Виокс: история с продолжением…

Наверное, наши читатели помнят статью «Жизнь после Виокса» («Еженедельник АПТЕКА», № 30 (501) от 8 августа 2005 г.), в которой был дан подробный анализ событий, последовавших вслед за изъятием компанией «Мерк» (Merck&Co., Inc.) с рынков всех стран мира препарата рофекоксиба Виокс, и оснований для принятия такого решения. После всех этих громких событий перед системой фармаконадзора встали весьма острые и неприятные вопросы о том, насколько она способна обеспечить незыблемость главного постулата здравоохранения — безопасность пациента. Регуляторными органами Европейского Союза и США были приняты решения в отношении необходимости внесения в инструкции по медицинскому применению препаратов группы коксибов дополнительных предостережений и противопоказаний в связи с повышенным риском развития побочных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы при их применении. Казалось бы, свет на проблему пролит, решения озвучены и понятны. Но «жизнь после Виокса» продолжается и преподносит все новые интересные сюрпризы: уже 19 августа 2005 г. из сообщений информационных агентств и выпусков телевизионных новостей мировая общественность узнала о первом случае, когда суд признал фармацевтическую компанию «Мерк» виновной в смерти человека, принимавшего Виокс. Сразу оговоримся, что это громкое решение суда еще нельзя назвать окончательным, ведь представители «Мерк» намерены подавать апелляцию. Но тем не менее, при любом исходе данного судебного разбирательства самим его фактом уже создан серьезный прецедент, лишний раз напоминающий фармацевтическим гигантам об их ответственности за все свои заявления и действия. Попробуем же по горячим следам разобраться в перипетиях и хитросплетениях этого нашумевшего дела.

НЕОЖИДАННОЕ РЕШЕНИЕ, ИЛИ МАЛЕНЬКИЕ АМЕРИКАНЦЫ ПРОТИВ БОЛЬШОЙ КОМПАНИИ

ВИОКС: ИСТОРИЯ С ПРОДОЛЖЕНИЕМ… Итак, в пятницу 19 августа мир облетела новость о том, что суд г. Англтон (штат Техас, США) признал, что одна из ведущих фармацевтических компаний мира — «Мерк» — проявила халатность, повлекшую за собой смерть человека, принимавшего производимый ей популярный нестероидный противовоспалительный препарат Виокс. Согласно решению суда вдова умершего должна получить компенсацию от компании в размере 253 млн дол. США. И это, возможно, только первый прецедент в череде будущих судебных разбирательств в отношении последствий приема Виокса, которые будут рассматриваться в судах. Такую точку зрения поддерживает и Джерри Райсман (Jerry Reisman), адвокат по коллективным искам нью-йоркской компании «Гарден Сити» (Garden City): «Если семье Эрнст на сегодняшний день удалось выиграть дело, то в скором будущем «Мерк» столкнется с множеством аналогичных индивидуальных и коллективных исков. Это дело может вызвать шоковую реакцию со стороны фармацевтической индустрии».

А теперь несколько подробнее о самом судебном процессе. Судебный иск был подан Кэрол Эрнст (Carol Ernst), вдовой 59-летнего бегуна-марафонца Роберта Эрнста (Robert Ernst), который принимал препарат Виокс в течение 8 месяцев и скончался в 2001 г. Адвокаты истицы напрямую связывали его смерть с приемом препарата. Представители компании «Мерк», в свою очередь, отвергали данные обвинения, утверждая, что причиной смерти Эрнста стало нарушение ритма сердца и атеросклеротическое поражение коронарных сосудов, а отнюдь не применение производимого ими лекарственного средства. Тем не менее, 10 из 12 присяжных проголосовали за то, чтобы компания «Мерк» выплатила Кэрол Эрнст 25 млн дол. США за моральный ущерб и утрату возможности дружеского общения, а 229 млн дол. — в виде компенсации.

Комментируя решение суда присяжных, адвокат вдовы покойного Марк Ланьер (Mark Lanier) отметил, что «они знали и видели, на чьей стороне правда. Если бы Роберт Эрнст знал о возможном риске, он не стал бы принимать эти таблетки каждый день». Он также предостерег компанию «Мерк» от попыток как-то противостоять надвигающейся волне новых исков в отношении Виокса и пообещал содействовать истцам в их подаче и успешном судебном разрешении. «Мерк», вы обязаны нести ответственность и отчитываться перед общественностью. Вы не можете просто использовать свои деньги и ресурсы, а затем убегать. В какой-то точке этот бег все равно остановится», — добавил он.

Присяжный Дерик Чайзер (Derick Chizer) заявил в суде, что он обдумывал свое решение два дня и чувствовал, что компании «Мерк» нужен очень сильный толчок для того, чтобы изменить свои методы работы: «Это — послание им». Другой член суда присяжных Стейси Смит (Stacey Smith) отметила, что была шокирована доказательствами того, что в компании «Мерк» располагали данными о потенциальной кардиоваскулярной небезопасности Виокса задолго до его отзыва с рынка.

ПОСЛЕДСТВИЯ — ВОЗМОЖНЫЕ И УЖЕ СТАВШИЕ РЕАЛЬНОСТЬЮ

Напомним, что компания «Мерк» уже понесла значительные убытки в результате отзыва с рынка Виокса — этот препарат-бестселлер на пике его популярности принимали около 20 млн человек в мире, а его реализация приносила компании порядка 10% всей прибыли. Следует отметить, что хотя в связи с особенностями законодательства штата Техас и этот ошеломляющий вердикт был несколько смягчен, его оглашение моментально стало причиной резкого падения акций компании «Мерк». После того как стало известно о решении суда, стоимость одной акции «Мерк» снизилась на 2,35 дол. США (или на 7,73%), составив лишь 28,06 дол. США. Во многом это связано с опасениями потенциальных инвесторов, что этот первый прецедент повлечет за собой волну аналогичных исков по обвинению компании в сокрытии информации о потенциальном риске для здоровья миллионов людей, принимавших Виокс. Стоит упомянуть, что после изьятия Виокса с рынка 30 сентября 2004 г. общее снижение котировок акций компании «Мерк» составило 34%, и ее рыночная капитализация уменьшилась на 5,2 млрд дол. США. Как отмечает Альберт Рауч (Albert L. Rauch), аналитик компании «Эдвардс и сыновья» (A.G. Edwards&Sons), в случае окончательного вынесения неблагоприятного для «Мерк» судебного вердикта компании для увеличения своих фондов, возможно, придется пойти на сокращение размера выплат дивидендов по акциям, которые в настоящее время составляют более 5% и являются главной причиной, по которой инвесторы продолжают сохранять их.

Хотя окончательный итог судебного процесса еще не известен и компания «Мерк» надеется отстоять свои позиции, подав апелляцию, следует учитывать и тот факт, что в судах США ожидают рассмотрения другие подобные тяжбы, решения по которым еще не вынесены. И уже на сегодняшний день их количество исчисляется тысячами. Так, второе судебное разбирательство в отношении препарата Виокс должно состоятся совсем скоро — 12 сентября в штате Нью-Джерси, где расположена штаб-квартира компании «Мерк». В связи с ожидающимися решениями по уже поданным искам компании «Мерк» понадобится дополнительно ассигновать около 675 млн дол., чтобы покрыть только официальные судебные издержки без учета потенциальных выплат компенсаций истцам. Кроме того, опасность для «Мерк» исходит не только от американских граждан, чьи родственники принимали Виокс: после оглашения решения суда г. Англтон, как сообщает авторитетное британское издание «Санди Таймс» (Sunday Times), семьи около 2 тысяч использовавших препарат и впоследствии скончавшихся пациентов изъявляют готовность присоединиться к коллективному иску против компании, претензии по которому могут достичь нескольких миллиардов долларов США.

Таким образом даже если адвокатам «Мерк» удастся в буквальном смысле развернуть дело «Эрнст vs. «Мерк» на 180 градусов, вряд ли можно быть уверенным в том, что это будет возможным и в других случаях. Аналитики «Уолл Стрит», пристально следившие за судебным разбирательством в Англтоне, прогнозируют, что подобные судебные тяжбы могут длиться несколько лет и сумма платежных обязательств по ним может достигнуть миллиардов долларов. «Это будет обходиться компании «Мерк» как минимум в 1 млрд дол. ежегодно в течение последующих 10 лет, и подобное негативное «давление» на котировки их акций будет сохраняться все это время», — считает Джон ЛеКрой (John LeCroy), аналитик компании «Натексис Блейхродер» (Natexis Bleichroeder).

Следует также подчеркнуть, что сообщение о неблагоприятном для «Мерк» решении суда отрицательно сказалось не только на котировках акций самой компании, но и на фармацевтическом сегменте экономики США в целом: уменьшилась стоимость акций всех фармацевтических компаний на бирже — американский биржевой фармацевтический индекс (The American Stock Exchange Pharmaceutical Index, DRG) упал на 1,24%. В то же время котировки акций биотехнологических компаний, по которым в последние 2 недели было отмечено ухудшение рыночной конъюнктуры, судя по всему вновь пойдут вверх.

«МЕРК» НЕ СДАЕТСЯ

Представители компании «Мерк» в свою очередь не согласны с решением суда первой инстанции и намерены обжаловать его. Представляющий интересы «Мерк» адвокат юридической фирмы «Фулбрайт и Яворски» (Fulbright& Jaworski) Джонатан Скидмор (Jonathan Skidmore) подчеркнул, что компания будет подавать апелляцию на решение техасского суда и по ее оценкам, даже если она не будет поддержана, итоговая сумма компенсации Кэрол Эрнст сократится до 2 млн дол. США. Дело в том, что законы штата Техас ограничивают объем материальных компенсаций до двукратного размера нанесенного экономического ущерба. Нет таких финансовых лимитов только для компенсации утраты возможности дружеского общения и нанесенного морального ущерба.

Как отметил старший вице-президент и главный консультант «Мерк» Кеннет Фрейзер (Kenneth Frazier), компания намерена бороться: «Есть и другие дела в отношении Виокса, судебное производство по которым уже начато, и мы будем защищать свои интересы в каждом из них на протяжении последующих лет». И следует признать, что у компании действительно имеются определенные аргументы, которые можно использовать при рассмотрении апелляции. «Мы уверены, что сторона истицы не смогла доказать в соответствии с законами штата Техас тот факт, что смерть господина Эрнста была вызвана именно приемом препарата Виокс. Нет никаких достоверных научных доказательств в пользу того, что Виокс вызывает нарушение сердечного ритма, которое после вскрытия было названо причиной смерти. Компания «Мерк» все время действовала ответственно: начиная от проведения исследований, предшествовавших одобрению Виокса и включавших более 10 000 пациентов и мониторинг безопасности этого лекарственного средства в течение его пребывания на рынке и заканчивая добровольным отзывом препарата с рынков всех стран мира». Такова официальная точка зрения компании, которую сообщил Джонатан Скидмор.

В настоящее время «Мерк» рассматривает различные основания для подачи апелляции:

  • предположение о том, что свидетельские показания суду присяжных давали эксперты, не имеющие соответствующей квалификации;
  • предположение о том, что свидетельские показания не были основаны на достоверных научных данных, которые необходимо предоставить согласно законам штата Техас;
  • разрешение дачи показаний ранее не названным свидетелям и экспертам, что также противоречит законодательству штата Техас.

«Мы уверены, что у нас достаточно веских оснований для подачи апелляции и надеемся, что в конечном итоге вердикт будет пересмотрен. Наша апелляция касается фундаментальных основ справедливого правосудия», — резюмировал Кеннет Фрейзер.

ПРЕЦЕДЕНТ СОЗДАН. ЧТО ДАЛЬШЕ?

Итак, это только первый процесс в череде судебных притязаний к компании «Мерк». Как прогнозируют эксперты авторитетного журнала «Форбс», число подобных исков может превысить 10 000, а сумма потенциальной финансовой ответственности компании составить до 18 млрд дол. США. «Тот факт, что «Мерк» проиграл, наряду с достаточно существенным размером компенсации значительно активизирует усилия истцов, и фармацевтические компании будут в роли обвиняемых гораздо чаще. Инвесторы должны готовиться к многолетним юридическим баталиям», — предостерегает Тимоти Андерсон (Timothy Anderson) из компании Prudential Equity Group. Данное дело, независимо от его исхода, само по себе должно послужить серьезным уроком для фармацевтических компаний, лишний раз напомнив им о той мере ответственности перед пациентами и обществом в целом за любое действие или бездействие, которая на них лежит. n

Елена Барсукова
по материалам www.reuters.com, www.forbes.com, www.merck.com

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*


Последние новости и статьи