В конце июня Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) одобрило препарат Belviq (лорказерин, «Arena Pharmaceuticals»), предназначенный для уменьшения массы тела. В последний раз FDA разрешило маркетирование лекарственного средства для похудения в 1999 г. Это был Xenical/Ксеникал (орлистат, «Roche»).
В одном из клинических исследований III фазы лорказерина под названием Blossom у 22,6% пациентов, принимавших лорказерин, отмечали уменьшение массы тела на 10% и более, этот же показатель для группы плацебо составил 7,7%. При этом среднее уменьшение массы тела у пациентов, принимавших лорказерин, достигло 5,8% массы тела по сравнению с 2,2% в группе применявших плацебо.
Согласно данным FDA препараты для уменьшения массы тела могут быть востребованы каждым третьим американцем. Регуляторный орган одобрил этот препарат для применения пациентами с ожирением (индекс массы тела (ИМТ) которых превышает 30), а также для тех, чей ИМТ 27 и выше при наличии дополнительного фактора риска, такого как высокое артериальное давление, повышенный уровень холестерина или наличие сахарного диабета.
Коментарі