Диалог в Харькове

Михаил Пасечник, первый заместитель госсекретаря МЗ Украины, глава Государственной службы лекарственных средств и  изделий медицинского назначения

Знакомство нового руководителя с харьковчанами состоялось в стенах НФаУ за круглым столом, организованным ректором университета, доктором фармацевтических, химических наук, профессором, членом-корреспондентом НАН Украины, заслуженным деятелем науки и техники Украины Валентином Черныхом и фармацевтическим управлением Харьковской облгосадминистрации. Михаил Пасечник проинформировал о положении дел в фармацевтическом секторе, рассказал об основных направлениях деятельности по реализации Указа Президента № 91 от 7 февраля 2003 г. и заверил, что Государственная служба уделяет особое внимание вопросам обеспечения доступности основных лекарственных средств и развития отечественной фарминдустрии.

ДОСТУПНОСТЬ

Как отметил М. Пасечник, первым этапом работы по обеспечению доступности будет пересмотр перечней ЛС. Он, в частности, отметил, что по данным выборочного контроля цен на некоторые жизненно необходимые препараты, проведенного Государственной инспекцией контроля за ценами, наблюдается тенденция к стабилизации и даже некоторому снижению розничных цен на эти ЛС. Как подчеркнула начальник фармацевтического управления Харьковской облгосадминистрации Виктория Казакова, в Харькове в сети коммунальных аптек цены поддерживаются на стабильном уровне уже на протяжении нескольких лет, а торговая наценка не превышает 32%.

Сегодня Государственная служба и Министерство здравоохранения считают необходимым ввести мораторий на проверки, проводимые Госинспекцией контроля за ценами, поскольку в законодательстве отсутствует толкование понятия «оптовая цена производителя». Однако, признал М. Пасечник, таким путем проблему решить невозможно. Способствовать решению проблемы могла бы разработка концепции ценообразования, а также введение регистрации цен на препараты, включенные в Перечень основных ЛС. В связи с этим большие надежды возлагаются на опыт специалистов, в том числе — Национального фармацевтического университета, возглавляемого Валентином Черныхом, в частности на методические подходы к ценообразованию, разработанное профессором кафедры организации и экономики фармации Аллой Немченко.

Доступности ЛС способствует сохранение сети аптек, осуществляющих экстемпоральное производство ЛС. В нынешних экономических условиях это позволяет эффективно и быстро удовлетворять потребности в лекарственных препаратах больных, в первую очередь находящихся на лечении в стационарах. Фармацевтическая общественность Харькова обеспокоена тем, что крупнейшие межбольничные аптеки могут прекратить свое существование. Вот уже почти год ведет борьбу за выживание аптека № 315, которая занимала второе место в области по объемам производства инъекционных растворов.

Что касается лицензирования, то, как сообщил М. Пасечник, получить лицензию на розничную реализацию ЛС вскоре будет намного проще. Процесс упрощения будет происходить в два этапа — на первом субъект предпринимательской деятельности будет самостоятельно заполнять специальную форму (ранее это делали уполномоченные организации, ныне прекратившие свою деятельность) и нести ответственность за правильность предоставленных сведений.

На втором этапе будут внесены принципиальные изменения в Лицензионные условия, в частности предполагается уменьшить площадь аптечных учреждений, реализующих готовые ЛС, благодаря чему увеличится количество аптек и уменьшится — киосков. Сейчас уже ведется работа по изменению Государственных строительных норм.

В ходе обсуждения такого важного события, как получение НПЦ «Борщаговский ХФЗ» первых двух отечественных сертификатов GMP, М. Пасечник отметил, что при этом предприятие не повысило цены на сертифицированную продукцию и выразил надежду, что и в Харькове в скором будущем появятся сертифицированные фармацевтические предприятия.

ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВО

Несовершенство законодательной базы, регулирующей фармацевтический сектор, приводит к неоднозначному толкованию контролирующими органами действующих правовых норм. Как подчеркнула А. Немченко, зачастую правовые коллизии разрешаются не путем выбора того нормативного документа, который должен быть применен к рассматриваемому случаю, а исходя из субординации подписавших документ должностных лиц.

Как сообщила В. Казакова, в области возбуждено 30 уголовных дел по фактам нарушения провизорами правил отпуска ЛС. В большинстве случаев это связано с непрозрачностью законодательной базы, отсутствием четких правил реализации отдельных групп препаратов.

Людмила Бонарева, начальник Государственной инспекции по контролю качества ЛС в Харьковской области, отметила, что несовершенство нормативной базы затрудняет работу не только субъектов предпринимательской деятельности, но и службы контроля качества ЛС. Недавно в Харькове было отменено действие совместного приказа ГИКК и региональной таможенной службы, что привело к неконтролируемому ввозу на территорию Восточного региона фальсифицированных, субстандартных ЛС. М. Пасечник разъяснил, что такая ситуация ранее могла возникнуть в связи с отсутствием вертикали управления в отрасли, когда некоторые сферы деятельности «выпадали» из поля зрения и это не позволяло увидеть общую картину.

Корреспондент «Еженедельника АПТЕКА» взяла короткое интервью у начальника фармацевтического управления Харьковской областной госадминистрации Виктории Казаковой.

— Виктория Сергеевна, какие полномочия имеет фармацевтическое управление?

— Фармацевтическое управление Харьковской облгосадминистрации — местный орган исполнительной власти, основной задачей которого является реализация государственной и региональной политики в сфере фармацевтической деятельности и лекарственного обеспечения населения, управление деятельностью коммунальных аптек, а также координация деятельности коммунальных фармацевтических предприятий и организаций.

— Какие надежды вы возлагаете на  Государственную службу?

— В Украине слишком долго отсутствовала единая национальная политика в сфере лекарственного обеспечения учреждений здравоохранения. Система, которая существовала до сегодняшнего дня, не позволяла эффективно отслеживать происходящие в отрасли процессы. Думаю, что после плодотворного обмена мнениями Государственная служба как единый регуляторный орган внесет существенные изменения в систему создания, регистрации, производства, реализации ЛС. В ходе конструктивного диалога М. Пасечник предложил харьковчанам заняться методической работой и принять участие в подготовке новых, стратегически важных для отрасли и страны нормативно-правовых актов, призвал инициировать внесение изменений в действующее законодательство.

Светлана Полунина