Міністерство охорони здоров’я УкраїниНаказ від 13.08.2002 р. № 316

Відповідно до закону України «Про лікарські засоби» та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 № 1422 «Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу» НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком.

2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря О. Ш. Коротка.

Міністр

В.Ф. Москаленко


Додаток 1
до наказу Міністерства охорони здоров’я України
від 13.08.2002 р. № 316

ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ
ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

№ з/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Підприємство-виробник

Країна

Реєстраційна процедура

1

АСПАРАГІНОВА КИСЛОТА

Порошок кристалічний (субстанція) у пакетах подвійних з плівки поліетиленової для виробництва стерильних лікарських форм

ВАТ «Фармак»

Україна, м. Київ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

2

АСПАРКАМ-ФАРМАК®

Розчин для ін’єкцій по 5 мл, 10 мл, 20 мл в ампулах № 5, № 10

ВАТ «Фармак»

Україна, м. Київ

Зміна назви препарату; реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

3

БАЛЬЗАМ «ВІГОР»

Бальзам по 200 мл, 500 мл у пляшках

ТОВ «Аветра»

Україна, м. Ужгород

Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

4

БУПРЕНОРФІНУ ГІДРОХЛОРИД

Розчин для ін’єкцій 0,03% по 1 мл в ампулах № 5х20

Харківське державне фармацевтичне підприємство «Здоров’я народу»

Україна, м. Харків

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

5

ГІДРОХЛОРТІАЗИД («Changzhou Pharmaceutical Factory», Китай)

Порошок кристалічний (субстанція) у мішках подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм

ВАТ «Фармак»

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

6

ГІДРОХЛОРТІАЗИД

Таблетки по 0,025 г № 10х2, № 20 у контурних чарункових упаковках

ЗАТ Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод»

Україна, м. Київ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

7

ДИКЛОФЕНАК НАТРІЮ

Розчин для ін’єкцій 2,5% по 3 мл в ампулах № 5

ВАТ «Фармак»

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

8

ДИКЛОФЕНАК НАТРІЮ

Гель 1% по 40 г у тубах

ВАТ «Фармак»

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

9

ДИКРАСИН 1

Розчин для зовнішнього застосування по 65 мл у флаконах № 1

ЄТ «Дикрасин – Димитр Кристев»

Болгарія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника

10

ДІОКСИДИН

Розчин 1% по 10 мл в  ампулах № 10

ВАТ «Фармак»

Україна, м. Київ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

11

ДОППЕЛЬГЕРЦ® ВІТАМІН E ФОРТЕ

Капсули по 200 МО № 60

«Квайссер Фарма ГмбХ і Ко»

Німеччина

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви виробника

12

ЕВКАЛІПТОВА ОЛІЯ («Frey + Lau GmbH», Німеччина)

Рідина (субстанція) у каністрах пластмасових, у бочках жерстяних для виробництва нестерильних лікарських форм

ВАТ «Фармак»

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

13

ЕЛЕКТРОЛІТІВ-153 РОЗЧИН

Розчин для інфузій по 250 мл, 500 мл у контейнерах полівінілхлоридних

Підприємство з іноземними інвестиціями за участю українського капіталу Компанія «Грамед» ТОВ

Україна, Львівська обл., м. Дрогобич

Реєстрація на 5 років

14

ЕФІР МЕТИЛОВИЙ АКРИЛОВОЇ КИСЛОТИ (МЕТИЛАКРИЛАТ) (Республіканське унітарне підприємство «Производственное объединение «Полимир», Республіка Білорусь)

Рідина (допоміжна речовина) у цистернах автомобільних для виробництва нестерильних лікарських форм

ВАТ «Фармак»

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

15

ІНДОМЕТАЦИН

Таблетки по 0,025 г № 30 у контейнерах пластмасових; № 10, № 10х10, № 25, № 25х10 у контурних чарункових упаковках

ТОВ «Магік»

Україна, м. Харків

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки

16

ІНСУЛІН СВИНЯЧИЙ СИРИЙ

Порошок (субстанція) у ємкостях з поліетилену або нержавіючої сталі для виробництва субстанції інсуліну свинячого монокомпонентного МК

ЗАТ по виробництву інсулінів «ІНДАР»

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

17

ЙОДИД-ФАРМАК

Таблетки по 100 мкг, 200 мкг № 10, № 10х5, № 10х10 у контурних чарункових упаковках

ВАТ «Фармак»

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

18

КАЛЬЦІЮ ГЛЮКОНАТ

Розчин для ін’єкцій 5% по  10 мл, 20 мл в ампулах № 5, № 10

ВАТ «Фармак»

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

19

КАРДИЛОЛ

Таблетки по 12,5 мг, 25 мг № 10х3

«Дженом Біотек Пвт. Лтд.»

Індія

Реєстрація на 5 років; зміна назви препарату

20

КЕТАЛЬГІН

Таблетки по 0,01 г № 10 у контурних чарункових упаковках; № 20 у пеналах поліпропіленових

Дочірнє підприємство «Дослідний завод Державного наукового центру лікарських засобів» Державної акціонерної компанії «Укрмедпром»

Україна, м. Харків

Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

21

ЛІНКОМІЦИН-ДАРНИЦЯ

Розчин для ін’єкцій 30% по 1 мл, 2 мл в ампулах № 10

ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця»

Україна, м. Київ

Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

22

ЛІНКОМІЦИНУ ГІДРОХЛОРИД

Розчин для ін’єкцій 30% по 1 мл, 2 мл в ампулах № 10

ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я»

Україна, м. Харків

Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

23

М’ЯТИ ОЛІЯ («Frey + Lau GmbH», Німеччина)

Рідина (субстанція) у каністрах пластмасових, у бочках жерстяних для виробництва нестерильних лікарських форм

ВАТ «Фармак»

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

24

НОВАНТРОН®

Концентрат для приготування розчину для інфузій по 10 мл (2 мг/мл) у флаконах

«Ледерле Лабораторіас», Великобританія; «Вайет-Ледерле С.п.А.», Італія

Великобританія/Італія

Реєстрація додаткового виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

25

ОКАЦИН

Краплі очні 0,3% по 5 мл у флаконах-крапельницях № 1

«Новартіс Офтальмікс»

Франція

Реєстрація на 5 років

26

ОЛІЯ СОСНИ ГІРСЬКОЇ («Bruder Unterweger GmbH», Австрія)

Олія (субстанція) у банках жерстяних, каністрах пластмасових для виробництва нестерильних лікарських форм

ВАТ «Фармак»

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

27

ПЕРЕКИСУ ВОДНЮ РОЗЧИН 3%

Розчин для зовнішнього застосування, водний 3% по 25 мл, 40 мл у флаконах

ТОВ «Славія 2000»

Україна, м. Кіровоград

Реєстрація на 5 років

28

ПЕРЕКИСУ ВОДНЮ РОЗЧИН 3%

Розчин для зовнішнього застосування, водний 3% по 5 л у бутлях

ТОВ «Славія 2000»

Україна, м. Кіровоград

Реєстрація на 5 років

29

ПІЛОКАРПІНУ ГІДРОХЛОРИД

Краплі очні 1% по 10 мл у флаконах

ВАТ «Фармак»

Україна, м. Київ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

30

ПСИЛО-БАЛЬЗАМ®

Гель 1% по 20 г у тубах

«СТАДА Арцнайміттель АГ»

Німеччина

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви препарату

31

РИЦИНОВА ОЛІЯ

Олія по 25 мл у флаконах-крапельницях

ВАТ «Фармак»

Україна, м. Київ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

32

РОЗТОРОПША КОМПОЗИТУМ

Розчин гомеопатичний по  100 мл, 200 мл, 450 мл у флаконах

ТОВ «Фабрика рослинних лікарських засобів «Природні ліки»

Україна, Харківська обл., Харківський р-н, смт Безлюдівка

Реєстрація на 5 років

33

СУЛЬФАЦИЛ НАТРІЮ

Краплі очні 20% по 10 мл у флаконах

ВАТ «Фармак»

Україна, м. Київ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

34

СУЛЬФАЦИЛ НАТРІЮ

Краплі очні 30% по 10 мл у флаконах

ВАТ «Фармак»

Україна, м. Київ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

35

ТАУФОН

Краплі очні 4% по 10 мл у флаконах

ВАТ «Фармак»

Україна, м. Київ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

36

ТИБІНІЛ Е400

Таблетки по 400 мг № 100, № 1000

«Аджанта Фарма Лімітед»

Індія

Реєстрація на 5 років

37

ТИБІНІЛ П500

Таблетки по 500 мг № 100, № 1000

«Аджанта Фарма Лімітед»

Індія

Реєстрація на 5 років

38

ТИМОЛОЛУ МАЛЕАТ

Краплі очні 0,5% по 10 мл у флаконах поліетиленових

ВАТ «Фармак»

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

39

УРОСЕПТ

Супозиторії по 0,2 г № 10 (5х2) у контурних чарункових упаковках

ЗАТ «Лекхім-Харків»

Україна, м. Харків

Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

40

ФЕНІЛГІДРАЗИН-ОСНОВА (ВАТ «КАУСТИК», Російська Федерація)

Рідина (допоміжна речовина) у бочках алюмінієвих для виробництва нестерильних лікарських форм

ВАТ «Фармак»

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

41

ФЕНІЛІН

Таблетки по 0,03 г № 20 у контурних чарункових упаковках; № 20, № 50 у банках

ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я»

Україна, м. Харків

Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

42

ФЛОРА

Бальзам для перорального застосування по 100 мл у флаконах; по  200 мл, 330 мл, 500 мл у пляшках

ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я»

Україна, м. Харків

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

43

ФУРАЦИЛІН

Таблетки для приготування розчину для зовнішнього застосування по 0,02 г № 10 у контурних безчарункових упаковках

ЗАТ Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод»

Україна, м. Київ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

?

В. о. директора Державного фармакологічного центру МОЗ України

В.Т. Чумак

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті