Начальникам державних інспекцій з контролю якості лікарських засобів в АР Крим, областях, містах Києві та Севастополі |
За повідомленням окремих територіальних Державних інспекцій з контролю якості лікарських засобів у ряді областей України при проведенні інспекційних перевірок суб’єктів господарської діяльності виявлено незареєстровані в Україні лікарські засоби (перелік додається ), що є порушенням ст. 20 закону України «Про лікарські засоби» від 04.04.1996 р. за № 123/96-ВР.
Пропонується здійснити відповідну перевірку та вжити термінових заходів щодо вилучення з обігу зазначених у переліку незареєстрованих лікарських засобів.
При виявленні у сфері обігу вказаної незареєстрованої продукції встановити джерело її надходження та вжити відповідних заходів згідно з законодавством до всіх суб’єктів, які реалізують незареєстровані в Україні лікарські засоби.
Щодо тих препаратів, реєстрації яких в Україні не було чи вироблених після закінчення терміну реєстрації в Україні (див. Додаток), перевірити наявність митних документів, що підтверджують правомірність ввезення їх на територію України.
Про результати перевірки та вжиті заходи повідомити Державній інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України до 15.11.2001 року.
Перший заступник Головного державного інспектора України з контролю якості лікарських засобів |
В. Варченко |
Додаток
ПЕРЕЛІК НЕЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
№ |
Торгова назва |
Фірма-виробник, країна |
За повідомленням Державної інспекції в |
1 |
Таблетки кислоти ацетилсаліцилової по 0,5 г № 10 |
Новокузнецьке ВАТ “Органіка”, Російська Федерація |
Херсонській області |
2 |
Таблетки фтивазиду по 0,5 г № 10* |
ЗАТ “Антивірал”, |
Миколаївській області |
3 |
Таблетки гліцину по 0,1 г № 50** |
Об’єднання “Мосхімфарм препарати” |
“” |
4 |
Розчин канаміцину сульфату 5% для ін’єкцій в ампулах по 10 мл № 10** |
“” |
|
5 |
Суха мікстура від кашлю для дітей* |
ВАТ “Фармацевтична фабрика”, |
“” |
6 |
Пульмекс бебі мазь в тубах по 20 г |
“Зима”, Швейцарія |
м. Києві |
7 |
Лейкоген, табл. по 0,02 г № 20 |
ВАТ “АЙ СІ ЕН Октябрь”, |
Миколаївській області |
8 |
“Гептавіт”, табл., вкриті оболонкою, |
Житомирській області |
|
9 |
Пітуітрин розчин д/ін 5 ОД в ампулах по |
“Ендокринні препарати”, Литва |
Миколаївській області |
10 |
Таблетки гліцину по 0,1 г № 50* |
ВАТ “МНПК “Біотики”, |
“” |
11 |
Мазь гідрокортизонова 1% в тубах по 10 г* |
ВАТ “Акрихін”, |
“” |
12 |
Валокормід краплі фл. 30 мл |
ДКП “Фармацевтична фабрика”, |
“” |
13 |
Краплі Зеленіна |
“” |
|
14 |
Настойка глоду |
Сумській області |
* Препарати, реєстрації яких в Україні не було.
**Препарати, вироблені після закінчення терміну реєстрації в Україні.
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим