Інформація від ДП «Державний експертний центр» МОЗ України

На офіційному сайті ДП «Державний експертний центр» МОЗ України розміщено інформацію стосовно подання електронних версій інструкцій для медичного застосування: з 09.04.2012 р. дані необхідно подавати лише за встановленою формою для рецептурних та безрецептурних препаратів окремо.

ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату (Rx)

Назва препарату

Склад:___________

Лікарська форма. ___________

Фармакотерапевтична група. Код АТС. ___________

Клінічні характеристики.

Показання. ___________

Протипоказання. ___________

Спосіб застосування та дози. ___________

Побічні реакції. ___________

Передозування. ___________

Застосування в період вагітності або годування груддю. ___________

Діти. ___________

Особливі заходи безпеки. ___________

Особливості застосування. ___________

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. ___________

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. ___________

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. ___________

Фармакокінетика. ___________

Фармацевтичні характеристики

Основні фізико-хімічні властивості: ___________

Несумісність. ___________

Термін придатності. ___________

Умови зберігання. ___________

Упаковка. ___________

Категорія відпуску. ___________

Виробник. ___________

Місцезнаходження. ___________

Дата останнього перегляду.

ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату (OTC)

Назва препарату

Склад лікарського засобу: ___________

Лікарська форма. ___________

Назва і місцезнаходження виробника. ___________

Фармакотерапевтична група. Код АТС. ___________

Показання для застосування. ___________

Протипоказання. ___________

Належні заходи безпеки при застосуванні. ___________

Особливі застереження.

Застосування в період вагітності або годування груддю. ___________

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. 

______________________

Діти ___________

Спосіб застосування та дози. ___________

Передозування. ___________

Побічні ефекти. ___________

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. ___________

Термін придатності. ___________

Умови зберігання. ___________

Упаковка. ___________

Категорія відпуску. ___________

Дата останнього перегляду.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!