Міністерство охорони здоров'я УкраїниНаказ від 06.02.2003 р. № 47

Відповідно до Закону України «Про лікарські засоби» та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 № 1422 «Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу»

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).

2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря А.П. Картиша.

Міністр

А.В. Підаєв

Додаток 1
до наказу Міністерства охорони здоров’я України
від 06.02.2003 р. № 47

ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ
ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

№ з/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Підприємство-виробник	Країна	Реєстраційна процедура
1	DL-a-ТОКОФЕРОЛУ АЦЕТАТ («Roche AG Sisseln», Швейцарія підрозділ компанії «Roche Vitamins Europe Ltd», Швейцарія концерну F.Hoffmann-La Roche Ltd», Швейцарія)	Розчин в олії (субстанція) у бутлях для виробництва нестерильних лікарських засобів	ВАТ «Вітаміни»	Україна, Черкаська обл., м. Умань	Зміна назви виробника; зміна назви субстанції (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
2	L-ТИРОКСИН- ФАРМАК^®	Таблетки по 25 мкг, 50 мкг, 100 мкг у пакетах подвійних із плівки поліетиленової по 3 кг in bulk	ВАТ «Фармак»	Україна, м. Київ	Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
3	АМПІЦИЛІН 125 мг	Порошок для приготування 60 мл (125 мг/5 мл) суспензії для перорального застосування по 24 г у флаконах (фасовка із in bulk фірми-виробника «Вайшалі Фармасьютікалз», Індія)	ТОВ «ВІДРОДЖЕННЯ ЛТД»	Україна, м. Харків	Реєстрація на 5 років
4	АМПІЦИЛІН 250 мг	Порошок для приготування 60 мл (250 мг/5 мл) суспензії для перорального застосування по 30 г у флаконах (фасовка із in bulk фірми-виробника «Вайшалі Фармасьютікалз», Індія)	ТОВ «ВІДРОДЖЕННЯ ЛТД»	Україна, м. Харків	Реєстрація на 5 років
5	БЕРЛІПРИЛ^® 10	Таблетки по 10 мг № 30, № 50, № 100	«БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП)»	Німеччина	Реєстрація на 5 років
6	БЕРЛІПРИЛ^® 20	Таблетки по 20 мг № 30, № 50, № 100	«БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП)»	Німеччина	Реєстрація на 5 років
7	ВАЛЕРІАНИ НАСТОЙКА	Настойка по 20 мл у флаконах-крапельницях; по 30 мл у флаконах	Луганське обласне комунальне виробниче підприємство «Фармація» Фармацевтична фабрика	Україна, м. Луганськ	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
8	ВІРУДИН^®	Таблетки пo 125 мг № 7	«БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП)»	Німеччина	Реєстрація на 5 років
9	ВІТАМІН А АЦЕТАТ 1.5 M.I.U./g (ТОКОФЕРОЛ) («Roche AG Sisseln», Швейцарія підрозділ компанії «Roche Vitamins Europe Ltd», Швейцарія концерну F.Hoffmann-La Roche Ltd», Швейцарія)	Розчин в олії (субстанція) у бутлях для виробництва нестерильних лікарських засобів	ВАТ «Вітаміни»	Україна, Черкаська обл., м. Умань	Зміна назви виробника; зміна назви субстанції (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
10	ЕНАЛАПРИЛ	Таблетки по 5 мг № 6, № 10 у контурних чарункових упаковках (фасовка із in bulk фірми-виробника «Алембік Лтд», Індія)	ТОВ «Львівтехнофарм»	Україна, м. Львів	Реєстрація на 5 років
11	ЕРИТРОМІЦИН	Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 250 мг № 6, № 10 у контурних чарункових упаковках (фасовка із in bulk фірми-виробника «Алембік Лтд», Індія)	ТОВ «Львівтехнофарм»	Україна, м. Львів	Реєстрація на 5 років
12	ЕРИТРОМІЦИН 125 мг	Порошок для приготування 60 мл (125 мг/5 мл) суспензії для перорального застосування по 15 г у флаконах (фасовка із in bulk фірми-виробника «Вайшалі Фармасьютікалз», Індія)	ТОВ «ВІДРОДЖЕННЯ ЛТД»	Україна, м. Харків	Реєстрація на 5 років
13	ЕРИТРОМІЦИН 200 мг	Порошок для приготування 60 мл (200 мг/5 мл) суспензії для перорального застосування по 24 г у флаконах (фасовка із in bulk фірми-виробника «Вайшалі Фармасьютікалз», Індія)	ТОВ «ВІДРОДЖЕННЯ ЛТД»	Україна, м. Харків	Реєстрація на 5 років
14	ЕТИЛЕНДІАМІН («The Dow Chemical Company», Німеччина)	Рідина (субстанція) у бутлях скляних для виробництва стерильних лікарських форм	ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця»	Україна, м. Київ	Реєстрація до 31.12.03
15	ЕХІНАЦЕЇ НАСТОЙКА	Настойка по 50 мл у флаконах	ТОВ «Славія 2000»	Україна, м. Кіровоград	Реєстрація на 5 років
16	КЛОФЕЛІН	Таблетки по 0,00015 г № 10, № 10х5 у контурних чарункових упаковках	ВАТ «Фармак»	Україна, м. Київ	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додатквої упаковки
17	МАЗЬ «КАЛЕНДУЛА»	Мазь по 20 г, 40 г у банках; по 20 г у тубах	ВАТ «Тернопільська фармацевтична фабрика»	Україна, м. Тернопіль	Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
18	МЕТРОНІДАЗОЛ	Розчин для інфузій 0,5% по 100 мл у флаконах іn bulk № 500	«ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД»	Індія	Реєстрація на 5 років
19	МЕТРОНІДАЗОЛ	Розчин для інфузій 0,5% по 100 мл у флаконах № 1 (фасовка із in bulk фірми-виробника «ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ, ЛТД», Індія)	ТОВ «Львівтехнофарм»	Україна, м. Львів	Реєстрація на 5 років
20	МІРАМІСТИН	Порошок (субстанція) у банках із скломаси, банках полімерних, пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця»	Україна, м. Київ	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової внутрішньої упаковки
21	ОФЛОКС-200	Таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг № 10	«ФДС Лімітед»	Індія	Реєстрація на 5 років
22	ОФЛОКС-200	Таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг in bulk № 1000	«ФДС Лімітед»	Індія	Реєстрація на 5 років
23	ОФЛОКС-400	Таблетки, вкриті оболонкою, по 400 мг № 5	«ФДС Лімітед»	Індія	Реєстрація на 5 років
24	ОФЛОКС-400	Таблетки, вкриті оболонкою, по 400 мг in bulk № 1000	«ФДС Лімітед»	Індія	Реєстрація на 5 років
25	ПІЛОМАТ	Комбі-упаковка (капсули по 20 мг № 2, таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг № 2 та 500 мг № 2) № 6, № 6х7	«Маті Фармасьютікалз Пвт Лтд»	Індія	Реєстрація на 5 років
26	РИБАВІРИН РОШ	Капсули по 200 мг № 42	«Дженовате Біотехнолоджі Со. Лтд, ХсінЧу», Тайвань (за ліцензією «Ф. Хоффманн- Ля Рош Лтд», Швейцарія)	Тайвань/ Швейцарія	Реєстрація на 5 років
27	РИНАЗОЛІН 0,01%	Краплі назальні 0,01% по 5 мл, 10 мл у флаконах	ВАТ «Фармак»	Україна, м. Київ	Реєстрація на 5 років
28	СПИРТ ЕТИЛОВИЙ 96%	Розчин для зовнішнього застосування 96% по 100 мл у флаконах	ЗАТ Фармацевтична фабрика «Віола»	Україна, м. Запоріжжя	Реєстрація на 5 років
29	ТІТРІОЛ	Гель по 25 г у тубах	Державний науковий центр лікарських засобів	Україна, м. Харків	Реєстрація на 5 років
30	ТРОКСЕРУТИН ВРАМЕД	Капсули по 0,3 г № 50	AT «Врамед»	Болгарія	Реєстрація на 5 років
31	ФАКОВІТ	Таблетки шлунково-розчинні та таблетки, вкриті оболонкою, кишково-розчинні № 10х3 у контурних чарункових упаковках; № 30 у контейнерах пластмасових	ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я»	Україна, м. Харків	Реєстрація на 5 років
32	ФЕНОБАРБІТОН	Таблетки по 100 мг in bulk № 1000	«Елегант Індія»	Індія	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
33	ХВОЩА ПОЛЬОВОГО ТРАВА	Трава по 100 г у пачках	ЗАТ Фармацевтична фабрика «Віола»	Україна, м. Запоріжжя	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
34	ЦЕФАДРОКСИЛУ МОНОГІДРАТ («DSM Anti-Infectives Chemferm, S.A.», Іспанія)	Порошок (субстанція) у пакетах поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	ВАТ «Київмедпрепарат»	Україна, м. Київ	Реєстрація на 5 років

Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, академік АМН України

О.В. Стефанов

Додаток 2
до наказу Міністерства охорони здоров’я України
від 06.02.2003 р. № 47

ВНЕСЕННЯ ЗМІН ДО ТЕКСТУ РЕЄСТРАЦІЙНОГО ПОСВІДЧЕННЯ

№ з/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Підприємство-виробник	Країна	Реєстраційна процедура
Наказ МОЗ № 270 від 18.07.02; поз. № 8	КЕТОРОЛАК- ДЖЕЙСОН	Таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг № 20, № 50	«Джейсон Фармасьютикалс Лтд»	Бангладеш	Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення лікарської форми)