Лист ООРММП України щодо дотримання вимог GMP при імпорті ліків з 15.02.2013 р. та відповідь Держпідприємництва стосовно строку розрахунків за операціями з експорту та імпорту товарів

Лист ООРММП України щодо дотримання вимог GMP при імпорті ліків з 15.02.2013 р. та відповідь Держпідприємництва стосовно строку розрахунків за операціями з експорту та імпорту товарівОб’єднання організацій роботодавців медичної та мікробіологічної промисловості України (далі — ООРММП України) направило лист на ім’я голови Державної служби України з лікарських засобів (далі — Держлікслужба) з проханням надати інформацію щодо кількості фармацевтичних компаній, які на даний час не отримали висновку Держлікслужби стосовно підтвердження дотримання вимог GMP, а також кількості препаратів (у тому числі за країнами-виробниками), які не будуть допущені до ввезення на територію України з 15 лютого 2013 р. Також пропонуємо увазі читачів відповідь Державної служби України з питань регуляторної політики та розвитку підприємництва на лист ООРММП України стосовно постанови Правління Національного банку України від 16.11.2012 р. № 475 «Про зміну строків розрахунків за операціями з експорту та імпорту товарів і запровадження обов’язкового продажу надходжень в іноземній валюті», якою передбачено скорочення строків розрахунків за операціями з експорту та імпорту товарів зі 180 календарних днів до 90.

Об’єднання організацій роботодавців медичної та мікробіологічної промисловості України

від 10.01.2013 р. № 01/2

Голові Державної служби

України з лікарських засобів

Соловйову О.С.

Шановний Олексію Станіславовичу!

Об’єднання організацій роботодавців медичної та мікробіологічної промисловості України засвідчує Вам свою щиру повагу та звертається з наступним.

Постановою КМУ від 26.12.2012 р. № 1205 «Про внесення зміни до пункту 2 постанови Кабінету Міністрів України від 8 серпня 2012 р. № 793» перенесено термін набуття чинності нормою щодо обов’язкового надання копії висновку стосовно підтвердження дотримання вимог GMP, виданого Державною службою України з лікарських засобів, для імпорту та подальшої реалізації ліків на території України з 1 січня на 15 лютого 2013 р.

Відповідно до Закону України «Про доступ до публічної інформації» та Галузевої угоди на 2011–2013 pp. просимо Вас, шановний Олексію Станіславовичу, надати нам інформацію щодо кількості фармацевтичних компаній, які на даний час не отримали висновку Державної служби України з лікарських засобів стосовно підтвердження дотримання вимог GMP, а також кількості препаратів (у тому числі за країнами-виробниками), які не будуть допущені до ввезення на територію України з 15 лютого 2013 р.

Заздалегідь вдячний за дану інформацію.

З повагою В.К. Печаєв,
президент ООРММП України,
член Колегії МОЗ України

Державна служба України з питань регуляторної політики та розвитку підприємництва

від 17.12.2012 р. № 01/168

Об’єднання організацій
роботодавців медичної та
мікробіологічної промисловості України

Щодо розгляду звернення

Державна служба України з питань регуляторної політики та розвитку підприємництва в межах своєї компетенції опрацювала звернення Об’єднання організацій роботодавців медичної та мікробіологічної промисловості України від 17.12.2012 р. № 01/168 (далі — звернення) щодо прийнятої Правлінням Національного банку України постанови від 16.11.2012 р. № 475 «Про зміну строків розрахунків за операціями з експорту та імпорту товарів і запровадження обов’язкового продажу надходжень в іноземній валюті» та за результатами опрацювання повідомляє наступне.

Відповідно до частини 1 ст. 30 Закону України «Про засади державної регуляторної політики у сфері господарської діяльності» (далі — закон) до повноважень уповноваженого органу щодо здійснення державної регуляторної політики належить, зокрема, проведення експертиз проектів законів України, інших нормативно-правових актів, які регулюють господарські та адміністративні відносини між регуляторними або іншими органами державної влади та суб’єктами господарювання, надання розробникам цих проектів пропозицій про їх вдосконалення відповідно до принципів державної регуляторної політики.

Враховуючи зазначене, Державна служба з питань регуляторної політики та розвитку підприємництва звернулася до Національного банку України з проханням розглянути в межах його компетенції питання стосовно можливості врахування наданих пропозицій з метою недопущення порушень принципів державної регуляторної політики, визначених ст. 4 закону.

Про результати розгляду звернення Об’єднання організацій роботодавців медичної та мікробіологічної промисловості України повідомить Національний банк України.

М.Ю. Бродський,
голова Державної служби з питань регуляторної політики та розвитку підприємництва

 

 

Цікава інформація для Вас:

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті