Роз’яснення Держмитслужби України відносно класифікації спиртовміщуючих настоянок та харчових добавок

Роз'яснення Держмитслужби України відносно класифікації спиртовміщуючих настоянок та харчових добавок

Як повідомляє Державна митна служба України (далі — Держмитслужба України), у випадку класифікації спиртовміщуючих настоянок та харчових добавок Держмитслужба України виключно виконує функцію з класифікації товарів, покладену на неї державою.

У 2011 р. прийнято рішення про створення спільної комісії за участі представників Держмитслужби, Державного комітету з питань регуляторної політики та підприємництва профільного парламентського комітету, яка ретельно аналізує ситуацію із ввезенням в Україну лікарських засобів та товарів медичного призначення.

Зокрема, з’ясувалося, що певні імпортери недостовірно класифікують як ліки засоби, які насправді є спиртовміщуючими настоянками, призначеними для підтримки загального стану здоров’я та доброго самопочуття, а не для лікування та профілактики певних захворювань.

Рішення щодо зміни коду товарів не торкнулося жодного препарату, який лікує певні хвороби. Правомірність позиції відомства підтверджується європейською та світовою практикою.

Вирішення питання звільнення від податків не знаходиться у компетенції Держмитслужби. Пропозиції щодо звільнення від акцизного податку лікарських засобів може розглядати лише профільне міністерство, яким є МОЗ України.

За матеріалами www.customs.gov.ua

Роз’яснення з приводу класифікації певних лікарських засобів та конкретні приклади класифікації

В Україні зареєстровано в якості лікарських засобів більше 1 000 найменувань препаратів.

Класифікаційні рішення змінені для товарів, кількість яких не перевищує двох десятків.

Державна Митна Служба виконує функцію з класифікації товарів, покладену на неї державою, використовуючи при цьому у своїй роботі виключно офіційну інформацію Комісії Європейського Союзу, Комітету з Гармонізованої системи Всесвітньої митної організації, офіційного сайту митної організації США, в базі даних знаходяться класифікаційні рішення на подібні товари, класифікаційні рішення митних адміністрацій країн ЄС, що представлені у базі даних обов’язкової тарифної інформації на офіційному веб-сайті комісії ЄС.

Зокрема було виявлено, що певні імпортери недостовірно класифікують за кодом ліків (товарна позиція 3004) засоби, які насправді є спиртовміщуючими настоянками, призначеними для підтримки загального стану здоров’я та доброго самопочуття, а не для лікування та профілактики певних захворювань (товарні позиції 2106 або 2208).

Зміна класифікаційних рішень здійснювалася лише для тих лікарських засобів, стосовно яких Комісією Європейського Союзу та Комітетом з Гармонізованої системи Всесвітньої митної організації були прийняті відповідні рішення.

Що наочно демонструють роз’яснення з приводу класифікації таких препаратів та конкретні приклади та обґрунтування класифікації даних лікарських засобів.

Класифікація лікарських засобів, що виготовлені на основі рослинної бо тваринної сировини здійснюється згідно додаткової примітки до 30 групи УКТЗЕД (Українська класифікація товарів зовнішньоекономічної діяльності), а саме товарна позиція 3004 включає лікарські засоби за умови, якщо ці ліки призначені для лікування специфічної недуги (хвороби). При цьому, товаросупровідні документи повинні містити інформацію про назву та концентрацію активної речовини.

Якщо ж до митного оформлення подається препарат, який згідно наданої до митного оформлення інформації покращує загальний стан здоров’я організму, знімає втому (тонізує), головний біль тощо, то такі препарати згідно з положеннями Закону України «Про Митний тариф України» необхідно класифікувати у відповідних товарних позиціях УКТЗЕД, наприклад 2106 або 2208.

Таким чином, внесення лікарського засобу до фармакопеї або до Державного реєстру лікарських засобів не є вирішальним чинником, якщо йдеться про його класифікацію згідно з УКТЗЕД у групі 30.

Приклади класифікації лікарських засобів

Синупрет

За інформацією, розміщеною на сайті виробника препарату http://www.bionoricausa.com/2010/11/sinupret-adult-strength/, препарат «Синупрет» виробництва фірми «Bionorica» являє собою харчову добавку.

На підставі вищевикладеного, правила 1 Основних правил інтерпретації УКТЗЕД, Примітки 1(а) до товарної групи 30, препарат «Синупрет» у вигляді таблеток класифікується у товарній позиції 2106 як харчова добавка; з урахуванням складу препарату «Синупрет» у вигляді крапель (наявність 16.0-19.0 об.% етилового спирту), він класифікується у товарній позиції 2208.

Ехінацея

Секретаріатом з Гармонізованої системи опису та кодування товарів Всесвітньої митної організації було прийнято класифікаційне рішення від 16.09.2004 № L08425, згідно з яким препарат «Echimmunal forte» у вигляді капсул було класифіковано у товарній позиції 2106 як харчову добавку. Одна капсула цього препарату містить 400 мг екстракту ехінацеї пурпурної. Препарат застосовується з метою підвищення імунітету.

Виходячи з фармакологічної дії препарату, він не призначений для лікування конкретних специфічних недугів, хвороб або їх ознак, у зв’язку з чим не виконуються умови Додаткової примітки 1(а) до товарної групи 30.

На підставі вищевикладеного, правила 1 Основних правил інтерпретації УКТЗЕД, Примітки 1(а) до товарної групи 30, препарат «Ехінацея» класифікується у товарній позиції 2106 як харчова добавка.

Іберогаст

За рішенням Секретаріату з Гармонізованої системи опису та кодування товарів Всесвітньої митної організації від 01.08.2007 № L08930Bпрепарат «Іберогаст» класифіковано у товарній підпозиції 2208 90.

У відповідності до інструкції для медичного застосування препарат у формі крапель для перорального застосування, у якості активних (діючих) компонентів містить комбінацію спиртових екстрактів рослин (вказано концентрацію кожного екстракту в мл/100 мл препарату), допоміжна речовина — етиловий спирт 31%.

З урахуванням вищевикладеного, правила 1 Основних правил інтерпретації УКТЗЕД, примітки 3 до товарної групи 22 препарат «Іберогаст» класифікується у товарній позиції 2208 за УКТЗЕД.

Танакан

За рішенням Секретаріату з Гармонізованої системи опису та кодування товарів Всесвітньої митної організації від 01.08.2007 № L08930А1препарат у формі таблеток, активним (діючим) компонентом якого є екстракт гінкго білоба (ЕGb 761, 40 мг/таблетці) та подібними препарату «Танакан» показаннями для застосування, класифіковано у товарній позиції 2106 як харчову добавку.

У відповідності до інструкції для медичного застосування препарат у формі розчину для перорального застосування, у якості активного (діючого) компоненту містить сухий екстракт гінко дволопатевого стандартизованого.

Фармакологічна група — засоби, що застосовуються при деменції (порушення мозкового кровообігу).

З урахуванням вищевикладеного, складу препарату «Танакан» (етилового спирту 51-61 об.%), правила 1 Основних правил інтерпретації УКТЗЕД, примітки 3 до товарної групи 22, цей препарат класифікується у товарній позиції 2208.

Клеверол

На офіційному сайті митної організації США, в базі даних знаходяться класифікаційні рішення на подібний товар «Дієтична добавка «Promensil» з такою самою активною речовиною у складі та аналогічною фізіологічною дією. При розгляді даного класифікаційного питання встановлено, що таблетки «Promensil» являють собою біологічно активну добавку та класифікуються в товарній позиції 2106 як харчові продукти в іншому місці не поіменовані.

Препарат Клеверол у формі капсул, у якості діючої речовини містить сухий екстракт червоного клеверу (100 мг в однієї капсулі). Допоміжні речовини:целюлоза мікрокристалічна, кремнію діоксид, магнію стеарат.Фармакотерапевтична група — засоби, що впливають на статеву сферу.

Показання для застосування: вегето-судинні та психоемоційні розлади.

Препарат за показаннями для застосування не відповідає Додатковій примітці 1 (а) до товарної групи 30, тому не може бути включений до цієї товарної групи.

З урахуванням вищезазначеного вказаний препарат класифікується в межах товарної позиції 2106.

Оригінальний великий бальзам Біттнера

Згідно інформації про призначення, бальзам є загальнозміцнюючим препаратом, що має жовчогінну, спазмолітину, протизапальну, легку заспокійливу; при зовнішньому застосуванні антисептичну, місцево знеболюючу дію. Стабілізує організм при стресах, нормалізує обмін речовин, виводить радіонукліди. Не містить цукру.

Інформація про даний товар не містить відомостей, що вимагає Додаткова примітка 1 (а, b) до групи 30, тобто цей бальзам не призначений для лікування конкретного захворювання.

Держмитслужбою з урахуванням Рекомендацій Всесвітньої митної організації та листа Генерального Директорату ЕК з оподаткування та митного союзу від 17.06.10 № 348662 було прийнято рішення про класифікацію «Оригінального великого бальзаму Біттнера» в межах товарної позиції 2208 УКТЗЕД.

Рослинні пластинки від кашлю Доктор Мом

Класифікацію товару в товарній підпозиції 1704 90 підтверджено:

1. Рішенням Секретаріату з Гармонізованої системи Всесвітньої митної організації L08193EN від 25.04.03 (Лист 03.NL.0301).

2. Постановою Державного митного комітету Республіки Білорусь від 05.07.05 № 44.

Шведська гіркота Др. Тайсс

Класифікація товару у товарній позиції 2208 відбувається з урахуванням Рекомендацій Всесвітньої митної організації та постанови Комісії Європейського Співтовариства (Commission Regulation (EC) № 160/2007).

Інформація про якісний та кількісний склад вищезазначеного товару відображає кількість рідких екстрактів рослин в 10 мл розчину, але не відображає фармакологічно-активні компоненти (речовини), що містяться в екстрактах рослин і, відповідно, їх дози.

Також інформація щодо застосування даного товару свідчить про використання його при ряді нездужань, в тому числі для зовнішнього використання.

Згідно з вимогами УКТЗЕД, товари, що виготовлені з водно-спиртових екстрактів рослин, незалежно від наявності в них лікарських речовин (вiтамiнiв, алкалоїдів тощо), призначені для підтримки загального стану здоров’я та доброго самопочуття, а не для лікування та профілактики певного захворювання, повинні класифікуватися у товарній під позиції 220890.

Іммунал

Відповідно до класифікаційних рішень митних адміністрацій країн ЄС, що представлені у базі даних обов’язкової тарифної інформації на офіційному веб-сайті комісії ЄС, препарати на основі екстракту ехінацеї у вигляді таблеток, капсул або пастилок, що застосовуються з метою підвищення опірності організму проти простудних захворювань та підвищення імунітету, класифікуються у товарній позиції 2106.

Препарат за показаннями для застосування не відповідає Додатковій примітці 1 (а) до товарної групи 30, тому не може бути включений до цієї товарної групи.

На підставі вищевикладеного, правила 1 Основних правил інтерпретації УКТЗЕД, Примітки 1(а) до товарної групи 30, препарат «Імунал» у вигляді таблеток класифікується у товарній позиції 2106 як харчова добавка (код 2106909200, ставка мита 8%).

З урахуванням складу (наявність 20 об.% етилового спирту), правила 1 Основних правил інтерпретації УКТЗЕД, примітки 3 до товарної групи 22, препарат «Імунал» у вигляді крапель класифікується у товарній позиції 2208.

Цинарікс

За даними мережі Інтернет* препарат «Цинарікс» виробництва «Pharmazeutische Fabrik MONTAVIT GmbH» (Австрія), у Росії зареєстрований як БАД і внесений до Федерального реєстру біологічно-активних добавок, пропонується до застосування як засіб, що підтримує функціональний стан печінки, жовчовивідних шляхів та шлунково-кишкового тракту.

Відповідно до ст. 9 Закону України «Про лікарські засоби» від 04.04.1996 № 123/96-ВР (із змінами) державна реєстрація лікарських засобів проводиться на підставі заяви, поданої до МОЗ України або уповноваженого їм органу. У заяві зазначаються серед інших необхідних даних також дані щодо реєстрації лікарського засобу в інших країнах.

Інформація, що підтверджує реєстрацію препарату «Цинарікс» як лікарського засобу в інших країнах, зокрема в країні-виробнику Австрії, яка є членом ЄС, відсутня.

Вищезазначене не дає підстав віднести препарат «Цинарікс» до лікарських засобів.

З урахуванням вищевикладеного зазначений товар у вигляді розчину орального, таблеток класифікується як харчова добавка товарної позиції 2106 згідно з УКТЗЕД.

Стерильний ізотонічний розчин морської води

Стерильний ізотонічний розчин морської води може являти собою як ізотонічні розчини морської води так і стерильну нерозведену ізотонічну морську воду, розфасовані у скляні флакони з дозуючим пристроєм або в аерозольні балончики з розпилювальною насадкою і упаковані в картонні коробки. Такі товари використовуються для щоденної гігієни порожнини носа, зволоження сухих носових порожнин або в якості допоміжного засобу при запаленнях носових порожнин та пазух.

Комітетом з Гармонізованої системи опису та кодування товарів Всесвітньої митної організації прийнято доповнення у Компендіум класифікаційних висновків щодо класифікації окремих видів розчинів, що містять хлорид натрію у товарній під позиції 330790.

Таким чином, класифікацію товару «Стерильний ізотонічний розчин морської води» необхідно здійснювати у товарній під категорії 3307900000 згідно з УКТЗЕД.

Комментарии

Вікторія 12.03.2012 7:32
Якщо Синупрет в Україні зареєстровано як лікарський засіб, чому митна служба своїм втручанням ставить під сумніви діюче законодавство?! Чому спиртовміщуючі настоянки не вважаються митниками лікарськими засобами? Визначити, що є лікарським засобом в Україні повинно МОЗ
Елена 14.03.2012 7:45
А что предложит таможенная служба делать беременным женщинам, людям страдающим сахарным диабетом, детям, пожилым людям с тяжелыми хроническими заболеваниями почек и печени, кормящим мамам, которым нельзя применять лекарственные препараты, и которые не могут обойтись без иберогаста, иммунала, афлубин туда же....???????

Добавить свой

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*

Другие статьи раздела


Последние новости и статьи