Лист від 10.09.2013 р. № 19617-1.3/2.1/17-13

19 Вересня 2013 10:21 Поділитися

Лист
від 10.09.2013 р. № 19617-1.3/2.1/17-13

На підставі заключного висновку регіональної групи оперативного реагування щодо розслідування несприятливої події після імунізації, наданого листом МОЗ України від 04.09.2013 № 18.01-04/6187/27016, та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п. 3.3.3 «Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу медичного імунобіологічного препарату Вакцина для профілактики гепатиту В рекомбінантна рідка, суспензія для ін’єкцій по 0,5 мл (1 доза для дітей) в ампулах № 10, серії 311008/11, виробництва ПАТ «ФАРМСТАНДАРТ-БІОЛІК», Україна.

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів № 16262-1.1/2.0/17-13 від 24.07.2013 про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації та застосування медичного імунобіологічного препарату Вакцина для профілактики гепатиту В рекомбінантна рідка, суспензія для ін’єкцій по 0,5 мл (1 доза для дітей) в ампулах № 10, серії 311008/11, виробництва ПАТ «ФАРМСТАНДАРТ-БІОЛІК», Україна, відкликається.

Заступник Голови А.Д. Захараш

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті