Державна інспекція з контролю якості лікарських засобівМіністерства охорони здоров'я УкраїниЛист від 17.10.2001 № 2414/12-09

Начальникам державних інспекцій з контролю якості лікарських засобів в АР Крим, областях, містах Києві та Севастополі

Директору ПОКВ «Фармацевтична фабрика» Кучеренку В.Д.

За результатами державного контролю забороняється реалізація Розчину йоду спиртового 5% по 10 мл у флаконах серії 06032001 виробництва ПОКВ «Фармацевтична фабрика», м. Миколаїв, який не відповідає вимогам ТФС 42У-260-1590-00 за показниками «Кількісне визначення» (вміст калію йодиду завищений) та «Об’єм вмісту упаковки» (занижений).

Доручаю здійснити відповідні заходи щодо вилучення вказаного препарату з реалізації.

Про виконання розпорядження доповісти Державній інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ до 19.11. 2001 року.

Виробнику лікарського засобу слід відкликати Розчин йоду спиртового 5% по 10 мл у флаконах серії 06032001. Надати Державній інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ в місячний термін інформацію про кількість відпущеної споживачам і повернутої ними продукції, вжиті заходи щодо вказаної субстандартної серії препарату та заходи по недопущенню випуску в подальшому неякісної продукції.

Перший заступник Головного державного інспектора України з контролю якості лікарських засобів

В. Варченко

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!