|
— Николай Николаевич, в чем заключается основной принцип деятельности фирмы «Стиролбиофарм»?
|
— Я бы определил его так: выпуск лекарственных препаратов безупречного качества с использованием новейших технологий фармацевтического производства для обеспечения, в первую очередь, потребностей отечественного здравоохранения. Поэтому для производства лекарственных средств мы используем исключительно высококачественные субстанции таких известных фирм, как Givaudan Roure, Farmachem, Reformed Chemicals LTD (Швейцария), Rhone Poulenc (Франция), Helm, Hoffmann – La Roche, BASF; Merck (Германия), Glucona (Нидерланды), Chemopharma (Австрия).
— Какова структура ассортимента продукции, выпускаемой компанией в настоящее время?
— На сегодняшний день ассортимент фармацевтической продукции ОАО «Концерн Стирол» включает 47 наименований твердых лекарственных форм (таблетки и капсулы), 3 раствора для инъекций для применения при неотложных состояниях, а также 3 раствора для применения в офтальмологии. Кроме того, «Концерн Стирол» является единственным в Украине производителем медицинской закиси азота — средства для ингаляционного наркоза. Номенклатура лекарственных препаратов в форме таблеток и капсул включает как рецептурные, так и безрецептурные лекарственные средства различных фармакотерапевтических групп. Также компания производит биологически активные добавки (БАД). В настоящее время линия по производству твердых лекарственных форм работает со 100% загрузкой. Накопленный опыт производства, взвешенный и клинически обоснованный подход к формированию ассортимента позволяют планировать его дальнейшее расширение за счет введения дополнительных производственных мощностей.
— Очевидно, выпуск такого широкого перечня лекарственных средств осваивался постепенно…
— Безусловно. Первыми препаратами, выведенными на рынок, были ВИТАМИН С и ПАРАЦЕТАМОЛ, которые производятся по уникальной рецептуре, разработанной Торонтским институтом фармацевтических технологий. В настоящее время они уже хорошо известны и пользуются высоким спросом у потребителей как в Украине, так и в странах СНГ, Латвии, Эстонии, дальнего зарубежья. С самого начала выпуска лекарственных средств особое внимание уделялось их упаковке — среди отечественных производителей мы одними из первых начали упаковывать таблетированные и капсулированные лекарственные средства в блистеры из поливинилхлоридной пленки и фольги, защищающие препараты от воздействий внешней среды и обеспечивающие длительный срок их хранения.
— Каковы отличительные особенности и преимущества препаратов «Стиролбиофарм» по сравнению с другими отечественными аналогами?
— Лекарственные средства, разработанные фирмой «Стиролбиофарм» совместно с Государственным научным центром лекарственных средств (ГНЦЛС), — это не просто генериковые формы известных брэндов. С использованием новых технологий производства нами налажен выпуск пролонгированных лекарственных форм некоторых препаратов, применение которых позволяет повысить комплаенс пациентов и улучшить качество их жизни. Так, например, пролонгированная форма дилтиазема — ДИЛТИАЗЕМ-РЕТАРД обеспечивает более продолжительное высвобождение действующего вещества и его постепенное поступление в кровь без свойственных короткодействующим препаратам крутых пиков концентрации, что обусловливает хорошую переносимость препарата. Препарат АМБРОКСОЛ–РЕТАРД представляет собой двухслойную таблетку, содержащую 0,075 г амброксола гидрохлорида. Содержание в препарате вспомогательного вещества ойдрагита RL обеспечивает постепенное высвобождение действующего вещества и поддержание его высокой концентрации в плазме крови. Это позволяет принимать лишь одну таблетку препарата в сутки, что способствует более четкому соблюдению пациентами режима лечения. «Стиролбиофарм» предлагает отечественному потребителю и лекарственные средства для профилактики и лечения заболеваний пищеварительного тракта — ГЕПАРСИЛ и ОМЕПРАЗОЛ, выгодно отличающиеся от имеющихся на рынке аналогов оптимальным соотношением цена/качество. ГЕПАРСИЛ в форме капсул содержит достаточно высокую, по сравнению со многими отечественными аналогами, дозу силимарина — 70 мг, при этом цена препарата позволяет нам успешно конкурировать в сегменте низкостоимостных препаратов. Доступен широкому кругу потребителей и высокоэффективный антисекреторный препарат ОМЕПРАЗОЛ, применяющийся для лечения язвенной болезни.
— Вы упомянули, что компания производит и БАД. Расскажите, пожалуйста, о них более подробно.
— Особый интерес среди них представляют ЖЕНЬШЕНЬ КИТАЙСКИЙ и ЭХИНАЦЕЯ, которые ОАО «Концерн Стирол» выпускает в форме капсул. Аналогичная продукция отечественных производителей представлена спиртовыми экстрактами. Заслуживает внимания и ГИНКГО ФРЕШБРЕЙН — БАД, улучшающая обменные процессы в головном мозге и стимулирующая умственную деятельность. Выпуск этих экстрактов в форме капсул снимает ограничения приема спиртосодержащих лекарственных средств и позволяет употреблять их людям, профессия которых связана с повышенным риском и необходимостью концентрации внимания.
— Какие новинки предложил «Концерн Стирол» украинским потребителям в 2003 г.?
— В прошлом году мы вывели на фармацевтический рынок Украины ряд новых препаратов в форме таблеток. Препарат ДИКЛОФЕНАК С ПАРАЦЕТАМОЛОМ производится по отечественной технологии на основе импортных субстанций. Это двухслойные таблетки — один слой содержит диклофенак натрия и вспомогательные вещества, благодаря которым достигается ацидорезистентность и кишечная растворимость препарата, а второй — парацетамол. Комбинация этих компонентов с различным механизмом реализации анальгирующего действия обеспечивает более эффективное устранение болевого синдрома. Препарат ЭРЕКТИЛ (силденафила цитрат) — органотропное лекарственное средство, которое восстанавливает нарушенную способность к достижению и поддержанию эрекции и обеспечивает естественный ответ на сексуальное возбуждение. Результаты открытого сравнительного исследования, проведенного в Институте урологии и нефрологии АМН Украины в 2001 г., показали, что по эффективности ЭРЕКТИЛ не уступает оригинальному препарату силденафила. Это дает возможность применять препарат для коррекции эректильной дисфункции как в качестве монотерапии, так и в составе комплексного лечения, а по цене он доступен для различных слоев населения. Усовершенствование технологии производства лекарственного препарата на основе ацетилсалициловой кислоты позволило нам вывести на рынок Украины максимально безопасный, эффективный и высококачественный препарат с этим действующим веществом под торговым названием АСПЕТЕР.
— Как организовано на предприятии производство жидких стерильных лекарственных форм, к технологическим условиям выпуска которых закономерно предъявляются очень высокие требования?
— «Концерн Стирол» начал выпуск лекарственных препаратов в виде растворов для инъекций и офтальмологических растворов в мае 2001 г. Производство этих препаратов в полимерной упаковке (шприц-тюбик и тюбик-капельница) проектной мощностью 20 млн доз в год организовано в соответствии с требованиями GMP по принципу «чистых комнат». Особенностью их производства на ОАО «Концерн Стирол» является полная автоматизация технологического процесса, осуществляемого в асептических условиях. Такая технология имеет ряд значительных преимуществ по сравнению с традиционными методами асептического заполнения предварительно изготовленных и стерилизованных емкостей. Она дает возможность обеспечить надежную защиту как самой упаковки, так и раствора от микробной контаминации с сохранением стерильности и апирогенности в процессе производства и длительного хранения. Особенностью упаковки глазных капель является максимально герметичное закрытие крышки капельницы при многократном использовании, что позволяет обеспечивать стерильность раствора в течение всего времени применения. Растворы для инъекций ОАО «Концерн Стирол» предлагает отечественному потребителю в форме шприц-тюбиков. Такая упаковка обладает целым рядом преимуществ по сравнению с традиционной стеклянной тарой: обеспечивает быстроту, удобство и комфортность применения в любых, в том числе экстремальных условиях. А меньший вес, эластичность и компактность позволяют избежать проблем при транспортировке. Дополнительной мерой защиты от воздействия факторов внешней среды находящегося в шприц-тюбике стерильного раствора является герметичная вторичная упаковка в практически непроницаемую для влаги и воздуха алюминиевую фольгу. Именно в такой упаковке выпускается мощный анальгетик БУТОРФАНОЛА ТАРТРАТ, использующийся для оказания экстренной медицинской помощи.
— Как осуществляется контроль качества выпускаемой продукции?
— Качество контролируется в соответствии с требованиями Европейской Фармакопеи в лаборатории, оснащенной современным оборудованием для проведения физико-химического и бактериологического контроля, а также на базе медико-биологической клиники (вивария). В декабре 2001 г. виварий сертифицирован согласно международным стандартам. Таким образом, организация технологического процесса производства инъекционных растворов и глазных капель в полимерной упаковке в соответствии с требованиями GMP ЕС гарантирует их высокое качество и обеспечивает конкурентоспособность как на внутреннем, так и на внешнем фармацевтических рынках. o
|
Елена Барсукова, фото Виктории Матвеевой
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим