В Великобритании препараты эхинацеи запрещены к применению у детей в возрасте до 12 лет

Агентство по регулированию лекарственных средств и продуктов для здравоохранения Великобритании (The Medicines and Healthcare products Regulatory Agency — MHRA) не рекомендует применять лекарственные средства, содержащие эхинацею пурпурную (Echinacea purpurea), у детей в возрасте до 12 лет.

Данная информация была обнародована MHRA в рамках системы предупредительных сообщений Комитета по лекарственным средствам из растительного сырья (The Committee for Herbal Medicinal Products — HMPC). По мнению специалистов HMPC, при приеме препаратов эхинацеи у детей данной возрастной категории возможно развитие аллергических реакций. Хотя их вероятность и не высока, все же риск от применения подобных лекарственных средств у детей перевешивает пользу. Для детей в возрасте от 12 лет и взрослых оценка соотношения риск/польза осталась неизменной, поскольку вероятность развития аллергических реакций снижается с увеличением массы тела.

В Великобритании зарегистрировано 4 препарата эхинацеи, рекомендованных для применения у детей в возрасте старше 6 лет: таблетки Echinaforce и Echinaforce Junior Cold&Flu, жевательные таблетки Echinaforce Chewable Cold&Flu и капли Echinaforce Echinacea Drops, которые прошли процедуру регистрации в рамках схемы для традиционных средств из растительного сырья (Traditional Herbal Registration Scheme). В ближайшее время показания к применению этих лекарственных средств и листки-вкладыши к ним будут изменены в соответствии с рекомендациями HMPC. Препараты эхинацеи, находящиеся в продаже сейчас, должны быть снабжены этикетками, на которых отмечено, что они запрещены к применению у детей в возрасте до 12 лет.

По материалам www.mhra.gov.uk

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!