Антидепрессант CYMBALTA выведен на фармрынок США

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными препаратами США (FDA) одобрило препарат Cymbalta (дулоксетина гидрохлорид) — селективный ингибитор обратного захвата серотонина и норадреналина производства компании «Лилли» (Lilly), предназначенный для лечения пациентов с большими депрессивными расстройствами. Через некоторое время препарат был выведен на фармацевтический рынок США. Ожидается, что вскоре он получит одобрение к использованию в Канаде, Японии и странах Европы. Представители «Лилли» надеются, что дулоксетин наряду с другими препаратами поможет частично восстановить несколько снизившиеся объемы продаж основных препаратов, к которым относится и антипсихотическое средство Zyprexa (оланзапин). Аналитики компании «Мэрил Линч» (Merrill Lynch) считают, что этому могут способствовать неожиданные положительные свойства препарата, указанные в инструкции: так, при его применении частота возникновения тошноты оказалась ниже, чем ожидалось. При приеме препарата Cymbalta тошнота наблюдалась в 20% случаев (7% в группе плацебо), тогда как у препарата-конкурента Effexor (венлафаксина гидрохлорид) производства компании «Вайет» (Wyeth), который на сегодняшний день является лидирующим представителем ингибиторов обратного захвата серотонина и норадреналина — в 29–31%. Однако в инструкции к препарату не указано положительное влияние Cymbalta на соматические симптомы заболевания (ноющую и острую боль, вызванную депрессией), поскольку в настоящее время FDA не разрешает включать в инструкцию данные о вторичных конечных точках исследования. Несмотря на это, торговые представители могут указывать эти свойства препарата при предоставлении информации о нем. Рекомендуемая суточная начальная доза Cymbalta составляет 40–60 мг, которую можно принимать в один или два приема. Препарат выпускается в таблетках по 20, 30 или 60 мг. Цена препарата в дозировке 30 и 60 мг составляет 2,85 дол. США за таблетку и 2,54 дол. — за таблетку 20 мг. Цена препарата Effexor составляет 2,73 дол. за таблетку в дозировке 75 мг и 2,97 дол. за 150 мг.

Аналитики «Мэрил Линч» прогнозировали, что к концу 2004 г. объем продаж препарата должен был составить 10 млн дол., через год увеличиться до 400 млн дол., а к 2007 г. приобрести статус препарата-блокбастера с объемом продаж 1,2 млрд дол. Специалисты компании «Бернштейн Рисеч» (Bernstein Research) ожидают, что объем продаж препарата в США к 2008 г. достигнет 2,8 млрд дол. Они считают, что препараты Cymbalta и Effexor имеют преимущества по сравнению с традиционными селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, поскольку проявляют более выраженную антидепрессивную активность. В настоящее время доля препаратов группы ингибиторов обратного захвата серотонина и норадреналина на рынке составляет 15%. Предполагается, что к 2008 г. она увеличится до 30%. Сейчас в США Cymbalta находится на этапе рассмотрения по дополнительному показанию — в качестве средства для лечения пациентов со стрессовым недержанием мочи. Третье показание к применению препарата — лечение болевого синдрома у пациентов с диабетической нейропатией, находится на этапе исследования, однако представители компании пока не сообщают о планах регистрации препарата по этому показанию. n

По материалам журнала «Scrip»

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті