Міністерство охорони здоров’я УкраїниНаказ від 06.02.2003 р. № 47

Відповідно до Закону України «Про лікарські засоби» та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 № 1422 «Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу»

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).

2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря А.П. Картиша.

Міністр

А.В. Підаєв


Додаток 1
до наказу Міністерства охорони здоров’я України
від 06.02.2003 р. № 47

ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ
ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

№ з/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Підприємство-виробник

Країна

Реєстраційна процедура

1

DL-a-ТОКОФЕРОЛУ АЦЕТАТ («Roche AG Sisseln», Швейцарія підрозділ компанії «Roche Vitamins Europe Ltd», Швейцарія концерну F.Hoffmann-La Roche Ltd», Швейцарія)

Розчин в олії (субстанція) у бутлях для виробництва нестерильних лікарських засобів

ВАТ «Вітаміни»

Україна, Черкаська обл., м. Умань

Зміна назви виробника; зміна назви субстанції (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

2

L-ТИРОКСИН-
ФАРМАК®

Таблетки по 25 мкг, 50 мкг, 100 мкг у пакетах подвійних із плівки поліетиленової по 3 кг in bulk

ВАТ «Фармак»

Україна,
м. Київ

Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

3

АМПІЦИЛІН 125 мг

Порошок для приготування 60 мл (125 мг/5 мл) суспензії для перорального застосування по 24 г у флаконах (фасовка із in bulk фірми-виробника «Вайшалі Фармасьютікалз», Індія)

ТОВ «ВІДРОДЖЕННЯ ЛТД»

Україна,
м. Харків

Реєстрація на 5 років

4

АМПІЦИЛІН 250 мг

Порошок для приготування 60 мл (250 мг/5 мл) суспензії для перорального застосування по 30 г у флаконах (фасовка із in bulk фірми-виробника «Вайшалі Фармасьютікалз», Індія)

ТОВ «ВІДРОДЖЕННЯ ЛТД»

Україна,
м. Харків

Реєстрація на 5 років

5

БЕРЛІПРИЛ® 10

Таблетки по 10 мг № 30, № 50, № 100

«БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП)»

Німеччина

Реєстрація на 5 років

6

БЕРЛІПРИЛ® 20

Таблетки по 20 мг № 30, № 50, № 100

«БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП)»

Німеччина

Реєстрація на 5 років

7

ВАЛЕРІАНИ НАСТОЙКА

Настойка по 20 мл у флаконах-крапельницях; по 30 мл у флаконах

Луганське обласне комунальне виробниче підприємство «Фармація» Фармацевтична фабрика

Україна, м. Луганськ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

8

ВІРУДИН®

Таблетки пo 125 мг № 7

«БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП)»

Німеччина

Реєстрація на 5 років

9

ВІТАМІН А АЦЕТАТ 1.5 M.I.U./g (ТОКОФЕРОЛ) («Roche AG Sisseln», Швейцарія підрозділ компанії «Roche Vitamins Europe Ltd», Швейцарія концерну F.Hoffmann-La Roche Ltd», Швейцарія)

Розчин в олії (субстанція) у бутлях для виробництва нестерильних лікарських засобів

ВАТ «Вітаміни»

Україна, Черкаська обл.,
м. Умань

Зміна назви виробника; зміна назви субстанції (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

10

ЕНАЛАПРИЛ

Таблетки по 5 мг № 6, № 10 у контурних чарункових упаковках (фасовка із in bulk фірми-виробника «Алембік Лтд», Індія)

ТОВ «Львівтехнофарм»

Україна,
м. Львів

Реєстрація на 5 років

11

ЕРИТРОМІЦИН

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 250 мг № 6, № 10 у контурних чарункових упаковках (фасовка із in bulk фірми-виробника «Алембік Лтд», Індія)

ТОВ «Львівтехнофарм»

Україна,
м. Львів

Реєстрація на 5 років

12

ЕРИТРОМІЦИН 125 мг

Порошок для приготування 60 мл (125 мг/5 мл) суспензії для перорального застосування по 15 г у флаконах (фасовка із in bulk фірми-виробника «Вайшалі Фармасьютікалз», Індія)

ТОВ «ВІДРОДЖЕННЯ ЛТД»

Україна,
м. Харків

Реєстрація на 5 років

13

ЕРИТРОМІЦИН 200 мг

Порошок для приготування 60 мл (200 мг/5 мл) суспензії для перорального застосування по 24 г у флаконах (фасовка із in bulk фірми-виробника «Вайшалі Фармасьютікалз», Індія)

ТОВ «ВІДРОДЖЕННЯ ЛТД»

Україна,
м. Харків

Реєстрація на 5 років

14

ЕТИЛЕНДІАМІН («The Dow Chemical Company», Німеччина)

Рідина (субстанція) у бутлях скляних для виробництва стерильних лікарських форм

ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця»

Україна,
м. Київ

Реєстрація до 31.12.03

15

ЕХІНАЦЕЇ НАСТОЙКА

Настойка по 50 мл у флаконах

ТОВ «Славія 2000»

Україна, м. Кіровоград

Реєстрація на 5 років

16

КЛОФЕЛІН

Таблетки по 0,00015 г № 10, № 10х5 у контурних чарункових упаковках

ВАТ «Фармак»

Україна,
м. Київ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додатквої упаковки

17

МАЗЬ «КАЛЕНДУЛА»

Мазь по 20 г, 40 г у банках; по 20 г у тубах

ВАТ «Тернопільська фармацевтична фабрика»

Україна,
м. Тернопіль

Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

18

МЕТРОНІДАЗОЛ

Розчин для інфузій 0,5% по  100 мл у флаконах іn bulk № 500

«ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД»

Індія

Реєстрація на 5 років

19

МЕТРОНІДАЗОЛ

Розчин для інфузій 0,5% по  100 мл у флаконах № 1 (фасовка із in bulk фірми-виробника «ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ, ЛТД», Індія)

ТОВ «Львівтехнофарм»

Україна,
м. Львів

Реєстрація на 5 років

20

МІРАМІСТИН

Порошок (субстанція) у банках із скломаси, банках полімерних, пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм

ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця»

Україна,
м. Київ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової внутрішньої упаковки

21

ОФЛОКС-200

Таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг № 10

«ФДС Лімітед»

Індія

Реєстрація на 5 років

22

ОФЛОКС-200

Таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг in bulk № 1000

«ФДС Лімітед»

Індія

Реєстрація на 5 років

23

ОФЛОКС-400

Таблетки, вкриті оболонкою, по 400 мг № 5

«ФДС Лімітед»

Індія

Реєстрація на 5 років

24

ОФЛОКС-400

Таблетки, вкриті оболонкою, по 400 мг in bulk № 1000

«ФДС Лімітед»

Індія

Реєстрація на 5 років

25

ПІЛОМАТ

Комбі-упаковка (капсули по 20 мг № 2, таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг № 2 та 500 мг № 2) № 6, № 6х7

«Маті Фармасьютікалз Пвт Лтд»

Індія

Реєстрація на 5 років

26

РИБАВІРИН РОШ

Капсули по 200 мг № 42

«Дженовате Біотехнолоджі Со. Лтд, ХсінЧу», Тайвань (за ліцензією «Ф. Хоффманн- Ля Рош Лтд», Швейцарія)

Тайвань/ Швейцарія

Реєстрація на 5 років

27

РИНАЗОЛІН 0,01%

Краплі назальні 0,01% по 5 мл, 10 мл у флаконах

ВАТ «Фармак»

Україна,
м. Київ

Реєстрація на 5 років

28

СПИРТ ЕТИЛОВИЙ 96%

Розчин для зовнішнього застосування 96% по 100 мл у флаконах

ЗАТ Фармацевтична фабрика «Віола»

Україна, м. Запоріжжя

Реєстрація на 5 років

29

ТІТРІОЛ

Гель по 25 г у тубах

Державний науковий центр лікарських засобів

Україна,
м. Харків

Реєстрація на 5 років

30

ТРОКСЕРУТИН ВРАМЕД

Капсули по 0,3 г № 50

AT «Врамед»

Болгарія

Реєстрація на 5 років

31

ФАКОВІТ

Таблетки шлунково-розчинні та таблетки, вкриті оболонкою, кишково-розчинні № 10х3 у контурних чарункових упаковках; № 30 у контейнерах пластмасових

ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я»

Україна,
м. Харків

Реєстрація на 5 років

32

ФЕНОБАРБІТОН

Таблетки по 100 мг in bulk № 1000

«Елегант Індія»

Індія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

33

ХВОЩА ПОЛЬОВОГО ТРАВА

Трава по 100 г у пачках

ЗАТ Фармацевтична фабрика «Віола»

Україна, м. Запоріжжя

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

34

ЦЕФАДРОКСИЛУ МОНОГІДРАТ («DSM Anti-Infectives Chemferm, S.A.», Іспанія)

Порошок (субстанція) у пакетах поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм

ВАТ «Київмедпрепарат»

Україна,
м. Київ

Реєстрація на 5 років

Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, академік АМН України

О.В. Стефанов


Додаток 2
до наказу Міністерства охорони здоров’я України
від 06.02.2003 р. № 47

ВНЕСЕННЯ ЗМІН ДО ТЕКСТУ РЕЄСТРАЦІЙНОГО ПОСВІДЧЕННЯ

№ з/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Підприємство-виробник

Країна

Реєстраційна процедура

Наказ МОЗ № 270 від 18.07.02; поз. № 8

КЕТОРОЛАК-
ДЖЕЙСОН

Таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг № 20, № 50

«Джейсон Фармасьютикалс Лтд»

Бангладеш

Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення лікарської форми)

Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, академік АМН України

О.В. Стефанов

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті