Наказ МОЗ від 25 січня 2012 р. № 46

20 Лютого 2012 2:49 Поділитися

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я
НАКАЗ
від 25 січня 2012 р. № 46
Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Відповідно до статті 9 Закону України «Про лікарські засоби», пункту 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26.05.2005 № 376, на підставі результатів експертизи реєстраційних матеріалів лікарських засобів та контролю якості тих, що подані на державну реєстрацію, проведеної ДП «Державний експертний центр» МОЗ України, висновків щодо ефективності, безпечності та якості лікарського засобу, рекомендації його до державної реєстрації (перереєстрації) та внесення змін до реєстраційних матеріалів від 26.12.2011 № 11_12_04/001 — 112

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).

2. Перереєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 2).

3. Затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 3).

Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.

Міністр О.В. Аніщенко

ВИТЯГ З ПЕРЕЛІКУ ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ ВІДПОВІДНО ДО ДОДАТКУ 1 ДО НАКАЗУ МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ від 25 січня 2012 р. № 46*

№ п/п Назва лікарського засобу Форма випуску Заявник Умови відпуску Номер реєстраційного посвідчення
1. БРОНХОСТОП® КРАПЛІ1 мл розчину містить рідкого екстракту чебрецю (Extracti Thymi fluidi) (1:5,9) 280 мг, гвайфенезину 56 мг краплі оральні, розчин по 50 мл у флаконах з крапельницею № 1 Квізда Фарма ГмбХ без рецепта UA/11921/01/01
2. ГЛЮКОЗАМІНУ СУЛЬФАТ НАТРІЄВА СІЛЬ порошок (субстанція) у мішках поліетиленових подвійних для виробництва стерильних лікарських форм БІОIБЕРИКА, С.А. UA/11957/01/01
3. ЕКСИПІАЛ М ГІДРОЛОСЬЙОН1 мл емульсії нашкірної містить 20 мг сечовини емульсія нашкірна, 20 мг/мл по 200 мл або по 500 мл у флаконах № 1 Дельта Медікел Промоушнз АГ без рецепта UA/11920/01/01
4. ЕКСИПІАЛ М ЛІПОЛОСЬЙОН1 мл емульсії нашкірної містить 40 мг сечовини емульсія нашкірна, 40 мг/мл по 200 мл або по 500 мл у флаконах № 1 Дельта Медікел Промоушнз АГ без рецепта UA/11923/01/01
5. ЕПІРУБІЦИН-ТЕВА1 мл розчину містить 2 мг епірубіцину гідрохлориду розчин для ін’єкцій або інфузій, 2 мг/мл по 5 мл (10 мг), або по 10 мл (20 мг), або по 25 мл (50 мг) у флаконах Тева Фармацевтікал Індастріз Лтд. за рецептом UA/11806/01/01
6. РАБЕЛОК1 флакон містить натрію рабепразолу 20 мг ліофілізат для розчину для ін’єкцій по 20 мг у флаконах № 1 Каділа Фармасьютікалз Лімітед за рецептом UA/1441/02/01
7. РАБЕЛОК1 флакон містить натрію рабепразолу 20 мг ліофілізат для розчину для ін’єкцій по 20 мг in bulk № 50 Каділа Фармасьютікалз Лімітед UA/11959/01/01
8. ТАМСУЛОЗИНУ ГІДРОХЛОРИД SR ПЕЛЕТИ 0,15% пелети (субстанція) в пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм ПАТ «Київський вітамінний завод» UA/11960/01/01
9. ТРИБЛОК1 жувальна таблетка містить алюмінію гідроксиду гелю висушеного 250 мг, магнію гідроксиду 250 мг, симетикону 50 мг таблетки жувальні зі смаком ванілі № 10 (10х1), № 20 (10х2), № 30 (10х3), № 60 (10х6) у блістерах Д-р Редді’с Лабораторіс Лтд без рецепта UA/11838/01/01
10. ТРИБЛОК1 жувальна таблетка містить алюмінію гідроксиду гелю висушеного 250 мг, магнію гідроксиду 250 мг, симетикону 50 мг таблетки жувальні зі смаком мяти № 10 (10х1), № 20 (10х2), № 30 (10х3), № 60 (10х6) у блістерах Д-р Редді’с Лабораторіс Лтд без рецепта UA/11839/01/01
В.о. начальника Управління розвитку фармацевтичного сектору
галузі охорони здоров’я
Л.В. Коношевич

ВИТЯГ З ПЕРЕЛІКУ ПЕРЕРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ ВІДПОВІДНО ДО ДОДАТКУ 2 ДО НАКАЗУ МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИвід 25 січня 2012 р. № 46*

№ п/п Назва лікарського засобу Форма випуску Заявник Умови відпуску Номер реєстраційного посвідчення
1. АЛЬМЕР1 таблетка містить донепезилу гідрохлориду 5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг № 30 (10х3) у блістерах Актавіс груп АТ за рецептом UA/5816/01/01
2. АЛЬМЕР1 таблетка містить донепезилу гідрохлориду 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг № 30 (10х3) у блістерах Актавіс груп АТ за рецептом UA/5816/01/02
3. АМБРОКСОЛУ ГІДРОХЛОРИД кристалічний порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» UA/5360/01/01
4. АХД 2000100 г розчину містить 75 г етанолу денатурованого розчин нашкірний, 75 г/100 г по 250 мл у флаконах з розпилювачем; по 125 мл, 500 мл, 1000 мл у флаконах; по 5 л у каністрах Лізоформ Дезінфекція Лтд без рецепта UA/6138/01/01
5. АХД 2000100 г розчину містять етанолу денатурованого — 75.0 г розчин нашкірний, 75 г/100 г in bulk по 1000 л у контейнерах Лізоформ Дезінфекція Лтд UA/1341/01/01
6. АЦЕТИЛСАЛІЦИЛОВА КИСЛОТА1 таблетка містить кислоти ацетилсаліцилової 500 мг (0,5 г) таблетки по 0,5 г № 10 у стрипах ПАТ «Луганський хіміко-фармацевтичний завод» без рецепта UA/5709/01/01
7. БРОМГЕКСИН-ДАРНИЦЯ1 таблетка містить бромгексину гідрохлориду 8 мг таблетки по 8 мг № 10, № 20, № 50 (10х5) у контурних чарункових упаковках ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» без рецепта UA/5902/01/01
8. ВІКАСОЛ-ДАРНИЦЯ1 мл розчину містить вікасолу (менадіону натрію бісульфіту) 10 мг розчин для ін’єкцій, 10 мг/мл по 1 мл в ампулах № 10 (5х2) ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» за рецептом UA/6004/01/01
9. ДИГЕСТИН100 мл сиропу містять папаїну — 1,6 г, пепсину — 0,8 г, санзиму-2000 — 0,2 г сироп по 120 мл у флаконах № 1 Фарко Фармасьютікалз без рецепта UA/5564/01/01
10. ЕРІУС®1 таблетка містить 5 мг дезлоратадину таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг № 7 (7х1), № 10 (10х1), № 30 (15х2) у блістерах Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ без рецепта UA/5827/01/01
11. ЕСКУВЕН®1 г гелю містить бета-есцину аморфного 10 мг гель 1% по 30 г або 50 г у тубах № 1 ТОВ «Тернофарм» без рецепта UA/5105/01/01
12. ІНДОМЕТАЦИН-ЗДОРОВ’Я1 таблетка містить індометацину 25 мг таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 25 мг № 30 (30х1), № 30 (10х3) у блістерах в коробці; № 10 у блістерах Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я» за рецептом UA/5763/01/01
13. КАЛЬЦИТОНІН-ратіофарм1 мл спрею містить кальцитоніну лосося 2200 МО; 1 доза — 200 МО спрей назальний, розчин, 200 МО/дозупо 14 доз або по 28 доз у флаконах ратіофарм Інтернешнл ГмбХ за рецептом UA/6084/01/01
14. КЛАРИТРОМІЦИН1 таблетка містить кларитроміцину — 250 мг таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг № 7х1, № 10х1, № 7х2 у блістерах (фасування із in bulk фірми-виробника «Radicura Pharmaceuticals Pvt. Ltd», Індія) ВАТ «Хімфармзавод «Червона зірка» за рецептом UA/4164/01/01
15. КЛАРИТРОМІЦИН1 таблетка містить кларитроміцину — 500 мг таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг № 5х1, № 5х2, № 7х1, № 7х2 у блістерах (фасування із in bulk фірми-виробника «Radicura Pharmaceuticals Pvt. Ltd», Індія) ВАТ «Хімфармзавод «Червона зірка» за рецептом UA/4164/01/02
16. КОЛДАКТ ФЛЮ ПЛЮС1 капсула містить хлорфеніраміну малеату 8 мг, парацетамолу 200 мг, фенілефрину гідрохлориду 25 мг капсули № 4 (4х1), № 10 (10х1) в блістерах Ранбаксі Лабораторіз Лімітед без рецепта UA/5307/01/01
17. ЛІЗИНОКОЛ1 таблетка містить лізиноприлу 2,5 мг у вигляді лізиноприлу дигідрату таблетки по 2,5 мг № 30 (10х3), № 50 (10х5) у блістерах Тева Фармацевтікал Індастріз Лтд. за рецептом UA/8705/01/01
18. ЛІЗИНОКОЛ1 таблетка містить лізиноприлу 2,5 мг у вигляді лізиноприлу дигідрату таблетки по 2,5 мг in bulk по 15 кг у мішках Тева Фармацевтікал Індастріз Лтд. UA/4282/01/01
19. ЛІЗИНОКОЛ1 таблетка містить лізиноприлу 5 мг у вигляді лізиноприлу дигідрату таблетки по 5 мг № 30 (10х3), № 50 (10х5) у блістерах Тева Фармацевтікал Індастріз Лтд. за рецептом UA/8705/01/02
20. ЛІЗИНОКОЛ1 таблетка містить лізиноприлу 5 мг у вигляді лізиноприлу дигідрату таблетки по 5 мг in bulk по 15 кг у мішках Тева Фармацевтікал Індастріз Лтд. UA/4282/01/02
21. ЛІЗИНОКОЛ1 таблетка містить лізиноприлу 10 мг у вигляді лізиноприлу дигідрату таблетки по 10 мг № 30 (10х3), № 50 (10х5) у блістерах Тева Фармацевтікал Індастріз Лтд. за рецептом UA/8705/01/03
22. ЛІЗИНОКОЛ1 таблетка містить лізиноприлу 10 мг у вигляді лізиноприлу дигідрату таблетки по 10 мг in bulk по 15 кг у мішках Тева Фармацевтікал Індастріз Лтд. UA/4282/01/03
23. ЛІЗИНОКОЛ1 таблетка містить лізиноприлу 20 мг у вигляді лізиноприлу дигідрату таблетки по 20 мг № 30 (10х3), № 50 (10х5) у блістерах Тева Фармацевтікал Індастріз Лтд. за рецептом UA/8705/01/04
24. ЛІЗИНОКОЛ1 таблетка містить лізиноприлу 20 мг у вигляді лізиноприлу дигідрату таблетки по 20 мг in bulk по 15 кг у мішках Тева Фармацевтікал Індастріз Лтд. UA/4282/01/04
25. ПРОМІТ-ІНФУЗІЯ100 мл розчину містять декстрану-1 — 15 г, натрію хлориду — 0,6 г розчин для інфузій по 20 мл у флаконах Закрите Акціонерне Товариство «Інфузія» за рецептом UA/4541/01/01
26. РЕННІ® БЕЗ ЦУКРУ1 таблетка містить 680 мг кальцію карбонату (272 мг елементарного кальцію) та 80 мг магнію карбонату важкого таблетки жувальні з м’ятним смаком № 6х2, 6х4 у блістерах; № 12х1, № 12х2 у блістерах з перфорацією Байєр Консьюмер Кер АГ без рецепта UA/6025/01/01
27. РИБ’ЯЧИЙ ЖИР1 капсула містить риб’ячого жиру 500 мг капсули по 500 мг № 70 (10х7), № 100 (10х10) у блістерах Тева Фармацевтікал Індастріз Лтд. без рецепта UA/6681/01/01
28. СОЛОДКИ КОРЕНІ корені по 50 г або по 100 г у пачках з внутрішнім пакетом; по 1,5 г у фільтр-пакетах № 20 у пачках або пачках з внутрішнім пакетом ЗАТ «Ліктрави» без рецепта UA/5695/01/01
29. СПОРИШУ ТРАВА трава по 50 г у пачках з внутрішнім пакетом ЗАТ «Ліктрави» без рецепта UA/5696/01/01
30. ХОСПІДЕРМІН100 г розчину містять етанолу денатурованого 40 г, калію тіоціанату 3 г, 5-хлор-2-гідроксибензойної кислоти 0,1 г розчин нашкірний по 250 мл у флаконах з розпилювачем; по 1000 мл у флаконах Лізоформ Дезінфекція Лтд без рецепта UA/6155/01/01
31. ХОСПІСЕПТ100 г розчину містить 1-пропанолу 55 г, етанолу (денатурованого) 15 г розчин нашкірний по 250 мл у флаконах з розпилювачем; по 125 мл, 500 мл, 1000 мл у флаконах; по 5 л у каністрах Лізоформ Дезінфекція Лтд без рецепта UA/6156/01/01
В.о. начальника Управління розвитку фармацевтичного сектору
галузі охорони здоров’я
Л.В. Коношевич

ВИТЯГ З ПЕРЕЛІКУ ЗАСОБІВ, ЩОДО ЯКИХ БУЛИ ВНЕСЕНІ ЗМІНИ ДО РЕЄСТРАЦІЙНИХ МАТЕРІАЛІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ ВІДПОВІДНО ДО ДОДАТКУ 3 ДО НАКАЗУ МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ від 25 січня 2012 р. № 46

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті