Наказ МОЗ України від 21.09.2012 р. № 738

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
від 21.09.2012 р. № 738
Про скорочення терміну дії реєстраційних посвідчень

Відповідно до частини 16 статті 9 Закону України «Про лікарські засоби», згідно з рекомендаціями Науково-експертної ради ДП «Державного експертного центру МОЗ України» від 29.12.2011 (протокол № 11) та на підставі заяв Представництва «Ріхтер Гедеон Нрт.» в Україні від 17.11.2011 № 2118, від 18.11.2011 № NTO/2011/5135-1 та № NTO/2011/5135-2

НАКАЗУЮ:

1. Скоротити термін дії реєстраційних посвідчень на лікарські засоби, які були зареєстровані (перереєстровані) наказами МОЗ України від 08.08.2007 № 462 «Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали» (додаток 2, позиція 15); від 23.05.2011 № 305 «Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали» (додаток 1, позиції 9-10) згідно з Переліком, що додається, до 10.10.2012.

2. Управлінню лікарських засобів та медичної продукції виключити з Державного реєстру лікарських засобів та Міжвідомчої бази даних зареєстрованих в Україні лікарських засобів інформацію щодо реєстрації лікарських засобів, зазначених у пункті 1 цього наказу.

3. ДП «Державному експертному центру МОЗ України» у триденний термін повідомити Заявника — ВАТ «Гедеон Ріхтер», Угорщина та Державну службу України з лікарських засобів про скорочення дії реєстраційних посвідчень, зазначених у пункті 1 цього наказу.

4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Толстанова О.К.

В.о. Міністра О. Толстанов

ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказом Міністерства охорони здоров’я України
від 21.09.2012 № 738

ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ДІЮ РЕЄСТРАЦІЙНИХ ПОСВІДЧЕНЬ ЯКИХ СКОРОЧЕНО

№ п/п Назва лікарського засобу Форма випуску Заявник Країна Виробник Країна Номер реєстраційного посвідчення Наказ реєстрації МОЗ Підстава припинення дії реєстраційного посвідчення
1. КАЛІПСОЛ розчин для ін’єкцій, 50 мг/мл по 10 мл (500 мг) у флаконах № 5 ВАТ «Гедеон Ріхтер» Угорщина ВАТ «Гедеон Ріхтер» Угорщина UА/6868/01/01 № 462 від 08.08.2007; додаток 2, поз. 15 лист фірми № 2118 від 17.11.2011
2. ОССИКА® таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг № 28 (14х2), № 84 (14х6) ВАТ «Гедеон Ріхтер» Угорщина ВАТ «Гедеон Ріхтер» Угорщина UА/11408/01/01 № 305 від 23.05.2011; додаток 1, поз. 9 лист фірми № N10/2011/5135-1від 18.11.2011
3. ОССИКА® таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 150 мг № 1 (1х1), № 3 (1х3) ВАТ «Гедеон Ріхтер» Угорщина ВАТ «Гедеон Ріхтер» Угорщина UА/11408/01/02 № 305 від 23.05.2011; додаток 1, поз. 10 лист фірми № N10/2011/5135-2від 18.11.2011
Начальник Управління лікарських засобів
та медичної продукції
Л. Коношевич

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті