Тройной эффект в лечении вагинитов

11 июля 2003 г. состоялась презентация  нового высокоэффективного препарата для лечения вагинитов Нео-Пенотран, организованная фирмой «Шеринг АГ», Германия.

Компания «Шеринг АГ» — признанный эксперт в области разработки средств для лечения и профилактики гинекологических заболеваний. Считая проблему вагинальных инфекций одной из самых острых и стремясь расширить спектр средств для их терапии, компания предлагает влагалищные суппозитории Нео-Пенотран для местного лечения вагинального кандидоза, трихомонадного вагинита и бактериального вагиноза.

Инфекционные заболевания вульвы и влагалища являются наиболее распространенными в гинекологической практике. К основным формам вагинитов относятся кандидозный вульвовагинит, бактериальный вагиноз и трихомонадный вагинит [1, 2], нередки случаи смешанных видов инфекции. Вагиниты, обусловленные сочетанным воздействием не менее двух патогенных факторов, например, бактериальный вагиноз и кандидозный вульвовагинит, отмечаются достаточно часто, составляя приблизительно 30% всех случаев [3–6]. Поскольку симптомы различных форм вагинитов не являются специфическими, правильная диагностика невозможна без лабораторного подтверждения. Достаточно большое число случаев рецидивирующего течения вагинитов обусловило необходимость создания препарата, который обеспечивал бы эффективную терапию всех трех форм вагинитов.

КАНДИДОЗНЫЙ ВУЛЬВОВАГИНИТ

В настоящее время эпидемиологических данных о кандидозном вульвовагините недостаточно. В большинстве случаев распространенность заболевания оценивают на основании результатов, полученных при первичном осмотре. Кандидозный вульвовагинит нередко диагностируют без использования микроскопических и микробиологических методов исследования, поэтому примерно у половины женщин, которым поставлен такой диагноз, имеется другое заболевание [7]. При неосложненных формах инфекции высокоэффективными являются современные противогрибковые средства, обычно назначаемые однократно или короткими курсами. При местном использовании противогрибковых средств излечение превышает 80% [8].

ТРИХОМОНАДНЫЙ ВАГИНИТ

Трихомонадный вагинит широко распространен во всем мире.

Течение трихомониаза может быть различным: от бессимптомного носительства до выраженных клинических проявлений острого воспаления. Неизлеченный трихомониаз в период беременности протекает так же, как у небеременных женщин, и может привести к преждевременному разрыву плодных оболочек, преждевременным родам, развитию параметрита после гистерэктомии [9]. Для постановки диагноза «трихомониаз» клинических симптомов недостаточно, поскольку они мало специфичные [10–12].

Базисную терапию проводят с использованием препаратов группы 5-нитроимидазола — метронидазола и тинидазола [10].

БАКТЕРИАЛЬНЫЙ ВАГИНОЗ

Бактериальный вагиноз — весьма распространенное заболевание среди женщин репродуктивного возраста. Заболеваемость зависит от исследуемой популяции: среди пациенток клиник планирования семьи и у студенток она составляла от 17 до 19%; в клиниках, где лечились женщины с инфекциями, передающимися половым путем, — от 24 до 37%; у беременных — от 10 до 29% [18].

Эффективность лечения была низкой при использовании эритромицина и тетрациклина [13]. Удовлетворительные результаты лечения отмечены только при использовании ампициллина (в среднем у 66%) и амоксициллина. Наиболее целесообразно использование метронидазола. Результаты большинства исследований, в которых применяли метронидазол в различных дозах — от 800 до 1200 мг в сутки в течение недели, продемонстрировали достижение клинического эффекта более чем в 90% случаев [13, 14]. При однократном применении метронидазола в дозе 2 г клинический эффект был выраженным, однако частота рецидивов заболевания была выше [13]. Местное лечение метронидазолом было таким же эффективным, как и его пероральный прием [15].

Поскольку клинические признаки и симптомы описанных выше форм вагинитов сходны, диагностика не должна основываться только на клинических проявлениях [2–6]. Для проведения дифференциальной диагностики и постановки правильного диагноза необходимы лабораторные методы исследования. В ряде случаев идентификация возбудителя, вызвавшего заболевание, значительно затруднена вследствие влияния различных факторов, таких, как качество аппаратуры, недостаточная квалификация врача-лаборанта, малое количество микроорганизмов в исследуемом материале или наличие сочетанной формы инфекции, вызванной не менее чем двумя различными возбудителями [2, 3]. Диагностика заболевания только на основании клинических признаков часто бывает неадекватной.

В обзоре результатов исследования, проведенного в США, представлены сравнительные данные диагнозов, поставленных в кабинете врача и в лаборатории [16]. Диагноз «кандидоз», установленный врачом, только в 39,6% случаев подтвердился результатами лабораторного исследования; «трихомониаз» и «бактериальный вагиноз» — в 75 и 76,5% соответственно.

В том случае, если у пациенток выявляли смешанную инфекцию, процент правильной диагностики по клиническим признакам для кандидозного вульвовагинита составил 49,3, для трихомонадного вагинита — 83,6, для бактериального вагиноза — 59,7 [16].

Необходимо учитывать то, что для выполнения лабораторных тестов необходимо время. Но в некоторых клинических случаях поставить диагноз с помощью лабораторных тестов невозможно. Таким образом, лечение обычно приходится начинать до получения результатов микробиологических анализов.

В тех случаях, когда причина вагинита не установлена или заболевание вызвано несколькими возбудителями, большую ценность представляет препарат, который мог бы оказать лечебное воздействие при кандидозном, трихомонадном, бактериальном вагинитах и их смешанных формах.

Таким образом, возникла необходимость в лекарственном средстве, которое обеспечивало бы эффективную терапию указанных форм вагинитов и позволяло начать лечение до получения результатов микробиологического анализа.

Препарат Нео-Пенотран продемонстрировал высокую эффективность в отношении наиболее частых возбудителей вагинита.

Влагалищные суппозитории Нео-Пенотран — комбинация двух эффективных компонентов, широко использующихся для лечения кандидозного вульвовагинита, бактериального вагиноза и трихомонадного вагинита. Препарат содержит метронидазол в оптимальной дозировке — 500 мг, а также миконазол нитрат — 100 мг. Схема лечения: один суппозиторий на ночь и один утром в течение 7 дней, в случае рецидивирующей инфекции и при формах вагинита, резистентных к другим видам лечения, — в течение 14 дней. Благодаря системному всасыванию метронидазола поддерживается его стабильный уровень в крови, сравнимый с таковым при приеме внутрь в дозе 200 мг. Миконазол нитрат не оказывает выраженного системного действия.

Результаты клинических исследований [17] свидетельствуют, что длительность лечения — 2 раза в сутки в течение 7 дней или 2 раза в сутки в течение 14 дней — эффективны и, по клиническим и микробиологическим данным, обеспечивают высокий процент излечения. Так, полное клиническое излечение при различных типах вагинитов составило от 73 до 85,7%. Излечение по данным микробиологического исследования при кандидозном вульвовагините составило от 86 до 97,6%, при бактериальном — от 89,5 до 95,2%.

Результаты исследования [17] эффективности Нео-Пенотрана при смешанных формах вагинитов также свидетельствуют о высокой эффективности препарата. Излечение по микробиологическим показателям при смешанной инфекции составило 86%. Полная эрадикация возбудителей была достигнута у 93% пациенток с сочетанной трихомонадной и бактериальной инфекцией и у 73% — с сочетанной бактериальной и кандидозной инфекцией. Общее клиническое излечение составило 91%.

Нео-Пенотран хорошо переносился, побочные эффекты отсутствовали или были слабо выражены. Только у двух женщин на 2-й день лечения была отмечена незначительная локальная реакция — гиперемия слизистой оболочки влагалища. Эти проявления купировались самостоятельно и не требовали дополнительного лечения.

Таким образом, влагалищные суппозитории Нео-Пенотран — высокоэффективное средство для лечения наиболее распространенных форм вагинитов, а именно кандидозного, бактериального и трихомонадного, а также смешанных видов инфекции.

Особую ценность представляет возможность незамедлительного назначения Нео-Пенотрана при клиническом выявлении вагинита независимо от вида инфекции (моно- или смешанной), поскольку нет необходимости ожидать результатов микробиологического исследования, а также в том случае, если не удается получить эти данные. Правильная диагностика и назначение адекватной терапии имеют большое значение для успешного лечения вагинита, поскольку в противном случае возможны персистирование и рецидивирование инфекции.

Благодаря высокой терапевтической эффективности Нео-Пенотрана, в которой убедились и врачи, и пациенты, препарат быстро стал «бестселлером» в своей лекарственной группе.

В Турции в 1-й год применения Нео-Пенотран завоевал 20% рынка лекарственных средств, используемых для лечения вагинита, и сегодня его доля составляет 30% (по данным IMS, 1994). Подобная ситуация повторялась практически во всех странах, где препарат регистрировался. В настоящее время он зарегистрирован в 19 странах.

Интересен факт, что в России, где препарат был выведен на рынок в начале нынешнего года, быстро растущий спрос на него в 4 раза превысил первоначальные ожидания, и это с учетом высокой конкуренции на российском фармацевтическом рынке.

В настоящее время завершается процесс регистрации Нео-Пенотрана в Италии и планируется в других странах Европейского Союза.

Таким образом, Нео-Пенотран становится глобальным брендом и можно только приветствовать тот факт, что преимущества простого лечения сложных заболеваний стали доступными для украинских женщин.

Татьяна Прудкая, менеджер по дерматологии компании «Шеринг АГ»

ЛИТЕРАТУРА

1. Brocklehurst P, Mindel A. Recurrent genital infections. Br J Sex Med 1991; 18: 54–57.

2. Landers DV. The treatment of vaginitis: Trichomonas, yeast, and bacterial vaginosis. Clin Obstet Gynecol 1988; 31: 473–479.

3. Mardh PA, Tchoudomirova K, Elshibly S, Hellberg D. Symptoms and sings in single and mixed genital infections. Int J Gynecol Obstet 1998; 63: 145–152.

4. Govender L, Hoosen AA, Moodley J, Moodley P, Sturm AW. Bacterial vaginosis and associated infections in pregnancy. Int J Gynecol Obstet 1996; 55: 23–28.

5. Redondo-Lopez V, Meriwether C, Schmitt C, Opitz M, Cook R, Sobel JD. Vulvovaginal candidiasis complicating recurrent bacterial vaginosis. Sex Transm Dis 1990; 17: 51–53.

6. Blackwell A. Infectious causes of abnormal vaginal discharge — part two. Matern Child Health 1987; 12: 368–375.

7. Berg AC, Hcidrich FE, Fihn SD, et al. Establishing the cause of genitourinary symptoms in women in a family practice: comparison of clinical examination and comprehensive microbiology. JAMA 1984; 251: 620–5.

8. Reef SE, Levine WC, McNeil MM, et al. Treatment options for vulvovaginal candidiasis, 1993. Clin Infect Dis 1995; 20: Suppl 1: S80–S90.

9.Soper DE, Bump RC, Hurt WG. Bacterial vaginosis and trichomoniasis vaginitis are risk factors for cuff cellulitis after abdominal hysterectomy. Am J Obstet Gynecol 1990; 1бЗ: 101б–21.

10. Hammill HA. Trichomonas vaginalis. Obstet Gynecol Clin North Am 1989; l6: 531–40.

11. Wolner-Hanssen P, Krieger JN, Stevens CE, et al. Clinical manifestations of vaginal trichomoniasis. JAMA 1989; 26l: 571–6.

12. Krieger JN, Tarn MR, Stevens CE, et al. Diagnosis of trichomoniasis: comparison of conventional wet-mount examination with cytologic studies, cultures, and monoclonal antibody staining of direct specimens. JAMA 1988; 259: 1223–7.

13. Joesoef MR, Schmid GP. Bacterial vaginosis: review of treatment options and potential clinical indications for therapy, Clin Infect Dis 1995; 20: Suppl 1: S72–S79.

14. Hillier S, Holmes KK. Bacterial vaginosis. In: Holmes KK, Mаrdh P-A, Sparling PF, Wiesner PJ, eds. Sexually transmitted diseases. 2nd ed. New-York: McGraw-Hill, 1990: 547–59.

15.Ferris DG, Litaker MS, Woodward L Mathis D, Hendrich J. Treatment of bacterial vaginosis: a comparison of oral metronidazole, metronidazole vaginal gel, and clindamycin vaginal cream J Fam Pract 1995; 41: 443–9.

16. Ferris DG, Hendrich J, Payne PM, Getts A. Office laboratory diagnosis of vaginitis. J Fam Pract 1995; 41: 575–581.

17. Ozyurt E., Toykuliyeva M.B., Danilyans I.L., Morton O., Baktir G. Efficacy of 7-day treatment with metronidazole + miconazole (Neo-Penotran®) — a triple-active pessary for the treatment of single and mixed vaginal infections Int J Gynec & Obstet 2001; 74: 35–43.

18. Sobel JD. Vaginitis. New Engl J Med 1997; 337; 1896–1903.


АМОКСИЛ-К: сила двух в борьбе с инфекционными заболеваниями

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*


Последние новости и статьи