарма АГ”

Швейцарія

Реєстрація на 5 років

16

ГЛУТАМІНОВА КИСЛОТА

Таблетки, вкриті оболонкою, по 0,25 г № 40

АТ “АЙ СІ ЕН ОКТЯБРЬ”

Російська Федерація,
м. Санкт-Петербург

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії
реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника

17

ГРИППОСТАД® ГАРЯЧИЙ НАПІЙ

Порошок по 5 г (120 мг/г) у пакетиках № 5, № 10

“Стада Арцнайміттель АГ”

Німеччина

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії
реєстраційного посвідчення; уточнення назви препарату; уточнення назви виробника

18

ДИБАЗОЛ-ДАРНИЦЯ

Розчин для ін’єкцій 1% по  1 мл, 5 мл в ампулах № 10

ЗАТ “Фармацевтична фірма “Дарниця”

Україна, м. Київ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії
реєстраційного посвідчення

19

ДИБАЗОЛ-ДАРНИЦЯ

Таблетки по 0,02 г № 10 у контурних чарункових упаковках

ЗАТ “Фармацевтична фірма “Дарниця”

Україна, м. Київ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії
реєстраційного посвідчення

20

ДИМЕДРОЛ-ДАРНИЦЯ

Таблетки по 0,03 г, 0,05 г, 0,1 г № 10 у контурних чарункових упаковках

ЗАТ “Фармацевтична фірма “Дарниця”

Україна, м. Київ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії
реєстраційного посвідчення

21

ДИМЕДРОЛ-ДАРНИЦЯ

Розчин для ін’єкцій 1% по  1 мл в ампулах № 10

ЗАТ “Фармацевтична фірма “Дарниця”

Україна, м. Київ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії
реєстраційного посвідчення

22

ДОКСИЦИКЛІН

Капсули желатинові тверді по 100 мг, № 10, № 10х2 у контурних чарункових упаковках; № 30 у контейнерах пластмасових (фасовка із in bulk фірми-виробника “Балканфарма-Разград” АТ, Болгарія)

ТОВ “Львівтехнофарм”

Україна, м. Львів

Реєстрація на 5 років

23

ЕМУЛЬГАТОР № 1

Тверда маса у вигляді плиток (допоміжна речовина) у пакетах з плівки поліетиленової для виробництва нестерильних лікарських форм

ВАТ “Фармацевтична фірма “Здоров’я”

Україна, м. Харків

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

24

ЕТИЛОЛЕАТ (“Vaishali Pharmaceuticals”, Китай)

Рідина (субстанція) у бутлях для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм

“Вайшалі Фармасьютікалз

Індія

Реєстрація на 5 років

25

КАЛЕФЛОН

Порошок (субстанція) у пакетах поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм

ВАТ “Фармацевтична фірма “Здоров’я”

Україна, м. Харків

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії
реєстраційного посвідчення

26

КАЛІЮ ПЕРМАНГАНАТ

Порошок кристалічний по  3 г у пробірках скляних

ВАТ “Лубнифарм”

Україна, м. Лубни

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії
реєстраційного посвідчення

27

КЛІМАДИНОН®

Краплі для внутрішнього застосування по 50 мл у флаконах

“Біонорика Арцнайміттель ГмбХ”

Німеччина

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії
реєстраційного посвідчення

28

КЛІМАДИНОН®

Таблетки, вкриті оболонкою, № 60 (10х6)

“Біонорика Арцнайміттель ГмбХ”

Німеччина

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії
реєстраційного посвідчення

29

КЛОСТИЛБЕГІТ®

Таблетки по 50 мг № 10

Фармацевтичний завод “ЕГІС А.Т.”

Угорщина

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії
реєстраційного посвідчення

30

КОМПЛЕВІТ

Капсули № 10, № 10х2 у контурних чарункових упаковках

АТ “Київський
вітамінний завод”

Україна, м. Київ

Реєстрація додаткової
упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

31

КОРІНЬ ЖЕНЬШЕНЮ (“HealthLand Suplies Ltd.”, Китай)

Коріння (субстанція) у мішках поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм

ЗАТ підприємство “Укрпаритет”

Україна,
м. Дніпропетровськ

Реєстрація на 5 років

32

КОФОЛ

Сироп по 100 мл у флаконах

“Чарак Фармасьютікалс Лтд”

Індія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії
реєстраційного посвідчення

33

ЛІДОКАЇН-ДАРНИЦЯ

Розчин для ін’єкцій 2% по  2 мл в ампулах № 10

ЗАТ “Фармацевтична фірма “Дарниця”

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

34

МЕТИЛСАЛІЦИЛАТ (“Vaishali Pharmaceuticals”, Китай)

Рідина (субстанція) у бутлях для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм

“Вайшалі Фармасьютікалз”

Індія

Реєстрація на 5 років

35

МЕТРОНІДАЗОЛ В/В БРАУН

Розчин для внутрішньовенних інфузій по 100 мл (500 мг) у флаконах № 20

“Б. Браун Мельзунген АГ”

Німеччина

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії
реєстраційного посвідчення

36

ОКСАЦИЛІНУ НАТРІЄВА СІЛЬ

Таблетки по 0,25 г,
0,5 г № 10, № 10х2 у контурних чарункових упаковках; № 20 у флаконах

ВАТ “Фармак”

Україна, м. Київ

Реєстрація додаткової
упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

37

РАНІТИДИН-ДАРНИЦЯ

Таблетки по 0,15 г № 10 у контурних чарункових упаковках

ЗАТ “Фармацевтична фірма “Дарниця”

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

38

СИНАКТЕН® ДЕПО

Суспензія для ін’єкцій по 1 мл (1 мг) в ампулах № 1

“Новартіс Фарма С.А.”, Франція для “Новартіс Фарма АГ”, Швейцарія

Франція/Швейцарія

Зміна виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

39

СТЕЛІСЕПТ® СКРАБ

Емульсія для зовнішнього застосування по 500 мл, 1 л у флаконах, по 5 л у пластикових каністрах

“Боде Хемі ГмбХ і Ко.”

Німеччина

Реєстрація на 5 років

40

СУМЕТРОЛІМ®

Таблетки (400 мг/80 мг) № 20 у блістерах

Фармацевтичний завод “ЕГІС А.Т.”

Угорщина

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

41

ТИМІНОЛ-ФАРМАК

Таблетки по 325 мг № 10, № 10х2 у контурних чарункових упаковках (фасовка із in bulk фірми-виробника “Bactolac Pharmaceuticals Inc”, США)

ВАТ “Фармак”

Україна, м. Київ

Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до
тексту реєстраційного
посвідчення)

42

ТРАМАДОЛУ ГІДРОХЛОРИД (“Sun Pharmaceutical Industries LTD”, Індія)

Порошок (субстанція) у пакетах поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм

АТ “Київський вітамінний завод”

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

43

ТРИФТАЗИН

Таблетки, вкриті оболонкою, по 0,005 г № 10х5, № 50 у контурних чарункових упаковках

ВАТ “Фармацевтична фірма “Здоров’я”

Україна, м. Харків

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

44

ТРІАМЦИНОЛОН-ДАРНИЦЯ

Крем 0,1% по 15 г, 30 г у тубах

ЗАТ “Фармацевтична фірма “Дарниця”

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

45

ТРОКСЕРУТИН-ДАРНИЦЯ

Гель 2% по 15 г, 30 г у тубах

ЗАТ “Фармацевтична фірма “Дарниця”

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

46

ФЕНАЗЕПАМ

Порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм

ВАТ “Сумісне українсько-бельгійське хімічне підприємство “ІнтерХім”

Україна, м. Одеса

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

47

ФЕРЕЗОЛ

Рідина по 10 г у флаконах

ВАТ “Лубнифарм”

Україна, м. Лубни

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

48

ХЛОРГЕКСИДИНУ ДИГЛЮКОНАТ (“Schutz Dishman Biotech Pvt. Ltd”, Індія)

Розчин 20% (субстанція) у бутлях та барабанах для виробництва нестерильних лікарських форм

ВАТ “Ексімед”

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

49

ЦИКЛОДОЛ (“Laboratory MAG S.p.A.”, Італія)

Порошок (субстанція) у двошарових пакетах з плівки поліетиленової для виготовлення нестерильних лікарських форм

ЗАТ Науково-виробничий центр “Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод”

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

В.о. Директора Державного фармакологічного центру МОЗ України, д-р мед. наук

Т.А. Бухтіарова


Додаток 2
до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 30.08.2001 № 344

ВНЕСЕННЯ ЗМІН ДО ТЕКСТУ РЕЄСТРАЦІЙНОГО ПОСВІДЧЕННЯ

№ з/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Підприємство-виробник

Країна

Реєстраційна процедура

Наказ МОЗ
№ 335 від 15.08.01;
поз. № 36

СОКРЕНА®

Розчин 7% по 40 мл у сашетках; по 5 л у каністрах; in bulk по 200 л у діжках, по 500 л у контейнерах

“Боде Хемі ГмбХ і Ко”

Німеччина

Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (зазначення концентрації розчину)

В.о. Директора Державного фармакологічного центру МОЗ України, д-р мед. наук

Т.А. Бухтіарова

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті