Інсулін деглюдек ефективніше, ніж інсулін гларгін знижує частоту випадків гіпоглікемії

20 Червня 2012 9:00 Поділитися

Після лікування дорослих хворих на діабет II типу протягом 52 тиж інсуліном пролонгованої дії деглюдек (розроблений компанією Ново Нордіск; аналог інсуліну, що проходить клінічні випробування) кількість випадків гіпоглікемії вночі (низьки­й рівень глюкози в крові у період 00:01–05:59 включно) зменшилася більш істотно порівняно з інсуліном гларгін, — повідомляється у прес-релізі компанії. Дані III фази досліджень були презентовані на 72-й науковій сесії Американської асоціації діабетологів (American Diabetes Association — ADA).

У цьому дослідженні також було показано, що при лікуванні інсуліном деглюдек порівняно з інсуліном гларгін зареєстровано значно меншу кількість випадків тяжкої гіпоглікемії.

«Гіпоглікемія у нічні години є одною з проблем для хворих на діабет, тому що її виникнення часто буває непередбачуваним та їх складно визначити», — сказав Бернард Цинман (Bernard Zinman), директор діабетичного центру при лікарні Моунт Синай (Mount Sinai Hospital), професор медицини у Торонтському університеті (University of Toronto). — Це дослідження показало, що інсулін деглюдек істотно знижує частоту виникнення випадків гіпоглікемії вночі».

У рандомізованому відкритому дослідженні, проведеному за принципом «лікування до заданого рівня глікемії» порівнювали ефективність та безпеку інсуліну деглюдек порівняно з інсуліном гларгін. Обидва інсуліни вводили 1 раз на добу 1030 хворим на діабет II типу, в яких лікування антидіабетичними препаратами було неефективним, і які ніколи не застосовували інсулін.

Основні результати дослідження:

  • частота виникнення гіпоглікемії вночі при лікуванні інсуліном деглюдек була на 36% нижче, ніж при лікуванні інсуліном гларгін (0,25 проти 0,39 епізодів у 1 хворого за рік);
  • частота виникнення всіх випадків гіпоглікемії при лікуванні інсуліном деглюдек становила 1,52 епізодів у 1 хворого за рік, а при лікуванні інсуліном гларгін — 1,85 епізодів у 1 хворого за рік;
  • у цілому в обох групах хворих випадки тяжкої гіпоглікемії виникали рідко, але їх частота була вірогідно меншою у групі хворих, які застосовували інсулін деглюдек, порівняно з тими, хто приймав інсулін гларгін (0,003 проти 0,023 епізодів у 1 хворого за рік);
  • за 1 рік проведення дослідження виявлено практично однакове зниження концентрації HbA1C, при застосуванні як інсуліну деглюдек (1,06%), так і інсуліну гларгін (1,19%);
  • зниження рівня глюкози в крові натще було вірогідно більш значним при застосуванні інсуліну деглюдек порівняно з інсуліном гларгін (67,7 проти 59,5 мг/100 мл, різниця між групами лікування становила 7,7 мг/100 мл);
  • у цілому частота виникнення побічних реакцій була низькою та однаковою в обох групах.

Інші дослідження інсуліну деглюдек, що були представлені на 72-й науковій сесії ADA:

  • інсулін деглюдек, 200 Од/мл, що є препаратом прологнованої дії, має м’яку та стабільну глюкозознижувальну дію;
  • при введенні інсуліну деглюдек хворим на діабет I типу 1 раз на добу в різний час доби досягається такий же рівень контрол­ю глікемії та безпеки, як при введенні його в один і той самий час доби;

Також під час згаданого заходу йшла мова про планування метааналізу досліджень порівняння частоти виникнення випадків гіпоглікемії при застосуванні інсуліну деглюдек та інсуліну гларгін.

Заявки на одержання дозволу на маркетинг були подані до Європейського агентства з лікарських засобів (European Medicines Agency ), а у вересні 2011 р. до Управління з контролю за харчовими продуктами та лікарськими засобами США (Food and Drug Administration). Крім того, заявки на реєстрацію інсуліну деглюдек були направлені до регуляторних органів Японії, Канади та Швейцарії.

За матеріалами novonordisk.com

Коментарі

Olya 23.06.2012 10:52
Скорее бы этот инсулин деглюдек появился!
Kostya 03.07.2012 6:34
В Европе инсулин деглюдек уже регистрируется в этом году...

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті