У Державній службі України з лікарських засобів (далі — Держлікслужба України) відбулася зустріч Олексія Соловйова, голови Держлікслужби України, з Франсіско Мачадо, заступником директора Центру генної інженерії і біотехнології Республіки Куба, під час якої було обговорено питання співробітництва між країнами у фармацевтичній галузі.
О. Соловйов зазначив, що в нашій країні відомо про високотехнологічні фармацевтичні розробки кубинських фахівців. У процесі виведення на ринок України знаходиться лікарський засіб Еберпрот, рекомендований для лікування ускладнень у пацієнтів із цукровим діабетом.
Проте, як зауважив голова Держлікслужби України, пріоритетним завданням органу, який він очолює, є недопущення до вітчизняних споживачів неякісних лікарських засобів. З листопада 2011 р. вимоги належної виробничої практики (Good Manufacturing Practice — GMP), в Україні стали обов’язковими для виконання в тому числі й для зарубіжних виробників. Отже, згідно зі ст. 9 Закону України «Про лікарські засоби» при реєстрації лікарського засобу Еберпрот необхідне підтвердження відповідності вимогам GMP, видане Держлікслужбою України.
Як тільки будуть надані необхідні документи, українські інспектори у найкоротший термін проведуть перевірку виробництва на місті. Після цього, якщо усунення критичних зауважень буде підтверджено на місті інспекторами, цьому виробництву буде видано сертифікат GMP.
Дана зустріч стала прикладом продовженням співпраці України та Куби у фармацевтичній сфері.
Коментарі