Державна інспекція з контролю якості лікарських засобівМіністерства охорони здоров’я УкраїниЛист від 14.11.2001 р. № 2643/12-04

За результатами державного контролю забороняється реалізація Мазі «Ундецин» по 15 г серії 10100 виробництва АТ «Галичфарм», яка не відповідає вимогам ФС 42-1929-82 за показником «Кількісне визначення» (вміст ундециленової кислоти занижений).

Доручаю здійснити відповідні заходи щодо вилучення вказаного препарату з реалізації.

Про виконання розпорядження доповісти Державній інспекцій з контролю якості лікарських засобів МОЗ до 14.12.2001 року.

Виробнику лікарського засобу слід відкликати від споживачів Мазь «Ундецин» по 15 г серії 10100. Надати Державній інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України в місячний термін інформацію про кількість відпущеної споживачам і повернутої ними продукції, вжиті заходи щодо вказаної субстандартної серії препарату та заходи по недопущенню випуску в подальшому неякісної продукції.

Перший заступник Головного державного інспектора України з контролю лікарських засобів

В. Варченко