Специальный очерк«Пфайзер» — Украина Синтез науки и индустрии, или крепкое рукопожатие через атлантику в рамках партнерства на благо здравоохранения

СПЕЦИАЛЬНЫЙ ОЧЕРК


В середине мая 2005 г. в Украине побывала Кэрол Лэндсман — вице-президент транснациональной корпорации «Пфайзер» (США) по корпоративному фармацевтическому регуляторному мониторингу. Такое бывает нечасто: новейшая история фармацевтического рынка Украины знает немного примеров официальных посещений нашей страны представителями мировой фармацевтической индустрии столь высокого ранга. Для нас визит высокой гостьи — факт незаурядный, как незаурядна и компания, которую представляет госпожа Кэрол. Крупнейшей на Земле фармацевтической компании «Пфайзер» более чем полтораста лет (точнее — 156). Будем говорить прямо: нынче годовой бюджет корпорации «Пфайзер» ощутимо превышает государственный бюджет нашей страны (масштабы этого сопоставления не так-то просто уместить в голове — где-то поблизости уже веет холодком вкрадчивое дыхание Бесконечности).
Центром обширной и насыщенной программы пребывания в Украине стала встреча Кэрол Лэндсман с представителями украинской медико-фармацевтической общественности, разных ветвей государственной власти в сфере здравоохранения, дипломатического корпуса США и американского бизнес-сообщества, блестяще организованная представительством корпорации «Пфайзер» в Украине и проходившая на борту теплохода «Богдан Хмельницкий». Тонкий расчет и безукоризненный вкус руководства украинского офиса «Пфайзер» — прежде всего, его главы, профессора Владислава Страшного и медицинского директора Виталия Усенко — вполне оправдались и принесли ожидаемые плоды: обмен мнениями между коллегами, имеющий под собой сугубо профессиональную почву, проходил по-настоящему душевно, а плавно проплывающие мимо (и милые сердцу каждого киевлянина) древние склоны Днепра заворожили заокеанскую гостью и придали общению особую атмосферу и колорит. И как-то совершенно неожиданно среди вечных Лаврских абрисов стали прорисовываться контуры небоскребов Бруклина и Манхэттена…

Д-р Генри МакКиннелл Д-р Генри МакКиннелл (Dr. Henry A. McKinnell), генеральный директор и председатель правления корпорации «Пфайзер» (Pfizer Chief Executive Officer and Chairman of the Board)

«… Сегодня «Пфайзер» лицом к лицу сталкивается с парадоксом. С одной стороны, еще никогда до сей поры мы не располагали такими грандиозными возможностями для обеспечения пациентов во всем мире инновационными жизнеспасающими лекарственными препаратами. С другой стороны, еще никогда не были столь серьезны требования и столь ответственны задачи, которые жизнь ставит перед такими инновационными компаниями, как «Пфайзер». Однако «Пфайзер» и ранее принимал жесткие вызовы, брошенные ему временем, и всегда открыто и решительно отвечал на них, только наращивая при этом мощь компании!

«Пфайзер» — это динамичная команда всецело преданных своему делу профессионалов, способных эффективно решать стоящие перед ними задачи, как бы сложны они ни были. Я искренне восхищаюсь их усилиями и глубоко уверен, что сотрудники корпорации «Пфайзер», — вооруженные нашими инновационными лекарственными средствами и располагающие непревзойденными научно-медицинскими, производственными, технологическими и маркетинговыми возможностями, — как всегда, окажутся на высоте и обеспечат для компании успех на долгие годы».

Нью-Йорк, 19 апреля 2005 г.

Карен Катен

Карен Катен (Karen Katen), вице-председатель правления корпорации «Пфайзер», президент Подразделения здоровья человека (Vice Chairman and President, Pfizer Human Health):

«… 2005 г. будет для корпорации «Пфайзер» переходным, и одним из основных факторов дальнейшего интенсивного роста компании в означенный период станут безоговорочно успешные результаты ее деятельности, продемонстрированные в I квартале текущего года. Эти результаты базируются, с одной стороны, на продолжающемся увеличении объемов реализации и использования в мире многочисленных препаратов «Пфайзер», уже успевших прочно обосноваться в арсенале глобального здравоохранения, с другой — на неуклонном прогрессе наших новейших разработок, который стал возможным благодаря неиссякающим инвестициям компании в проведение научных исследований и клинических испытаний.

К числу наиболее ярких достижений «Пфайзер» в I квартале 2005 г. следует отнести:

  • успешное внедрение в клиническую практику США новейшего и перспективнейшего препарата для лечения дегенеративных заболеваний сетчатки глаза Macugen (пегаптаниб натрия), эффективно устраняющего целый ряд основных этиопатогенетических факторов слепоты (разработан совместно с исследовательской компанией Eyetech Pharmaceuticals, Inc.);
  • вывод на рынок Японии антимикотического средства для системного применения Vfend (вориконазол);
  • принятие к рассмотрению FDA регистрационной документации на новое лекарственное средство для препарата Exubera (инсулин для ингаляционного введения), потенциально важного и перспективного средства для лечения пациентов с обоими типами сахарного диабета (разработано совместно с компаниями sanofi-aventis и Nektar Therapeutics);
  • значительный прогресс в создании целого потока продуктов для пополнения портфеля корпорации «Пфайзер»: линия по исследованию и разработке лекарственных средств насчитывает 149 новых молекул, в области усовершенствования существующих лекарственных препаратов выполняются 78 проектов;
  • успешные результаты оптимизации деятельности нашего Подразделения здоровья человека, позволившие лучше реагировать на нужды рынка, работать более эффективно и продуктивно — это, среди прочего, позволит корпорации достичь запланированной к 2008 г. экономии средств на уровне 4 млрд дол. США в годовом исчислении;
  • выбор новых бизнес-подходов, позволяющих решать наиболее актуальные проблемы, стоящие перед системами здравоохранения в США и во всем мире.

ФОТО

Всемирная штаб-квартира корпорации «Пфайзер» (Нью-Йорк, США)

Портфель препаратов «Пфайзер» поистине огромен — он содержит 5 из 25 наиболее продаваемых на планете лекарственных средств и 11 препаратов, возглавляющих по годовым объемам реализации свои фармакотерапевтические направления! В то же время — и невзирая на длящуюся дискуссию вокруг специфических ингибиторов циклооксигеназы-2, а также утерю патентной защиты многими из наших важных продуктов (а именно эти факторы, главным образом, делают 2005 г. переходным для «Пфайзера»), — стремительный и мощный ход, демонстрируемый широким спектром наших патентованных лекарственных средств в I квартале текущего года, дает веские основания прогнозировать на обозримое будущее абсолютную непоколебимость позиций корпорации «Пфайзер» в ее основном роде деятельности — создании и производстве лекарственных средств для использования у человека.

Оптимистические ожидания относительно множества наших продуктов — как давно существующих, так и выведенных на рынок недавно — основываются на четырех столпах:

  • благоприятные демографические тенденции, демонстрирующие неуклонное увеличение продолжительности жизни населения земного шара;
  • связанная с этим настоятельная необходимость в улучшении качества жизни людей;
  • тенденции заболеваемости, вскрывающие несметное количество нерешенных проблем в лечении множества нозологий;
  • неиссякающий поток новых клинических данных, демонстрирующих эффективность и терапевтическую ценность лекарственных средств корпорации «Пфайзер».

Наряду с триумфальным шествием по планете препаратов, составляющих текущий портфель корпорации «Пфайзер», мы активно продолжаем интенсивное выполнение долгосрочных — стратегических и фундаментальных проектов, нацеленных на эффективное решение наиболее животрепещущих, но так до сих пор окончательно и не решенных проблем здравоохранения.

В настоящее время «Пфайзер» подготовил целую обойму «препаратов-кандидатов», которые являются плодами собственных научных изысканий компании или внешних исследовательских усилий, пребывают на поздних стадиях разработки и сулят чрезвычайно обнадеживающие перспективы как по увеличению объема портфеля, так и расширению терапевтического спектра наших лекарственных препаратов. Многие из них затрагивают не просто еще не решенные, но считавшиеся до сегодняшнего дня неразрешимыми «патовые ситуации», накопившиеся в лечении целого ряда наиболее актуальных для мирового здравоохранения заболеваний.

Например, новое средство индиплон предназначено для лечения пациентов с бессонницей — состояния, которому, по данным Национальной ассоциации сна (National Sleep Association), в США подвержены 70 млн людей плюс (потенциально) еще 75 млн, у которых отмечают умеренные нарушения сна. Препарат Oporia (ласофоксифен) предназначен для лечения пациентов с остеопорозом, которым страдают около 10 млн американцев и последствия которого обходятся национальной системе здравоохранения в сумму около 14 млрд дол. в год, — и это без учета ежегодно ложащегося на ее плечи тяжелейшего бремени в виде 300 тыс. костных переломов, обусловленных нелеченым остеопорозом. Уже упоминавшийся препарат Exubera предназначен для лечения больных с сахарным диабетом — заболеванием, которое в США является шестой по счету причиной смертности, унося 50 тыс. жизней ежегодно…

Эта статистика ошеломляет. Но в то же самое время она безоговорочно подтверждает и выводит на первый план огромную важность поступления из лабораторий «Пфайзера» на фармацевтический рынок препаратов, которые:

  • создают новые возможности для пациентов, чтобы сделать их жизнь дольше и качественнее;
  • предоставляют новые действенные терапевтические инструменты в распоряжение специалистов здравоохранения.

В этом заключаются миссия и смысл всей деятельности корпорации «Пфайзер».»

Нью-Йорк, 19 апреля 2005 г.

Кэрол Лэндсман (Carol E. Landsman), вице-президент корпорации «Пфайзер» по корпоративному фармацевтическому регуляторному мониторингу (Pfizer Vice President, Corporate Pharmaceutical Regulatory Monitoring)

Кэрол Лэндсман (Carol E. Landsman), вице-президент корпорации «Пфайзер» по корпоративному фармацевтическому регуляторному мониторингу (Pfizer Vice President, Corporate Pharmaceutical Regulatory Monitoring)

Кэрол Лэндсман, вице-президент корпорации «Пфайзер» по  корпоративному фармацевтическому регуляторному мониторингу:

— Прежде всего, позвольте поблагодарить украинскую сторону за приглашение побывать в вашей стране и принять участие в столь представительной встрече с участием видных украинских ученых и деятелей в сфере здравоохранения, представителей американского дипломатического корпуса и бизнес-сообщества в Украине. Сегодня мы, как и весь мир, находимся под глубоким впечатлением от динамичных преобразований, происходящих в Украине. Из речей Президента Украины Виктора Ющенко, провозглашенных на международном экономическом форуме в Давосе 28 января и в Конгрессе США 8 апреля 2005 г., мне стало понятно, что новая украинская власть избрала в качестве приоритетов преодоление бедности, борьбу с коррупцией на всех уровнях, создание в стране более прозрачной бизнес-среды, становление Украины как правового государства и ее интеграцию в международное сообщество — такие намерения заслуживают всяческих похвал.

К сожалению, сегодня пока еще слишком многие считают, что поддержка развития здравоохранения, как и создание благоприятных условий для бизнеса компаний, работающих в области здравоохранения, — это не те сферы, в которых должны глубоко участвовать органы государственной власти. Таким же принципиально неверным мне представляется утверждение, что Украина не может иметь добрых партнерских взаимоотношений и с Западом, и с Востоком одновременно. Я глубоко и искренне надеюсь на то, что история подтвердит ошибочность подобных взглядов.

Говоря от имени «Пфайзера» и о «Пфайзере», мы считаем, что сама история нашей корпорации убедительно свидетельствует: коммерческий успех и достижение главной цели систем здравоохранения во всем мире — эффективная борьба с заболеваниями — могут успешно идти рука об руку, неразрывно связаны между собой и, мало того, совершенно необходимы друг другу на практике!

 Владислав Страшный

«Наши объединенные усилия направлены на то, чтобы сделать нашу жизнь более долгой, здоровой, продуктивной и репродуктивной!» Такими словами начал свое приветствие Владислав Страшный — глава представительства корпорации «Пфайзер» в Украине со дня его основания (1994 г.), доктор фармацевтических наук, профессор, кавалер ордена «За заслуги» III степени, заслуженный деятель науки и техники Украины, сопредседатель медицинского комитета Американской торговой палаты, — и призвал собравшихся профессионалов украинского здравоохранения и представителей американского бизнес-сообщества обменяться мнениями, накопленным опытом и взаимными предложениями по развитию здравоохранения. В ходе общения на борту «Богдана Хмельницкого» Кэрол Лэндсман призналась, что профессор Владислав — ее любимый глава зарубежного представительства («He is my favorite country-manager!»)

Наша компания начала свой большой и славный путь в 1849 г. и за полтора с лишним столетия, прошедших с той поры, выросла в крупнейшую в мире фармацевтическую компанию — невзирая на всевозможные попытки воспрепятствовать нам достичь того, что для других казалось недостижимым. Первым серьезным взлетом компании «Пфайзер» стало открытие и реализация возможности промышленного производства лимонной кислоты, что позволило резко снизить стоимость получения этого важного химического соединения. Несколько позже новые открытия ученых компании «Пфайзер» позволили ей разработать и внедрить технологию промышленного выпуска аскорбиновой кислоты (витамина С). К концу Второй мировой войны «Пфайзер» первым в мире наладил серийный выпуск пенициллина, который успел войти в состав аптечек американских солдат при их высадке в Нормандии и спас не одну сотню их жизней еще до окончания войны. Уже вскоре в огромном значении этого жизнеспасающего препарата в мире убедились не только миллионы врачей и пациентов (как в военное, так и в мирное время), но и многие другие фармацевтические компании, получившие путевку в жизнь благодаря изобретенной «Пфайзером» технологии производства пенициллина.

Сегодня огромное количество людей на планете и не задумывается над тем, что каждый день над улучшением состояния их здоровья «работают» лекарственные препараты, появившиеся на свет благодаря научно-инновационной деятельности корпорации «Пфайзер». Годичное количество врачебных назначений ее препаратов в сопоставлении с численностью населения земного шара измеряется двухзначным процентным числом! Наряду с препаратами, уже завоевавшими твердые позиции в мировой практической медицине — от высокоэффективного антибактериального средства Zithromax (азитромицин) до многолетнего лидера продаж на мировом фармацевтическом рынке, антигиперлипидемического средства группы статинов Липримар/Lipitor (аторвастатин), — «Пфайзер» продолжает обеспечивать все новыми и новыми инновационными лекарственными средствами людей во всем мире, стремясь при этом сделать их жизнь дольше, здоровее и благополучнее.

Рада сообщить, что в настоящее время мы вплотную приблизились к созданию ряда принципиально новых лекарственных препаратов, терапевтических методов и клинических подходов, которым по эффективности нет равных среди ныне существующих. Это — наш ход с туза. В минувшем году «Пфайзер» инвестировал в поиск новых путей лечения заболеваний около 8 млрд дол., из года в год эта сумма будет только увеличиваться. Близятся к завершению исследования новых средств для борьбы с ВИЧ/СПИДом, инфекционными заболеваниями. Разрабатываются новые препараты для использования в кардиологии и психоневрологии, онкологии и урологии, обезболивающие и противоаллергические средства, всего — 19 фармакотерапевтических групп.

Мы чрезвычайно воодушевлены блестящим дебютом новейшего противоопухолевого средства, многоцелевого ингибитора тирозинкиназы Sutent (сунитиниб малат), засвидетельствовавшего свой значительный потенциал в лечении пациентов со стромальными злокачественными новообразованиями пищеварительного тракта, гипернефроидным раком и раком молочной железы. В ходе клинических испытаний этого лекарственного средства было продемонстрировано столь выраженное подавление опухолевого роста и повышение выживаемости больных, что уполномоченные регуляторные органы рекомендовали нам приостановить исследование на 7 мес ранее запланированного срока и предоставить препарат всем участвующим в нем пациентам для клинического использования.

Первое здание компании «Пфайзер» в Бруклине .

Первое здание компании «Пфайзер» в Бруклине (1849 г.). Дом из красного кирпича, впоследствии ставший знаменитым, а сегодня превратившийся в историко-архитектурный экспонат: здесь было основано первое (химическое) производство компании, которой спустя полтора столетия суждено стать ведущим среди фармацевтических и одним из пяти крупнейших среди всех остальных предприятий планеты

Заместитель заведующего секретариатом Комитета по вопросам здравоохранения, охраны материнства и детства Верховной Рады Украины Олег Виноградов подчеркнул, что демократизация общества происходит и должна происходить посредством законодательства. Констатируя непростую ситуацию, сложившуюся сегодня в законодательной сфере системы здравоохранения Украины, он, тем не менее, выразил надежду, что происходящие в обществе преобразования помогут преодолеть трудности и станут дополнительным толчком для развития различных секторов отрасли, в том числе для совершенствования ее нормативно-правовой базы. По его словам, развитие комплексного секторного законодательства в области здравоохранения — первоочередная задача, над решением которой сегодня углубленно работает профильный парламентский комитет. О. Виноградов поблагодарил представителей компании «Пфайзер» и высказал мнение, что подобные встречи на международном уровне всем идут на пользу, поскольку позволяют «сверять часы», обмениваться опытом и брать на вооружение благоприобретенные элементы таких успешных отраслевых законодательных систем, как, например, в США Заместитель заведующего секретариатом Комитета по вопросам здравоохранения, охраны материнства и детства Верховной Рады Украины Олег Виноградов подчеркнул, что демократизация общества происходит и должна происходить посредством законодательства. Констатируя непростую ситуацию, сложившуюся сегодня в законодательной сфере системы здравоохранения Украины, он, тем не менее, выразил надежду, что происходящие в обществе преобразования помогут преодолеть трудности и станут дополнительным толчком для развития различных секторов отрасли, в том числе для совершенствования ее нормативно-правовой базы. По его словам, развитие комплексного секторного законодательства в области здравоохранения — первоочередная задача, над решением которой сегодня углубленно работает профильный парламентский комитет. О. Виноградов поблагодарил представителей компании «Пфайзер» и высказал мнение, что подобные встречи на международном уровне всем идут на пользу, поскольку позволяют «сверять часы», обмениваться опытом и брать на вооружение благоприобретенные элементы таких успешных отраслевых законодательных систем, как, например, в США

Директор ГП «Государственный фармакологический центр» МЗ Украины Виктор Чумак Директор ГП «Государственный фармакологический центр» МЗ Украины Виктор Чумак напомнил присутствующим сегодня кажущийся уже далеким 1994 г. — год открытия представительства компании «Пфайзер» в Украине. Тогда компания «Пфайзер» выступила организатором и спонсором встреч специалистов и руководителей украинской фармацевтической отрасли и системы регистрации лекарственных средств со своими зарубежными коллегами. Украина располагает огромным интеллектуальным потенциалом, и для отечественных специалистов было и остается крайне важным на практике узнать и увидеть, что собой представляют западные стандарты в сфере здравоохранения — и в том, что Украина избрала для себя путь внедрения европейских стандартов оборота лекарственных средств, глава ГФЦ усматривает колоссальный вклад компании «Пфайзер». В. Чумак отметил, что именно благодаря инициативам корпорации «Пфайзер» отечественные специалисты получили возможность предметно ознакомиться с принципами и структурой европейского законодательства, регулирующего лекарственный оборот, и с удовлетворением подтвердил слова Кэрол Лэндсман по поводу активного участия специалистов компании «Пфайзер» в Украине в совершенствовании нормативной базы фармацевтической отрасли. При этом он особо подчеркнул значимость усилий в этом направлении главы украинского представительства «Пфайзер» профессора Владислава Страшного и медицинского директора представительства Виталия Усенко (работавшего также в качестве эксперта проекта Комиссии ЕС «Украина — ТАСІС» — «Програма приватизации и реструктуризации предприятий. Поддержка в реструктуризации фармацевтической промышленности Украины»). По мнению В. Чумака, эти люди в значительной степени способствовали тому, что сегодня Украина не просто имеет представление о европейских стандартах, но и располагает определенной нормативно-правовой базой в фармацевтическом секторе, гармонизированной со стандартами, принятыми в мире. В заключение он выразил надежду, что компания «Пфайзер» поможет специалистам фармацевтической отрасли Украины в освоении опыта государств, недавно ставших членами ЕС, — чтобы сделать процесс перехода украинского фармацевтического сектора на европейские рельсы наименее болезненным и максимально эффективным

Руководитель отдела координации и контроля клинических испытаний лекарственных средств ГП «Государственный фармакологический центр» МЗ Украины, профессор Владимир Мальцев сообщил американской гостье о том, что в течение 2004 г. Украина приняла участие в 85 новых многоцентровых клинических испытаниях. Он также выразил удовлетворение по поводу того, что с 2005 г. представительство компании «Пфайзер» в Украине непосредственно задействовано в проведении международных клинических испытаний по таким направлениям, как психиатрия, кардиология, онкология. По мнению ученого, это создаст для украинских специалистов дополнительные возможности в освоении и внедрении в практику передовых терапевтических и и научно-исследовательских технологий, а многим украинским пациентам позволит получить доступ к самым современным методам лечения

Руководитель отдела координации и контроля клинических испытаний лекарственных средств ГП «Государственный фармакологический центр» МЗ Украины, профессор Владимир Мальцев сообщил американской гостье о том, что в течение 2004 г. Украина приняла участие в 85 новых многоцентровых клинических испытаниях. Он также выразил удовлетворение по поводу того, что с 2005 г. представительство компании «Пфайзер» в Украине непосредственно задействовано в проведении международных клинических испытаний по таким направлениям, как психиатрия, кардиология, онкология. По мнению ученого, это создаст для украинских специалистов дополнительные возможности в освоении и внедрении в практику передовых терапевтических и и научно-исследовательских технологий, а многим украинским пациентам позволит получить доступ к самым современным методам лечения

Язык профессионалов перевода не требует. Кэрол Лэндсман и профессор, заведующий отделом клинической фармакологии с лабораторией функциональной диагностики Института кардиологии им. Н.Д. Стражеско АМН Украины, заместитель заведующего сектором клинических испытаний лекарственных средств ГФЦ МЗ Украины Алексей Викторов

Язык профессионалов перевода не требует. Кэрол Лэндсман и профессор, заведующий отделом клинической фармакологии с лабораторией функциональной диагностики Института кардиологии им. Н.Д. Стражеско АМН Украины, заместитель заведующего сектором клинических испытаний лекарственных средств ГФЦ МЗ Украины Алексей Викторов

Профессиональное общение на дружеской ноге. Слева направо: Владимир Мальцев, Кэрол Лэндсман, Олег Виноградов, Виталий Усенко, Владислав Страшный, маркетинг-менеджер представительства «Пфайзер» в Украине Игорь Никифорчин, Алексей Викторов, главный психиатр ГУОЗ г. Киева, профессор Вячеслав Мишеев

Профессиональное общение на дружеской ноге. Слева направо: Владимир Мальцев, Кэрол Лэндсман, Олег Виноградов, Виталий Усенко, Владислав Страшный, маркетинг-менеджер представительства «Пфайзер» в Украине Игорь Никифорчин, Алексей Викторов, главный психиатр ГУОЗ г. Киева, профессор Вячеслав Мишеев

Вообще, разработка новых продуктов для использования в медицине разительно отличается от таковой в любых других отраслях. Кроме всего прочего, отличительной чертой этого рода деятельности является ожесточенная конкуренция и весьма краткие сроки, по истечении которых плодами твоего открытия имеют право воспользоваться конкуренты. Однако руководство корпорации «Пфайзер» сознает и подчеркивает: мы не в праве прекращать поиски новых лекарственных средств.

Сент-Луис (Миссури, США)

Сент-Луис (Миссури, США)

Рингаскидди (Ирландия)

Рингаскидди (Ирландия)


Вена (Австрия)

Вена (Австрия)

Агурон (США)

Агурон (США)


Гротон (США)

Гротон (США)

Гротон (США)

Гротон (США)

«Пфайзер» — это разбросанный по всему миру гигантский инфраструктурный конгломерат, высокоразвитое и могущественное трансконтинентальное научно-индустриальное государство

Засвидетельствовать почтение к компании «Пфайзер» на борт прибыли руководитель Национального инспектората GMP, а ныне заместитель главы Государственной службы лекарственных средств и изделий медицинского назначения Юрий Подпружников и заместитель Главного государственного инспектора Украины по контролю качества лекарственных средств Сергей Сур

Засвидетельствовать почтение к компании «Пфайзер» на борт прибыли руководитель Национального инспектората GMP, а ныне заместитель главы Государственной службы лекарственных средств и изделий медицинского назначения Юрий Подпружников и заместитель Главного государственного инспектора Украины по контролю качества лекарственных средств Сергей Сур

Известно ли вам, уважаемые коллеги, что, например, срок патентной защиты Микки Мауса составляет 75 лет, в то время как наши открытия защищены лишь на 20 лет ! В то же время разработка одного нового лекарственного средства — прежде чем Управление по пищевым продуктам и лекарственным средствам США (US FDA) одобрит его маркетинг — требует от нас в среднем 9 лет труда и 800 млн дол. вложений! Таким образом, чтобы возместить вышеупомянутые 8 млрд дол., ежегодно затрачиваемые на исследования и разработку препаратов, в нашем распоряжении остается 11 лет для каждого продукта, а этого явно недостаточно. Так, разработанную в свое время «Пфайзером» технологию производства пенициллина быстро взяли на вооружение и усовершенствовали другие компании, создав себе трамплин для роста на почве результатов наших изысканий новых лекарственных средств. Возьмем для примера достижения компании «Пфайзер» в области разработки антигиперлипидемических средств. Несмотря на наличие в нашем портфеле самого продаваемого в мире препарата, относящегося к этой важной фармакотерапевтической группе, конкуренты, продвигаясь по следам наших инноваций и основываясь на них, получают возможность для создания еще лучших препаратов. Сегодня нет никакой гарантии надежно защитить от конкуренции на протяжении 10 лет любую мало-мальски значимую лекарственную разработку. Нынешние реалии таковы, что конкуренция чувствуется практически сразу же — все больше и больше компаний стремятся повторить успех твоего открытия и разработанной тобой молекулы, усовершенствовав ее в следующем поколении…

С приветствием от имени посла США в Украине Джона Хербста и словами благодарности в адрес устроителя важной международной встречи — компании «Пфайзер» — выступил советник по торговым вопросам посольства США в Украине Роберт М. Шипли

С приветствием от имени посла США в Украине Джона Хербста и словами благодарности в адрес устроителя важной международной встречи — компании «Пфайзер» — выступил советник по торговым вопросам посольства США в Украине Роберт М. Шипли

Инвестиции в разработку новых препаратов окупаются крайне медленно. Поэтому между государством и фармацевтической индустрией должны существовать определенные договоренности, поощряющие внедрение в практику здравоохранения инновационных методов лечения и лекарственных средств. Сегодня такие договоренности находят свое отражение в Соглашении по торговым аспектам прав на интеллектуальную собственность (TRIPS), согласно положениям которого мы получаем в награду за свою инновационную деятельность такие «привилегии», как патентные права и эксклюзивность данных.

Амбуаз (Франция)

Амбуаз (Франция)

Кампус (Нью-Джерси, США)

Кампус (Нью-Джерси, США)

Кэмбридж (Массачусетс, США)

Кэмбридж (Массачусетс, США)

Нагойя (Япония)

Нагойя (Япония)

Дальян (Китай)

Дальян (Китай)

Дальян (Китай)

Дальян (Китай)

Несомненно, «Пфайзер» — это Тибет мировой фармацевтической индустрии. Выражаясь языком альпинистов — Крыша Мира

У вас, дорогие коллеги, наверняка назрел вопрос — что все вышеизложенное обозначает для Украины? Следует подчеркнуть, что в рамках провозглашенной вашим правительством стратегии борьбы с бедностью необходимо существенное повышение уровня здравоохранения. И новые методы лечения, новейшие лекарственные препараты, внедренные в мировую практику компанией «Пфайзер» и используемые в Украине уже много лет, являются полезным инструментом при решении данной задачи.

В Украине — как и в любой другой населенной точке земного шара — остро стоит вопрос доступа к инновационным прапаратам. Мы отдаем себе отчет в том, что наши препараты не всегда легко доступны по цене для всех в них нуждающихся, однако существуют вполне реальные пути повышения их доступности. Первое и основное: множество более ранних разработок корпорации «Пфайзер» широко доступны в виде генерических копий. Я уже упоминала о той характерной особенности фармацевтического бизнеса, что ни одна новая разработка не может получить патентную защиту навсегда, — и мы принимаем это как должное. Генерические препараты — при условии их доказанной эффективности и эквивалентности оригинальным продуктам — являются совершенно оправданным и результативным путем улучшения доступа к фармакотерапии. Между тем, нельзя сбрасывать со счетов огромное значение прозрачной и действенной системы регистрации инновационных лекарственных средств, обеспечивающей населению Украины возможность получать новейшие препараты в то же самое время, когда они появляются в других странах.

Нью-Йорк, апрель 2005 г. В штаб-квартире «Пфайзер» идет собрание, посвященное результатам деятельности компании в I квартале 2005 г. Выступает Dr. Henry A. McKinnell, в президиуме — члены исполнительного комитета, вице-председатели правления корпорации «Пфайзер» (слева направо): David Shedlarz, Karen Katen, Jeffrey Kindler

Нью-Йорк, апрель 2005 г. В штаб-квартире «Пфайзер» идет собрание, посвященное результатам деятельности компании в I квартале 2005 г. Выступает Dr. Henry A. McKinnell, в президиуме — члены исполнительного комитета, вице-председатели правления корпорации «Пфайзер» (слева направо): David Shedlarz, Karen Katen, Jeffrey Kindler

В этой связи мне хочется поделиться своей радостью по поводу того, что с 2005 г. «Пфайзер» непосредственно участвует в проведении международных многоцентровых клинических испытаний в Украине. Думаю, для вашей страны это важно, поскольку означает:

  • инвестиции в экономику путем развития украинских клинических баз;
  • содействие повышению образовательного и профессионального уровня работников украинского здравоохранения (надлежащая клиническая практика, английский язык, работа с IT-системами);
  • обеспечение доступа к инновационным лекарственным средствам пациентов, которым они жизненно необходимы и которые не имеют никакой другой возможности их получить;
  • благоприятный имиджевый момент для страны в целом и содействие приобщению украинских специалистов к мировому научному, медицинскому, фармацевтическому сообществу.

При этом корпорация «Пфайзер» отдает себе отчет в том, что в некоторых случаях препараты надлежит предоставлять бесплатно. Так, в последнее время нами были организованы гуманитарные поставки лекарственных средств в Украину в рамках организованного UNAIDS «Пробега ради жизни» (2003 и 2004 г.); бесплатное предоставление препарата ДИФЛЮКАН (флуконазол) для пациентов, входящих в «Сеть людей, живущих с ВИЧ/СПИД»; гуманитарные поставки медикаментов для ряда украинских благотворительных фондов.

Извечные днепровские Пагорбы, увенчанные Лаврским венцом

Извечные днепровские Пагорбы, увенчанные Лаврским венцом

Наконец, чрезвычайно важно помнить, что инвестиции в инновационные препараты могут обусловливать существенную экономию средств в системе здравоохранения — как для государства, так и для отдельных пациентов. Позволю себе пример: во сколько может обойтись избавление от табакокурения одного курильщика — для него самого и для украинской системы здравоохранения? И что предпочтительнее: оплатить стоимость одного нового и эффективного препарата, применяемого при никотиновой зависимости, или нести расходы, связанные с госпитализацией пациента и его лечением по поводу рака или хронических неспецифических заболеваний легких, либо прочие затраты, возлагаемые курильщиками на плечи общественного здравоохранения? Думаю, ответ очевиден.

Мы всячески поддерживаем вступление Украины во Всемирную торговую организацию (WTO) и искренне надеемся, что такое соглашение будет достигнуто в кратчайшие сроки. Мы ожидаем, что долгожданное для Украины членство в этой организации будет сопровождаться выполнением вашей страной международных стандартов в сфере защиты прав интеллектуальной собственности, в частности относительно патентной защиты и эксклюзивности данных. Мне очень приятно отметить, что украинские специалисты корпорации «Пфайзер» помогают государственным органам, входя в состав рабочих групп Министерства здравоохранения, принимая деятельное экспертное участие в их работе и внося таким образом свою лепту в совершенствование нормативно-правовой базы для фармацевтической отрасли вашей страны.

Сегодня для государственной власти в Украине наступил действительно решительный момент — наступил он и для корпорации «Пфайзер» в Украине! Мы уверены, что сможем достойно продолжать наше конструктивное партнерство, направленное на улучшение оказания медицинской — в том числе медикаментозной — помощи населению Украины. Оптимизм украинских людей и украинских властей заразителен! И я искренне надеюсь на то, что «Пфайзер» сможет целиком и полностью разделить ваш оптимизм, практицизм и здоровые профессиональные амбиции — путем дальнейшего углубления партнерства в поиске новых путей борьбы с трудноизлечимыми заболеваниями, причиняющими страдания людям во всем мире.

Киев, 11 мая 2005 г.

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ РАЗРАБОТКИ “ПФАЙЗЕР”,
НАИБОЛЕЕ ИЗВЕСТНЫЕ В МИРЕ И УКРАИНЕ

АККУПРО® (хинаприл) — ингибитор циркулирующего в крови и тканевого ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), антигипертензивное средство для применения 1 раз в сутки. При лечении артериальной гипертензии (АГ) применяется как в виде монотерапии, так и в сочетании с тиазидными диуретиками и блокаторами a -адренорецепторов (эффективен даже у пациентов с низкорениновой АГ); при лечении застойной сердечной недостаточности может использоваться в комбинации с тиазидными диуретиками и/или сердечными гликозидами.

ВИАГРА® (сильденафила цитрат) — селективный ингибитор цГМФ-специфической фосфодиэстеразы типа 5; легендарный препарат — первое в мире эффективное лекарственное средство для лечения эректильной дисфункции, родоначальник соответствующего фармакотерапевтического класса.

ВИЗИН® (тетризолин) — симпатомиметическое средство для применения в офтальмологии (глазные капли 0,05%) при ряде аллергических воспалительных реакций; стимулирует a -адренорецепторы, практически не оказывая влияния на a -адренорецепторы. Сосудосуживающее и антиэкссудативное действие длится до 8 ч; при местном применении практически не всывается в системный кровоток.

ГЕНОТРОПИН (соматропин) — полученный путем рекомбинантных технологий соматропин, идентичный человеческому гормону роста, — мощный метаболический гормон, влияющий на обмен липидов, белков и углеводов. У детей применяется при недостаточной секреции гормона роста, нарушениях роста при синдроме Шерешевского—Тернера и в пубертатный период при хронической почечной недостаточности; у взрослых — в качестве заместительной терапии при выраженном дефиците гормона роста.

ДЕСИТИН® (цинка оксид) — комбинированный препарат с защитным и смягчающим действием для местного применения (мазь 40% на основе масла из печени трески); используется для лечения и профилактики пеленочной сыпи у детей грудного возраста, а также у детей и взрослых как средство первой помощи при различных незначительных повреждениях кожи.

ДИФЛЮКАН® (флуконазол) — высокоактивный селективный ингибитор синтеза стеролов в клетках грибов, эффективное противогрибковое средство для системного применения с целью лечения и профилактики генерализованных микотических инфекций широкого этиологического спектра (в том числе у новорожденных).

ЗОЛОФТ® (сертралин) — антидепрессант, ингибитор обратного захвата серотонина, практически не влияющий на обратный захват норадреналина и дофамина, не оказывающий стимулирующего, седативного или антихолинергического действия, не вызвающий увеличения массы тела. Применяется для лечения пациентов с депрессивными, тревожными и обсессивно-компульсивными расстройствами, кратность приема 1 раз в сутки.

КАРДУРА® (доксазозин) — селективный конкурентный блокатор a1-адренорецепторов, антигипертензивное средство (при лечении АГ — средство первого ряда для контроля АД, можно назначать в качестве монотерапиии и в сочетании с тиазидными диуретиками, блокаторами b-адренорецпторов, ингибиторами АПФ, антагонистами ионов кальция) и препарат для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы (используется как при АГ, так и при нормальном уровне АД).

КСАЛАТАН® (латанопрост) — аналог простагландина F2a, селективный агонист FP-рецепторов для применения в офтальмологии (глазные капли 0,005%); применяется 1 раз в сутки с целью понижения внутриглазного давления у больных с открытоугольной глаукомой и повышенным офтальмотонусом.

КСАЛАКОМ® (тимолола малеат + латанопрост) — комбинированное антиглаукомное средство; неселективный блокатор a1- и a2-адренорецепторов тимолола малеат дополняет действие латанопроста, снижая образование водянистой влаги реснитчатым эпителием, не оказывая при этом системного антиадренергического действия.

ЛИПРИМАР®/LIPITOR® (аторвастатин) — селективный конкурентный ингибитор ГМГ-КоА редуктазы (одного из ключевых ферментов биохимического цикла образования стеролов, в том числе холестерина); гипохолестеринемическое и гиполипидемическое средство, родоначальник класса статинов. Препарат-«мультимиллиардник», в течение последних лет — самое продаваемое лекарственное средство на планете.

НИКОРЕТТЕ® — препарат, помогающий избавиться от табакокурения, снижающий фармакологическую зависимость от никотина (обеспечивает его поступление в организм без смол, оксида углерода и прочих вредных ингредиентов табачного дыма), препятствуя таким образом развитию синдрома отмены у лиц, бросивших курить, а также возобновлению курения.

НОРВАСК® (амлодипин) — блокатор медленных кальциевых каналов класса дигидроперидинов, оказывающий действие непосредственно на гладкую мускулатуру сосудов. Высокоэффективное антигипертензивное (при лечении АГ применяется как препарат первого ряда в виде монотерапии или комбинированной терапии в сочетании с тиазидными диуретиками, блокаторами a– и b -адренорецепторов, ингибиторами АПФ) и антиангинальное средство (для лечения ишемической болезни сердца, в частности стабильной и вазоспастической стенокардии).

СЕРМИОН® (ницерголин) — производное эрголина с a1-адреноблокирующим действием, улучшает метаболизм и кровоснабжение головного мозга, обладает антиагрегантным действием и улучшает реологические свойства крови. Применяется для лечения пациентов с болезнью Альцгеймера, при острых и хронических циркуляторно-метаболических мозговых нарушениях различного, в том числе атеросклеротического генеза, улучшает когнитивные и интеллектуально-мнестические функции.

ТИЗИН® (тетризолина гидрохлорид) — селективный агонист a -адренорецепторов, практически не влияющий на a -группу. Капли в нос 0,05%; оказывает сосудосуживающее и противоотечное действие, обусловливая уменьшение отека слизистой оболочки носовых ходов и экссудации; применяется при ринитах, фарингитах, синуситах, сенной лихорадке, а также при проведении риноскопии и других процедур в ЛОР-практике.

ЦЕЛЕБРЕКС® (целекоксиб) — родоначальник лекарственного семейства коксибов, специфический ингибитор циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), практически не имеющий сродства к «провоспалительной» ЦОГ-1. Основное показание к применению — симптоматическая терапия воспаления и боли при остеоартрите и ревматоидном артрите. o

Филипп Снегирёв
Фото: Игоря Кривинского и автора (Украина);
Copyright Pfizer Inc. (США/мир)

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті