Міністерство охорони здоров’я УкраїниНаказ від 04.10.2002 р. № 363

Відповідно до закону України «Про лікарські засоби» та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 № 1422 «Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу»

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).

2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря А.П. Картиша.

Міністр

В.Ф. Москаленко


Додаток 1
до наказу Міністерства охорони здоров’я України
від 04.10.2002 р. № 363

ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ
ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

№ з/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Підприємство-виробник

Країна

Реєстраційна процедура

1

АНАЛЬГІН

Таблетки по 0,5 г № 10 у контурних чарункових, безчарункових упаковках

ВАТ «Монфарм»

Україна, Черкаська обл., м. Монастирище

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення до 31.12.05

2

АНДИПАЛ-В

Таблетки № 10 у контурних чарункових, безчарункових упаковках

ВАТ «Монфарм»

Україна, Черкаська обл., м. Монастирище

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

3

АНУЗОЛ

Супозиторії ректальні № 10 (5х2) у контурних чарункових упаковках

ВАТ «Монфарм»

Україна, Черкаська обл., м. Монастирище

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

4

АСКОРУТИН

Таблетки № 10 у контурних чарункових упаковках; № 50 у пеналах поліетиленових

ВАТ «Монфарм»

Україна, Черкаська обл., м. Монастирище

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

5

ДІОВАН®

Таблетки, вкриті оболонкою, по 40 мг, 80 мг, 160 мг № 14

«Новартіс Фарма АГ»

Швейцарія

Реєстрація на 5 років

6

КАРНІПІН

Капсули по 0,01 г № 10, № 10х3, № 10х10 у контурних чарункових упаковках; № 50 у контейнерах пластмасових

ТОВ «Магік»

Україна,
м. Харків

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви препарату

7

ОБРАДЕКС

Краплі очні по 5 мл у флаконах

«Каділа Фармасьютикалз Лтд.»

Індія

Реєстрація на 5 років

8

ПРОПОВАН

Емульсія для ін’єкцій 1% по 10 мл, 20 мл у флаконах № 1

«Бхарат Серумс і Вакцинс Лімітед»

Індія

Реєстрація на 5 років

9

ПРОПОВАН

Емульсія для ін’єкцій 1% по 10 мл, 20 мл у флаконах in bulk № 500

«Бхарат Серумс і Вакцинс Лімітед»

Індія

Реєстрація на 5 років

10

ПУРЕГОН

Порошок ліофілізований для приготування розчину для ін’єкцій по 50 МО в  ампулах № 1, № 5, № 10; по 100 МО в ампулах № 1, № 5, № 10; по 150 МО в ампулах № 1, № 5, № 10 у комплекті з розчинником

«Н.В. Органон»

Нідерланди

Зміна первинної упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

11

ПУСТИРНИКА НАСТОЙКА

Настойка по 25 мл у флаконах

ВАТ «Лубнифарм»

Україна, Полтавська обл.,
м. Полтава

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

12

РЕЛІФ АДВАНС

Супозиторії ректальні № 12

«Сагмел, Інк.»

США

Реєстрація на 5 років

13

ФАРИНГОПІЛС З ЛИМОННИМ СМАКОМ

Таблетки для смоктання № 24 (6х4)

«Ауробіндо Фарма Лтд»

Індія

Реєстрація на 5 років

14

ФАРИНГОПІЛС З ПОМАРАНЧЕВИМ СМАКОМ

Таблетки для смоктання № 24 (6х4)

«Ауробіндо Фарма Лтд»

Індія

Реєстрація на 5 років

15

ФОРИДОН

Таблетки по 0,01 г № 20х2 у контурних чарункових упаковках

ЗАТ Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод»

Україна,
м. Київ

Реєстрація на 5 років

16

ЦИТРАМОН В

Таблетки № 6 у контурних безчарункових упаковках

ВАТ «Монфарм»

Україна, Черкаська обл., м. Монастирище

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, чл.-кор. АМН України

О.В. Стефанов


Додаток 2
до наказу Міністерства охорони здоров’я України
від 04.10.2002 р. № 363

ВНЕСЕННЯ ЗМІН ДО ТЕКСТУ РЕЄСТРАЦІЙНОГО ПОСВІДЧЕННЯ

№ з/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Підприємство-виробник

Країна

Реєстраційна процедура

Наказ № 335 від 10.09.02; поз. № 2

БОНЕФОС®

Концентрат для приготування розчину для інфузій по 5 мл (60 мг/мл) в ампулах № 5

«Лейрас Оу», Фінляндія, компанія «Шерінг АГ»

Фінляндія/ Німеччина

Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення написання назви заводу-виробника)

Наказ № 335 від 10.09.02; поз. № 3

БОНЕФОС®

Капсули по 400 мг № 30, № 100

«Лейрас Оу», Фінляндія, компанія «Шерінг АГ»

Фінляндія/ Німеччина

Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення написання назви заводу-виробника)

Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, чл.-кор. АМН України

О.В. Стефанов

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті