Россия выбирает GMР ЕС

17 марта 2004 г. Ассоциация российских фармацевтических производителей (АРФП) и Ассоциация инженеров по контролю микрозагрязнений (АСИНКОМ) обнародовали совместное заявление. Стороны считают целесообразным скорейшее введение в России национального стандарта на основе «Правил производства лекарственных средств Европейского Союза (GМР ЕС)». В 2003 г. были разработаны и независимо представлены для обсуждения два варианта проектов национального стандарта — «Правила производства и контроля качества лекарственных средств» (разработчик АСИНКОМ по заданию МЗ России) и «Надлежащая производственная практика» (разработчик АРФП). Завершив их обсуждение, специалисты отметили схожесть текстов обоих вариантов. Авторы заявления обратились с просьбой к Федеральной службе по техническому регулированию и метрологии России принять национальный стандарт «Правила производства и контроля качества лекарственных средств», подготовленный АСИНКОМ с участием специалистов АРФП, и являющийся аутентичным переводом на русский язык Правил GMР ЕС.n

По материалам www.drugreg.ru