Объявлены результаты клинических исследований карипразина III фазы

28 февраля венгерская компания «Gedeo­n Richter plc.» и американская «Forest Laboratories Inc.» сообщили о положительных результатах двух двойных рандомизированных слепых плацебо-контролируемых клинических исследований III фазы карипразина — нового антипсихотического препарата для лечения шизофрении.

В ходе данных исследований была проведена оценка эффективности, безопасности и переносимости карипразина у пациентов с шизофренией. На протяжении 6 нед 617 человек в возрасте от 18 до 60 лет с обострением шизофрении были разделены на 4 группы, 3 из них принимали карипразин в таких дозах: 1) 3 мг в сутки; 2) 6 мг в сутки; 3) 10 мг в день. 4-я группа принимала плацебо. Статистически значимое улучшение по полной шкале положительных и отрицательных синдромов (PANSS) отмечалось в каждой группе по сравнению с плацебо.

В первичной конечной точке исследования, контролируемого по шкале PANSS, показано, что у пациентов, принимавших карипразин, отмечено значительное уменьшение выраженности симптомов заболевания по сравнению с группой плацебо, начиная со 2 нед лечения и в каждой последующей контрольной точке с повышением дозы. Улучшение наступало уже с 1 нед применения препарата. Дальнейший анализ данных будет завершен в ближайшее время.

Результаты последних двух исследований III фазы соответствуют данным, полученным при проведении плацебо-контролируемых исследований II фазы.

Сейчас исследуется эффективность карипразина в качестве средства для терапии биполярного расстройства, а также дополнительного средства в комплексном лечении пациентов с клинической депрессией. Недавно были получены положительные результаты III фазы клинических исследований препарата для лечении острой мании при биполярном расстройстве I типа.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!