Наказ МОЗ України від 21.09.2012 р. № 733

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
від 21.09.2012 р. № 733
Про скорочення терміну дії реєстраційного посвідчення

Відповідно до частини 16 статті 9 Закону України «Про лікарські засоби», згідно з рекомендаціями Науково-експертної ради ДП «Державного експертного центру МОЗ України» від 29.12.2011 (протокол № 11) та на підставі заяви Представництва французької фармацевтичної компанії «Іпсен Фарма» в Україні від 22.11.2011 № 281

НАКАЗУЮ:

1. Скоротити термін дії реєстраційного посвідчення на лікарський засіб НУТРОПІН Aq, розчин для ін’єкцій, 10 мг/2 мл по 2 мл у картриджах № 1, виробництва Виробник in bulk готового препарату: «Мерідіан Медікал Текнолоджис, Інк (ММТ)», Сполучені Штати Америки (США); Випуск серії (один тест): «Лонза Біолоджикс Порріно, С. Л.», Іспанія; Пакування, контроль якості (решта тестів) та випуск серії: «ІПСЕН ФАРМА БІОТЕК», Франція, реєстраційний номер — UA/2729/01/01, який був перереєстрований наказом МОЗ України від 15.02.2010 № 107 «Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали» (додаток 2, позиція 38) до 10.10.2012.

2. Управлінню лікарських засобів та медичної продукції виключити з Державного реєстру лікарських засобів та Міжвідомчої бази даних зареєстрованих в Україні лікарських засобів інформацію щодо реєстрації лікарського засобу, зазначеного у пункті 1 цього наказу.

3. ДП «Державному експертному центру МОЗ України» у триденний термін повідомити Заявника — «Іпсен Лтд.», Сполучене Королівство та Державну службу України з лікарських засобів про скорочення дії реєстраційного посвідчення, зазначеного у пункті 1 цього наказу.

4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Толстанова О.К.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!