27 мая 2005 г. представители компании «Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд.» сообщили о том, что новая дозировка ингибитора протеазы вируса иммунодефицита человека (ВИЧ) Инвиразы (саквинавира мезилат) в таблетках по 500 мг — одобрена для применения в странах Европейского Союза (ЕС). Данная дозировка позволит упростить режим приема препарата, сократив с 5 до 2 количество таблеток, принимаемых дважды в сутки. При этом размер таблеток, содержащих 500 мг саквинавира, сопоставим с таковым у капсул по 200 мг.
«Выведение на рынок Инвиразы в дозировке 500 мг — очередной пример того, что компания «Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд.» занимается разработкой лекарственных средств, максимально соответствующим потребностям пациентов», — подчеркнул Уильям М. Бернс (William М. Burns), исполнительный директор фармацевтического подразделения компании.
Следует отметить, что Инвираза, одобренная Управлением по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами (FDA) США в 1995 г., стала первым ингибитором протеазы ВИЧ на фармацевтическом рынке. В декабре 2003 г. FDA одобрило использование Инвиразы в высоких дозах в комбинации с ритонавиром (1000 мг и 100 мг соответственно). Назначение комбинации указанных препаратов позволяет повысить терапевтические концентрации Инвиразы в плазме крови и упростить режим их дозирования. Результаты клинических исследований свидетельствуют, что Инвираза в дозировке 500 мг обладает высокой антиретровирусной активностью, характеризуется хорошим профилем переносимости и относительно низкой токсичностью. Как средство с убедительной доказательной базой, Инвираза также рекомендована к применению руководствами Международного общества по СПИДу (International AIDS Society) в качестве препарата первой линии терапии среди высокодозовых ингибиторов протеаз ВИЧ. n
По материалам
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим