Міністерство охорони здоров’я УкраїниНаказ від 01.10.2001 № 392

Відповідно до закону України "Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України

від 13.09.00 № 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).

2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Коротка О.Ш.

Міністр

В.Ф. Москаленко


Додаток 1
до наказу Міністерства охорони здоров’я України
від 01.10.2001 № 392

ПЕРЕЛІК ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

№ з/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Підприємство-виробник

Країна

Реєстраційна процедура

1

DL-АСПАРАГІНОВА КИСЛОТА (“Zhangjiagang Kailifa Foods Co., LTD”, Китай)

Порошок (субстанція) у мішках поліетиленових для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм

ТОВ “Фармацевтична фірма Аптека-95”

Україна, м. Харків

Реєстрація на 5 років

2

АБІТАКСЕЛ

Концентрат для ін’єкцій по 5 мл (30 мг), по 16,7 мл (100 мг) у флаконах

“ТЕВА Фармасьютікел Індастріз Лтд”

Ізраїль

Реєстрація на 5 років

3

АМІОДАРОН

Таблетки по 200 мг № 30 (10х3), № 100

“Балканфарма-Троян AT”

Болгарія

Реєстрація на 5 років

4

АСПАРКАМ

Розчин для ін’єкцій по  5 мл в ампулах № 10

ВАТ “Дніпрофарм”

Україна,
м. Дніпропетровськ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

5

БАКТИСУБТИЛ

Капсули по 35 мг № 20

“Меріон Меррел С.А.”, Франція, компанії “Авентіс Фарма”

Франція

Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

6

БАР-ВІПС

Порошок для приготування суспензії для внутрішнього застосування по 240 г у пакетах № 1

ТОВ “Вісп-Мед”

Російська Федерація, Московська обл., м. Фрязіно

Реєстрація на 5 років

7

ВІВОРАКС

Крем 5% по 5 г у тубах № 1

“Каділа Фармасьютикалз Лтд”

Індія

Оформлення дубліката реєстраційного посвідчення

8

ВІВОРАКС

Таблетки по 200 мг № 10

“Каділа Фармасьютикалз Лтд”

Індія

Оформлення дубліката реєстраційного посвідчення

9

ВІТАМІН С

Таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг № 30, № 50

Гродзиський фармацевтичний завод “Польфа”

Польща

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки

10

ГЛУТОКСИМ

Розчин для ін’єкцій 1%, 3% пo 1 мл, 2 мл в ампулах № 5

ЗАТ “ФАРМА ВАМ”

Російська Федерація, м. Москва

Реєстрація на 5 років

11

ДИКЛОРАН®

Розчин для ін’єкцій по  3 мл (75 мг) в ампулах № 5, № 25

“Юнік Фармасьютикел Лабораторіз” (відділення фірми “Дж. Б. Кемікелз енд Фармасьютикелз Лтд”)

Індія

Перереєстрація у зв’язку
із закінченням терміну дії
реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової
упаковки

12

ДИМЕДРОЛ

Таблетки по 0,05 г № 10 у контурних безчарункових упаковках

Дочірнє підприємство “Біостимулятор” ДАК “Укрмедпром”

Україна, м. Одеса

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника

13

ЕНВАС

Таблетки по 2,5 мг № 30; по 5 мг № 30; по 10 мг № 30

“Каділа Фармасьютикалз Лтд”

Індія

Оформлення дубліката реєстраційного посвідчення

14

ІНТЕГРИЛІН®

Розчин для ін’єкцій по  10 мл (2 мг/мл) у флаконах № 1

“Шерінг Плау Продактс Інк”, Пуерто-Ріко та “Шерінг-Плау Лабо Н.В.”, Бельгія для “Шерінг Плау
Сентрал Іст АГ”, Швейцарія, які є
власними філіями
“Шерінг Плау
Корпорейшн”

США

Реєстрація на 5 років

15

ІНТЕГРИЛІН®

Розчин для інфузій пo 100 мл (0,75 мг/мл) у флаконах № 1

“Шерінг Плау Продактс Інк”, Пуерто-Ріко та “Шерінг-Плау Лабо Н.В.”, Бельгія для “Шерінг Плау Сентрал Іст АГ”, Швейцарія, які є власними філіями “Шерінг Плау Корпорейшн”

США

Реєстрація на 5 років

16

КЕЛІКС®

Концентрат для інфузій по 10 мл (2 мг/мл) у флаконах № 1

“Шерінг Плау Лабо Н.В.”, Бельгія для “Шерінг Плау
Сентрал Іст АГ”, Швейцарія, які є власними філіями “Шерінг Плау
Корпорейшн”

США

Реєстрація на 5 років

17

ЛІНІМЕНТ СИНТОМІЦИНУ

Лінімент 5%, 10% пo 25 г у тубах, у банках

ВАТ “Нижфарм”

Російська Федерація, м. Нижній Новгород

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

18

ЛОРФАСТ

Таблетки по 10 мг № 100

“Каділа Фармасьютикалз Лтд”

Індія

Оформлення дубліката реєстраційного посвідчення

19

МАЗЬ “ЕСПОЛ”

Мазь по 30 г у тубах

ВАТ “Нижфарм”

Російська Федерація, м. Нижній Новгород

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

20

МАЗЬ “ЕФКАМОН”

Мазь по 25 г у тубах

ВАТ “Нижфарм”

Російська Федерація, м. Нижній Новгород

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

21

МАЗЬ “КОРТОМІЦЕТИН”

Мазь по 15 г у тубах

ВАТ “Нижфарм”

Російська Федерація, м. Нижній Новгород

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

22

МАЗЬ
ГЕНТАМІЦИНОВА

Мазь 0,1% по 15 г у тубах

ВАТ “Нижфарм”

Російська Федерація, м. Нижній Новгород

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

23

МАЗЬ
ГЕПАРИНОВА

Мазь по 25 г у тубах

ВАТ “Нижфарм”

Російська Федерація, м. Нижній Новгород

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

24

МАЗЬ
ГІДРОКОРТИЗОНОВА

Мазь 1% по 10 г у тубах

ВАТ “Нижфарм”

Російська Федерація, м. Нижній Новгород

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

25

МАЗЬ
ЕРИТРОМІЦИНОВА

Мазь по 15 г (10 000 ОД/г) у тубах

ВАТ “Нижфарм”

Російська Федерація, м. Нижній Новгород

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

26

МАЗЬ
ПРЕДНІЗОЛОНОВА

Мазь 0,5% по 10 г у тубах

ВАТ “Нижфарм”

Російська Федерація, м. Нижній Новгород

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

27

МАЗЬ
СИНАФЛАНУ

Мазь 0,025% по 15 г у тубах

ВАТ “Нижфарм”

Російська Федерація, м. Нижній Новгород

Перереєстрація у зв’язку
із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

28

МАЗЬ
ТЕТРАЦИКЛІНОВА

Мазь 3% по 15 г у тубах

ВАТ “Нижфарм”

Російська Федерація, м. Нижній Новгород

Перереєстрація у зв’язку
із закінченням терміну дії
реєстраційного посвідчення

29

МЕРКАЗОЛІЛ

Таблетки по 0,005 г № 50, № 100 у банках скляних та контейнерах пластмасових

ВАТ “Фармацевтична фірма “Здоров’я”

Україна, м. Харків

Перереєстрація у зв’язку
із закінченням терміну дії
реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки

30

НІЦЕРГОЛІН

Таблетки, вкриті оболонкою, по 0,01 г № 10х3 у контурних чарункових упаковках; № 30 у банках

AT “Галичфарм”

Україна, м. Львів

Реєстрація на 5 років

31

ОКУПРЕС-Е

Краплі очні 0,25%, 0,5% по 5 мл у флаконах № 1

“Каділа Фармасьютикалз Лтд”

Індія

Оформлення дубліката реєстраційного посвідчення

32

ОЛІЯ ШИПШИНИ

Олія по 50 мл, 100 мл у флаконах

Дочірнє підприємство “Біостимулятор” ДАК “Укрмедпром”

Україна, м. Одеса

Перереєстрація у зв’язку
із закінченням терміну дії
реєстраційного
посвідчення; реєстрація додаткової упаковки; зміна назви виробника

33

ОТІПАКС

Краплі вушні по 16 г у флаконах

“Лабораторія Біокодекс”

Франція

Перереєстрація у зв’язку
із закінченням терміну дії
реєстраційного посвідчення

34

ПЕГІНТРОН®

Порошок ліофілізований для ін’єкцій по 50 мкг, 80 мкг, 100 мкг, 120 мкг у флаконах № 1 у комплекті з розчинником по  0,7 мл в ампулах № 1

“Шерінг Плау (Брінні) Компані”, Ірландія для “Шерінг Плау Сентрал Іст АГ”, Швейцарія, які є власними філіями “Шерінг Плау Корпорейшн”

США

Реєстрація на 5 років

35

ПЕКТОСОЛ

Екстракт рідкий по  25 мл, 30 мл у флаконах

Варшавський завод лікарських рослин “Гербаполь”

Польща

Реєстрація на 5 років

36

ПЕКТОСОЛ

Екстракт рідкий in bulk no 200 л у бочках металевих

Варшавський завод лікарських рослин “Гербаполь”

Польща

Реєстрація на 5 років

37

РЕМИКЕЙД®

Порошок ліофілізований для приготування концентрату для внутрішньовенного введення по 100 мг у флаконах № 1

“Сентокор Б.В.”, Нідерланди для “Шерінг Плау Сентрал Іст АГ”, Швейцарія, які є власними філіями “Шерінг Плау
Корпорейшн”

США

Реєстрація на 5 років

38

РОВАМІЦИН®

Порошок ліофілізований для ін’єкцій по 1 500 000 МО у флаконах № 1

“Лабораторії
Авентіс”, Франція, компанії “Авентіс Фарма”

Франція

Перереєстрація у зв’язку
із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника

39

РОВАМІЦИН®

Таблетки, вкриті оболонкою, по 1 500 000 МО № 16, по  3 000 000 МО № 10

“Лабораторії
Авентіс”, Франція, компанії “Авентіс Фарма”

Франція

Перереєстрація у зв’язку
із закінченням терміну дії
реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника

40

РОКСИБІД

Таблетки по 150 мг № 10

“Каділа Фармасьютикалз Лтд”

Індія

Оформлення дубліката
реєстраційного посвідчення

41

СПИРТ ЕТИЛОВИЙ

Розчин по 100 мл у флаконах

ПП “Патфюм”

Україна, м. Харків

Реєстрація на 5 років

42

СУПОЗИТОРІЇ “КОНТРАЦЕПТИН-Т”

Супозиторії піхвові № 10

ВАТ “Нижфарм”

Російська Федерація, м. Нижній Новгород

Перереєстрація у зв’язку
із зазначенням терміну дії
реєстраційного посвідчення

43

СУПОЗИТОРІЇ 3 СИНТОМІЦИНОМ

Супозиторії піхвові по  0,25 г № 10

ВАТ “Нижфарм”

Російська Федерація, м. Нижній Новгород

Перереєстрація у зв’язку
із закінченням терміну дії
реєстраційного посвідчення

44

ТЕМОДАЛ®

Капсули по 5 мг № 20; по 20 мг, 100 мг, 250 мг № 5

“Інтегрейтед Терапьютік Груп Інк.”, США та “Шерінг Плау Лабо Н.В.”, Бельгія для “Шерінг Плау Сентрал Іст АГ”, Швейцарія, які є власними філіями “Шерінг Плау Корпорейшн”

США

Реєстрація на 5 років

45

ТРИГАН-Д

Таблетки № 100

“Каділа Фармасьютикалз Лтд”

Індія

Оформлення дубліката
реєстраційного посвідчення

46

ФІТОЛІЗИН

Паста in bulk по 600 кг у контейнерах із сталі, по 900 кг у контейнерах з поліетилену

Варшавський завод лікарських рослин “Гербаполь”

Польща

Реєстрація на 5 років

47

ФТАЛАЗОЛ

Таблетки по 0,5 г № 10 у контурних чарункових та безчарункових упаковках

ВАТ “Фармацевтична фірма “Здоров’я”

Україна, м. Харків

Перереєстрація у зв’язку
із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація
додаткової упаковки

Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, чл.-кор. АМН України

О.В. Стефанов


Додаток 2
до наказу Міністерства охорони здоров’я України
від 01.10.2001 № 392

ВНЕСЕННЯ ЗМІН ДО ТЕКСТУ РЕЄСТРАЦІЙНОГО ПОСВІДЧЕННЯ

№ з/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Підприємство-виробник

Країна

Реєстраційна процедура

Наказ МОЗ № 305 від 25.07.01 поз. № 36; Наказ № 325 від 07.08.01

РОЗЧИН “ГЛЮГІЦИР”

Розчин по 10 мл, 20 мл, 50 мл, 75 мл, 100 мл у пляшках

Державне Київське підприємство по виробництву бактерійних препаратів “Біофарма”

Україна, м. Київ

Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення фасовки лікарського засобу)

Наказ МОЗ № 357 від 06.09.01 поз. № 5

АНАР

Таблетки гомеопатичні № 50 у полімерних банках

ТОВ “НВФ “Матеріа Медика Холдинг”

Російська Федерація, м. Москва

Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення назви виробника та заявника лікарського засобу)

Наказ МОЗ № 350 від 30.08.01 поз. № 54

ФЕКСОФАСТ

Таблетки, вкриті оболонкою, по 120 мг, 180 мг № 30

“Мікро Лабс Лімітед”

Індія

Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення форми випуску лікарського
засобу)

Наказ МОЗ № 361 від 10.09.01 поз. № 5

ВІТАМ

Капсули № 10, № 10х3 у контурних чарункових упаковках; № 30 у баночках полімерних

AT “Київський вітамінний завод”

Україна, м. Київ

Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення упаковки лікарського засобу)

Наказ МОЗ № 350 від 30.08.01 поз. № 16

ВОЛЬТАРЕН ЕМУЛЬГЕЛЬ®

Емульгель 1% по 20 г, 50 г у тубах

“Новартіс Фарма ГмбХ”, Німеччина. концерну “Новартіс Фарма АГ”

Швейцарія

Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення доз
лікарського засобу)

Наказ МОЗ № 361 від 10.09.01

ЛІНКОМІЦИНУ ГІДРОХЛОРИД (“Vaishali Pharmaceutіcals”, Китай)

Порошок (субстанція) у подвійних пакетах з плівки поліетиленової, вміщених у барабан, для виробництва стерильних лікарських засобів

“Вайшалі Фармасьютикалз”.

Китай

Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення фасовки
лікарського засобу)

Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, чл.-кор. АМН України

О.В. Стефанов

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті