Необходима консолидация фармотрасли

ЛоготипПродолжая цикл публикаций, посвященных VI Национальному съезду фармацевтов Украины, который планируется провести осенью этого года, наш корреспондент обратился к декану медико-профилактического и фармацевтического факультета, заведующей кафедрой фармацевтической химии и фармакогнозии Киевской медицинской академии последипломного обучения им. П.Л. Шупика (КМАПО), доктору фармацевтических наук, профессору Наталье Ветютневой.
Созданная еще в 1917 г. КМАПО зарекомендовала себя как ведущее в нашей стране учреждение последипломного медицинского (фармацевтического) образования и мощный научный центр, в составе которого насчитывается более 60 кафедр. Медико-профилактический и фармацевтический факультет КМАПО является преемником традиций Киевского института подготовки и переподготовки фармацевтических кадров. В настоящее время в состав факультета входит 9 специализированных кафедр, тесное сотрудничество которых обусловливает постоянное развитие учебно-методической и научной деятельности на факультете. Учебно-методическая работа фармацевтических кафедр и факультета в целом тесно связана с наиболее актуальными проблемами практической фармации. Именно об этих актуальных проблемах и пойдет речь в нашем интервью.

Наталья Ветютневa

Наталья Александровна Ветютневa

— Наталья Александровна, насколько нужны, на ваш взгляд, в  настоящее время такие мероприятия, как съезды представителей какой-либо отрасли?

— Проведение съездов фармацевтов — традиция, существовавшая на протяжении многих лет. Думаю, что съезд представляет собой важное событие, отражающее все глубокие изменения, происходящие в фармацевтическом секторе за определенный период времени. Кроме того, на этом форуме, как правило, намечают перспективы развития. На мой взгляд, сама форма проведения съездов должна претерпеть некоторые изменения в сторону отхода от парадности к большему конструктиву, демократичности и современным способам общения. Было бы лучше не рапортовать о своих достижениях, а обсуждать проблемы и осуществлять приоритеты. Съезды не потеряли своей актуальности, поскольку они консолидируют участников фармацевтической отрасли, начиная от студентов, которые только выбрали профессию провизора, и заканчивая учеными, чьи имена можно увидеть на страницах авторитетных научных изданий.

— Какие направления работы съезда представляются вам наиболее актуальными?

— У нас накопилось достаточно много проблем в связи с тем, что Украина — одна из стран постсоветского пространства, чей фармацевтический сектор развивается наиболее динамично. Подтверждение тому — создание Государственной фармакопеи Украины, отраслевого стандарта, которого пока не имеет ни одно государство бывшего СССР. Сама стратегия гармонизации фармацевтической отрасли с требованиями европейского сообщества, создание стройной системы обеспечения качества лекарственных средств, — все это предполагает, что в рамках съезда будет выделено такое серьезное направление, как объединение фармацевтического сектора, тесное взаимодействие всех его сегментов, осуществляемое, прежде всего, в ходе конструктивного сотрудничества ассоциаций. Я имею в виду ассоциации, отстаивающие интересы различных участников рынка: производителей, рядовых работников фармацевтических предприятий, дистрибьюторов, аптечных учреждений, научных обществ. В настоящее время каждое из объединений работает фактически в рамках своей ниши, решает свои локальные задачи и неактивно взаимодействует с представителями других организаций и объединений. Я возлагаю большие надежды на съезд как на мероприятие, которое будет способствовать консолидации всех участников украинского фармацевтического рынка. Это важно для решения насущных проблем в различных сегментах отрасли: ее регулирования, создания лекарственных препаратов, обеспечение качества, безопасности и эффективности препаратов и др.

Говоря о консолидации фармацевтического сектора, хотелось бы обратить внимание на подготовку специалистов для отрасли и заинтересованность фармацевтических производителей, дистрибьюторских компаний и аптечных учреждений в подготовке, поддержке своих кадров. Во всем мире существует практика, когда фармацевтические компании буквально с первого курса пристально наблюдают за подрастающим поколением специалистов, ищут и находят наиболее талантливых и соответствующих требованиям той или иной фирмы. Хотелось бы, чтобы подобная практика в нашей стране также получила более широкое распространение.

Это же можно сказать и о научных разработках, которыми занимаются на кафедрах специализированных вузов. Научная работа должна получать поддержку тех, кто непосредственно заинтересован в ее результатах. Это нормально для всего мира, поскольку даже очень богатые государства, как правило, не финансируют из госбюджета прикладные научные исследования в области фармации. При помощи системы грандов, стипендий и премий можно было бы наладить тесный контакт между производителями и учеными, потенциал которых в нашей стране очень высок. Это могут быть научные сотрудники не только фармацевтических вузов, но и представители других научных учреждений.

— Сейчас много говорится о присоединении к «Болонскому процессу», который предполагает свободное перемещение кадров. Это ставит перед отечественным фармацевтическим образованием немало сложных вопросов…

— Да, это так. И прежде всего, это вопрос создания модели «идеального» специалиста. У нас не разработаны современные критерии, требования, предъявляемые к провизорам, в том числе специалистам по контролю качества и другим работникам отрасли. Важно, чтобы в разработке модели принимали участие не только преподаватели специализированных кафедр, но и представители фармацевтических компаний и аптечных учреждений — будущих работодателей нынешних студентов. Существует известная английская пословица, утверждающая, что привести лошадь на водопой может и один человек, но даже сто человек не заставят ее пить. Применительно к учебному процессу это означает, что мы, преподаватели, можем предоставить студентам определенный комплекс знаний, но заставить их овладеть этими знаниями, анализировать, адекватно применять на практике не в наших силах. Это может сделать только сам обучающийся при условии достаточной мотивации. И создание модели специалиста играет очень важную роль в формировании мотивации, поскольку уже на первом этапе обучения студенты будут видеть, к чему, собственно, им нужно стремиться, какими знаниями и в каком объеме овладевать.

Хотелось бы обратить внимание еще на один важный вопрос. В медицине и фармации специалист фактически всю жизнь учится и подтверждает соответствие уровня своей квалификации современным требованиям. Студент обучается своей профессии 5–7 лет, а его дальнейшая работа длится несколько десятилетий. Как выстроить модель, при которой каждый специалист в рамках последипломного обучения постоянно повышал бы свой профессиональный уровень — проблема, которую необходимо обсудить на съезде. Здесь также должны быть разработаны современные технологии обучения, — динамичные, меняющиеся с течением времени и ориентированные на международные и европейские требования.

Очень важным моментом является взаимодействие фармацевтов и провизоров с врачами. Без построения коллегиальных отношений, основанных на принятых стандартах лечения, невозможно выстроить современную медикаментозную терапию. В настоящее время в  Украине зарегистрировано более 10 тыс. наименований лекарственных средств и значительную их часть составляют препараты рецептурной группы. Пока еще четко не регламентирован оборот этих лекарственных средств, в том числе возможность замены оригинального препарата на генерический или одного генерического на другой в соответствии со стандартами лечения. Эти проблемы, а также круг вопросов, связанных с фармацевтической опекой могут и должны стать темой обсуждения и сотрудничества фармацевтов и врачей.

— Одним из приоритетов развития отечественной фармации стала ориентация на  высокие стандарты качества, создание в стране системы контроля качества. А как обстоят дела с  подготовкой специалистов для обеспечения этого процесса?

— Сейчас уже можно сказать, что в Украине в целом на государственном уровне создана система контроля качества лекарственных средств. Вместе с тем некоторые детали этой системы нуждаются в обсуждении. В частности это относится к институту уполномоченных лиц, обеспечивающих входной контроль качества в оптовых компаниях и аптечных учреждениях. Уполномоченное лицо, по сути, является на своем этапе гарантом качества отпускаемой потребителю фармацевтической продукции. Это очень важная роль и серьезная ответственность. Вместе с тем, у нас отсутствует такая должность как провизор по качеству. Если она будет введена, то тем, кто будет ее занимать, потребуется специальная подготовка. Квалификационная характеристика провизора по качеству предполагает владение большим объемом знаний и навыков: знание всех нормативных документов, регулирующих систему обеспечение качества не только в нашей стране, но и за рубежом, работа с сертификатами качества, другой многочисленной документацией, навыки в применении методик по контролю качества, например, таких, как тонкослойная хроматография, доскональное знание требований к упаковке и маркировке продукции и др. Одна только работа с сертификатом качества включает целый комплекс информации, которую нужно адекватно оценить: получение сведений из банка данных аналитической нормативной документации, взаимодействие с территориальными органами государственного контроля и т.п. Чтобы эффективно выполнять функции уполномоченного лица по качеству, специалист должен иметь очень хорошую подготовку, располагать солидным багажом профессиональных базовых знаний и уметь их применять в конкретном случае. И не следует забывать о степени ответственности, ведь подпись уполномоченного лица дает тому или иному препарату «путевку в жизнь», то есть открывает доступ к конечному потребителю. При отсутствии в штате аптеки или дистрибьюторской фирмы должности «провизор по качеству» функции уполномоченного лица может выполнять любой сотрудник с высшим фармацевтическим образованием, в результате чего происходит «рассеивание» ответственности, а это не исключает того, что выстроенная в целом система обеспечения качества даст сбой на завершающем этапе в аптеке. Я так много внимания уделяю созданию моделей специалистов, потому что это — глобальный вопрос, не решив которого, мы не сможем двигаться дальше по пути развития фармации.

— Наверное, нельзя оставить в  стороне и перспективы существования в аптеках отделов экстемпоральной рецептуры. Есть ли у них будущее?

— Действительно, эта тема также заслуживает всестороннего обсуждения на съезде. В соответствии с Государственной фармакопеей Украины, уровень требований, предъявляемых к качеству и условиям производства всех препаратов, является одинаковым. Вместе с тем, мы хорошо понимаем, что обеспечить в аптеке те же условия производства, что и на промышленном предприятии, очень сложно. Даже подготовить воду для стерильных растворов в соответствии со всеми современными требованиями в аптеке на данном этапе практически невозможно. Аптеки также не могут провести анализ качества изготовленных лекарственных средств по целому ряду параметров и показателей, содержащихся в Государственной фармакопее. В ней также отсутствуют такие лекарственные формы, как настои и отвары, которые традиционно изготавливались по рецептам врача. Какими нормативными документами следует руководствоваться при изготовлении этих лекарственных форм? На этот и еще целый ряд вопросов пока нет четких ответов. Если посмотреть на проблему экстемпоральной рецептуры с другой стороны, то следует обратить внимание на то, какие в настоящее время существуют прописи для изготовления лекарств, кто выписывает рецепты и какие источники информации используются при составлении прописей. Насколько мне известно, сейчас рецепты на индивидуальное изготовление лекарств выписывают, как правило, в основном врачи пожилого возраста, имеющие солидный стаж работы и пользующиеся своим многолетним опытом. В то же время никто сейчас не анализировал актуальность и эффективность составов, разработанных не один десяток лет назад. Что касается создания новых прописей с использованием современных ингредиентов и с новыми дозировками, то сейчас этим практически никто не занимается. Рассматривать вопрос о производстве препаратов в условиях аптеки нужно всесторонне, учитывая не только возможности аптечных учреждений обеспечить надлежащее качество изготавливаемых лекарственных средств, но и готовность врачей выписывать рецепты, а также качество существующих прописей.

Надеюсь, все эти вопросы найдут свое отражение на съезде, а сам форум пройдет в деловой обстановке, располагающей к выработке конструктивных решений. n

Виктория Матвеева,
фото Игоря Кривинского

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*

Другие статьи раздела


Последние новости и статьи