Все по-прежнему…Правила штрих-кодирования лекарственных средств остаются без изменений

Министерство экономики и по вопросам европейской интеграции Украины Приказом № 255 от 20 августа 2002 г. утвердило новую редакцию Положения о штриховом кодировании товаров (Приказ). В связи с этим отменено действие Приказа Министерства внешних экономических связей и торговли Украины № 530 от 27 августа 1996 г., согласно которому эта процедура осуществлялась ранее. Отныне нормы штрих-кодирования отечественных товаров упрощены. Новые правила позволяют производителю самостоятельно определять, маркировать ли товар, если обязательное маркирование этого товара не предусмотрено действующим законодательством Украины (ранее действовавшие правила предусматривали обязательное штрих-кодирование товаров, которые поступали на рынок Украины).

Нововведение не затронуло производителей фармацевтической продукции, так как маркирование лекарственных средств осуществляется согласно принятым Верховной Радой и Министерством здравоохранения Украины законам и подзаконным актам, то есть правила штрих-кодирования не изменились и маркировка штрих-кодами осуществляется на основании:

1. Закона Украины «О лекарственных средствах» № 123 от 4 апреля 1996 г. Согласно ст. 12 Закона при регистрации лекарственных средств могут утверждаться дополнительные требования к маркировке и упаковке.

2. Приказа МЗ Украины № 342 от 15.12.2000 г. «О внесении изменений и дополнений в отраслевой стандарт Украины (ГСТУ-64-7-2000) «Графическое оформление лекарственных средств. Общие требования», в п. 2.1.2 которого отмечено, что маркировка лекарственных препаратов должна содержать штрих-код.

3. Приказа МЗ Украины № 163 от 3 мая 2001 г., в соответствии с п. 3.4.1 которого штрих-код лекарственного средства должен быть нанесен на вторичную упаковку, а при ее отсутствии — на первичную упаковку.

Однако из любого правила есть исключения. В отраслевом стандарте Украины ГСТУ-64-7-2000 определено, в каком случае лекарственные препараты в определенной упаковке не подвергаются процедуре штрих-кодирования (таблица):

Таблица

Случаи, когда лекарственные препараты в определенной упаковке не подвергаются процедуре штрих-кодирования

Лекарственное средство

Тип упаковки*

Таблетки, драже

Банка, флакон, пробирка, пенал в пачке
Контурная упаковка в пачке

Инъекционные средства

Ампула, флакон, шприц-тюбик

Жидкие лекарственные средства

Флакон в пачке

Кровезаменители, инфузионные растворы

Бутылка в пачке

Суппозитории

Контурная упаковка в  пачке

Капсулы

В пачке, в банке

Аэрозоли

Баллон

Порошки

Банка в пачке

*При наличии вторичной упаковки она подлежит штрих-кодированию.

Штрих-кодированию не подлежат также товары, на упаковке которых невозможно произвести эту процедуру по техническим причинам (малый размер).

Согласно Приказу, импортные препараты, поступающие на рынок Украины, которые маркированы штрих-кодами в своих странах по стандартам национальных ассоциаций товарной нумерации (EAN), не подлежат обязательному перемаркированию в Украине.

Евгений Резонтов

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*

Другие статьи раздела


Последние новости и статьи