Як повідомляє прес-служба Державної служби України з лікарських засобів (далі — Держлікслужба України), відбувся офіційний візит в Україну представників регуляторного органу в сфері контролю за обігом лікарських засобів Уганди (National Drug Authority — NDA). Делегація під керівництвом Сематико Гордон Катенде (Sematico Gordon Katende), головного секретаря NDA, зустрілася з Олексієм Соловйовим, головою Держлікслужби України.
Відповідно до рекомендацій міжнародної Системи співробітництва фармацевтичних інспекцій (Pharmaceutical Inspection Cooperation Scheme — PIC/S), Директиви 2001/83/ЄС Європейського Парламенту та Ради ЄС від 06.11.2001 р. «Про Кодекс співтовариства щодо лікарських засобів, призначених для людини» інспекторат Уганди тісно співпрацює з інспекторами ВООЗ при проведенні прекваліфікації виробництв лікарських засобів, а також планує подати заяву про вступ до PIC/S.
Інспекторат Уганди висловлює довіру результатам перевірок, які проводять інспектори Держлікслужби України. З метою мінімізації затрат NDA запропоновано розглянути питання про визнання результатів перевірок українських інспекторів.
У зв’язку з тим, що Україна є членом PIC/S, представники NDA зацікавлені в постачанні та виведенні на ринок Уганди якісних, ефективних і безпечних лікарських засобів, вироблених українськими фармацевтичними підприємствами.
Одне з них — ТОВ «Юрія-Фарм» (Черкаси) — провідний вітчизняний виробник інфузійних розчинів та розчинів для ін’єкцій, було проінспектовано представниками NDA. Ця зустріч стала основою для подальшої співпраці між Держлікслужбою України та NDA.
Голова Держлікслужби України також запросив інспекторів NDA відвідати черговий семінар PIC/S, який відбудеться у жовтні 2012 р. у нашій країні.
Коментарі