Міністерство охорони здоров’я УкраїниНаказ від 5.08.2002 р. № 305

Відповідно до Закону України «Про лікарські засоби» та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 № 1422 «Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу»

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).

2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря О. Ш. Коротка.

Міністр

В. Ф. Москаленко


Додаток 1
до наказу Міністерства охорони здоров’я України
від 5.08.2002 р. № 305

ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ
ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

№ з/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Підприємство-виробник

Країна

Реєстраційна процедура

1

L-АСПАРАГІНАЗА

Порошок ліофілізований для приготування р-ну для ін’єкцій по 5000 МО, 10 000 МО у флаконах № 500 in bulk

«ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД»

Індія

Реєстрація на 5 років

2

L-АСПАРАГІНАЗА

Порошок ліофілізований для приготування р-ну для ін’єкцій по 5000 МО, 10 000 МО у флаконах (фасовка із in bulk фірми-виробника «ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД», Індія)

ТОВ «Авант»

Україна,
м. Київ

Реєстрація на 5 років

3

БЕНЗОГЕКСОНІЙ

Порошок (субстанція) у банках із скломаси для виробництва стерильних лікарських форм

ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я»

Україна,
м. Харків

Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

4

БЕНЗОГЕКСОНІЙ

Розчин для ін’єкцій 2,5% по 1 мл в ампулах № 10

ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я»

Україна,
м. Харків

Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

5

БЕТАДИН®

Супозиторії вагінальні по 0,2 г № 14

Фармацевтичний завод «ЕГІС А.Т.», Угорщина, за ліцензією компанії «МУНДІФАРМА А.Т.», Швейцарія

Угорщина/ Швейцарія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

6

БЕТАДИН®

Розчин для зовнішнього застосування 10% по 30 мл, 120 мл, 1000 мл у флаконах

Фармацевтичний завод «ЕГІС А.Т.», Угорщина, за ліцензією компанії «МУНДІФАРМА А.Т.», Швейцарія

Угорщина/ Швейцарія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

7

БЕТАДИН®

Мазь 10% по 20 г у тубах

Фармацевтичний завод «ЕГІС А.Т.», Угорщина, за ліцензією компанії «МУНДІФАРМА А.Т.», Швейцарія

Угорщина/ Швейцарія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

8

БЛЕОМІЦИН

Порошок для приготування р-ну для ін’єкцій по 15 мг у флаконах in bulk № 500

«ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД»

Індія

Реєстрація на 5 років

9

БЛЕОМІЦИН

Порошок для приготування р-ну для ін’єкцій по 15 мг у флаконах (фасовка із in bulk фірми-виробника «ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД», Індія)

ТОВ «Авант»

Україна,
м. Київ

Реєстрація на 5 років

10

БОЛІНЄТ

Таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг № 10, № 20

«Лабораторії УПСА», Франція, компанії «Брістол-Майєрс Сквібб»

Франція

Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

11

БОЛІНЄТ

Таблетки шипучі по 200 мг № 10, № 20

«Лабораторії УПСА», Франція, компанії «Брістол-Майєрс Сквібб»

Франція

Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

12

ВІНКРИСТИН

Порошок для приготування р-ну для ін’єкцій по 1 мг у флаконах in bulk № 500

«ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД»

Індія

Реєстрація на 5 років

13

ВІНКРИСТИН

Порошок для приготування р-ну для ін’єкцій по 1 мг у флаконах (фасовка із in bulk фірми-виробника «ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД», Індія)

ТОВ «Авант»

Україна,
м. Київ

Реєстрація на 5 років

14

ГАСТРОВІТОЛ

Настоянка по 200 мл, 250 мл у флаконах; по 500 мл у пляшках

ВАТ «Вітаміни»

Україна, Черкаська обл.,
м. Умань

Зміна виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

15

ГАСТРОВІТОЛ

Настоянка по 200 мл, 250 мл у флаконах; по 500 мл у пляшках

Дочірнє підприємство «Дослідний завод Державного наукового центру лікарських засобів» Державної акціонерної компанії «Укрмедпром»

Україна,
м. Харків

Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

16

ГІРЧИЧНИК

Гірчичник № 5, № 10 у пакетах

ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я»

Україна, м. Харків

Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

17

ДУРАЦЕФ

Порошок для приготування 60 мл пероральної суспензії (125 мг/5 мл), (250 мг/5 мл) у флаконах № 1

«Брістол-Майєрс Сквібб»

Італія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

18

ДУФАЛАКTM

Сироп по 200 мл, по 300 мл, по  500 мл у флаконах № 1

«Солвей Фармацеутікалз Б.В.»

Нідерланди

Зміна назви препарату; зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

19

ЕВКАЛІПТА НАСТОЙКА

Настойка по 25 мл у флаконах

ВАТ «Лубнифарм»

Україна, Полтавська обл.,
м. Лубни

Реєстрація на 5 років

20

ЕРОЛІН®

Таблетки по 10 мг № 10, № 30

Фармацевтичний завод «ЕГІС А.Т.»

Угорщина

Реєстрація на 5 років

21

ЕФЕКТ

Капсули пролонгованої дії № 20

«Русан Фарма Лтд»

Індія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви виробника

22

ЕХІНАЦЕЯ ФОРТЕ ДР. ТАЙСС

Краплі для перорального застосування по 50 мл у флаконах

«Др. Тайсс Натурварен ГмбХ»

Німеччина

Реєстрація на 5 років

23

ІНМУНОФЛАМ

Капсули по 90 мг № 30 у флаконах

«Лабораторія Фармур С.А.»

Перу

Реєстрація на 5 років

24

ІФОСФАМІД

Порошок ліофілізований для приготування р-ну для ін’єкцій по 1 г у флаконах in bulk № 500

«ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД»

Індія

Реєстрація на 5 років

25

ІФОСФАМІД

Порошок ліофілізований для приготування р-ну для ін’єкцій по 1 г у флаконах (фасовка із in bulk фірми-виробника «ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД», Індія)

ТОВ «Авант»

Україна,
м. Київ

Реєстрація на 5 років

26

КАЛІМІН®-60 Н

Таблетки по 60 мг № 50, № 100

«АВД. фарма ГмбХ & Co. KG»

Німеччина

Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

27

КАРДІОФІТ

Рідина по 100 мл у банках

ТОВ «Науково-виробнича фармацевтична компанія «ЕЙМ»

Україна,
м. Харків

Зміна назви виробника; зміна упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

28

КВАДРОПРИЛ

Таблетки по 6 мг № 30

«АВД. фарма ГмбХ & Co. KG»

Німеччина

Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

29

КОНТРИКАЛ® 10 000

Порошок сухий по 10 000 АТрОд у флаконах № 10 в комплекті з розчинником по  2 мл в ампулах № 10

«АВД. фарма ГмбХ & Co. KG»

Німеччина

Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

30

КОРДИПІН® XL

Таблетки з модифікованим вивільненням по 40 мг № 20

«КРКА, д.д. Ново место»

Словенія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви виробника

31

КОРИНФАР®

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг № 30, № 50, № 100; in bulk у флаконах № 100, коробках; по 15 кг в упаковці типу «fibre»

«АВД. фарма ГмбХ & Co. KG»

Німеччина

Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

32

КОРИНФАР® РЕТАРД

Таблетки-ретард по 20 мг № 30, № 50, № 100; in bulk у флаконах № 100, коробках; по 15 кг в упаковці типу «fibre»

«АВД. фарма ГмбХ & Co. KG»

Німеччина

Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

33

КСАНТИНОЛУ НІКОТИНАТ

Таблетки по 0,15 г № 10 у контурних чарункових упаковках; № 20 у контейнерах пластмасових

ЗАТ «Лекхім-Харків»

Україна,
м. Харків

Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

34

НАКЛОФЕН® ДУО

Капсули по 75 мг № 20

«КРКА, д.д. Ново место»

Словенія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви виробника

35

НАФТИЗИН®

Розчин 0,05%, 0,1% по 10 мл у флаконах скляних

ВАТ «Фармак»

Україна,
м. Київ

Зміна назви препарату (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

36

НОВІЗОЛ

Таблетки по 200 мг № 20, № 1000

«Сі. Ті. Ес. Кемікел Індастріз Лтд»

Ізраїль

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки

37

НОВІЗОЛ

Таблетки по 200 мг in bulk № 6000

«Сі. Ті. Ес. Кемікел Індастріз Лтд»

Ізраїль

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки

38

РИБ’ЯЧИЙ ЖИР

Капсули по 500 мг № 100

АТ Фармацевтичний завод «Біогал»

Угорщина

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника

39

РУТАЦИД®

Таблетки жувальні по 500 мг № 20, № 60

«КРКА, д.д. Ново место»

Словенія

Реєстрація на 5 років

40

СііНУ

Капсули по 10 мг, 40 мг, 100 мг № 20

«Брістол-Майєрс Сквібб»

Італія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна виробника

41

СТАДОЛ

Розчин для ін’єкцій по 1 мл (2 мг) в ампулах № 5

«Брістол-Майєрс Сквібб»

Італія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

42

ТОНЗИЛГОН® Н

Краплі для перорального застосування по 100 мл у флаконах

«Біонорика АГ»

Німеччина

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника

43

ТОНЗИЛГОН® Н

Драже № 50

«Біонорика АГ»

Німеччина

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника

44

ФЕНОТЕК

Капсули № 20

«Русан Фарма Лтд»

Індія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви виробника

45

ФІНЛЕПСИН

Таблетки по 200 мг № 50

«АВД. фарма ГмбХ & Co. KG»

Німеччина

Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

46

ФІНЛЕПСИН®-400 РЕТАРД

Таблетки-ретард по 400 мг № 50, № 100, № 200

«АВД. фарма ГмбХ & Co. KG»

Німеччина

Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

47

ЦЕРУКАЛ®

Таблетки по 10 мг № 50

«АВД. фарма ГмбХ & Co. KG»

Німеччина

Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

48

ЦЕРУКАЛ®

Розчин для ін’єкцій по 2 мл (10 мг) в ампулах № 10

«АВД. фарма ГмбХ & Co. KG»

Німеччина

Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, чл.-кор. АМН України

О. В. Стефанов


Додаток 2
до наказу Міністерства охорони здоров’я України
від 5.08.2002 р. № 305

Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення

№ з/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Підприємство-виробник

Країна

Реєстраційна процедура

Наказ МОЗ № 289 від 29.07.2002; поз. № 28

МЕТОБІОН®

Розчин для ін’єкцій по 2 мл (50 мг), 20 мл (500 мг), 40 мл (1000 мг) у флаконах № 1

«Біомедик Лабораторієз Холдинг С.А.»

Люксембург

Уточнення написання фірми-виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

Наказ МОЗ № 289 від 29.07.2002; поз. № 42

РУБІДОКС®

Порошок ліофілізований для приготування розчину для ін’єкцій по 10 мг, 50 мг у флаконах № 1

«Біомедик Лабораторієз Холдинг С.А.»

Люксембург

Уточнення написання фірми-виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, чл.-кор. АМН України

О. В. Стефанов

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Інші статті розділу


Останні новини та статті