В ЕМЕА подана заявка на Cervarix

9 марта компания «GlaxoSmithKline» сообщила о подаче в ЕМЕА заявки на получение разрешения на маркетинг вакцины для предупреждения развития рака шейки матки Cervarix. Cervarix разработан для профилактики вируса папилломы человека (ВПЧ), вызванного штаммами вируса 16 и 18, с которым связывают свыше 70% случаев рака шейки матки. Результаты рандомизированного двойного слепого контролируемого исследования, опубликованные в октябре прошлого года, свидетельствуют о 100% эффективности профилактики развития ВПЧ 16-го и 18-го типов. Согласно предварительным результатам другого исследования, вакцина обладает протективными свойствами в отношении других штаммов вируса. В состав Cervarix входит инновационный адъювант AS04, предназначенный для обеспечения выраженного и стойкого иммунного ответа. В FDA компания планирует подать заявку к концу 2006 г.

По материалам www.jnj.com;
www.fda.gov;
www.allergan.com;
www.inamed.com;
www.pfizer.com;
www.emea.eu.int;
www.gsk.com;
www.content.nejm.org;
www.forbes.com;
www.healthaffairs.org;
www.ami-tass.ru

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті