Розпорядження КМУ від 02.03.2010 р. № 352-р

КАБІНЕТ МІНІСТРІВ УКРАЇНИ

РОЗПОРЯДЖЕННЯ

від 2 березня 2010 р. № 352 р

ПРО ЗАТВЕРДЖЕННЯ ПЛАНУ ЗАХОДІВ ЩОДО ПРОВЕДЕННЯ КЛІНІЧНОГО ВИВЧЕННЯ ПРЕПАРАТУ «ЛЕЙКОЗАВ» НА ПЕРІОД ДО 2011 РОКУ

1. Затвердити план заходів щодо проведення клінічного вивчення препарату «Лейкозав» на період до 2011 року, що додається.

2. Міністерству фінансів передбачити під час доопрацювання проекту Закону України «Про Державний бюджет України на 2010 рік» кошти, необхідні для фінансування заходів щодо проведення клінічного вивчення препарату «Лейкозав».

3. Міністерству охорони здоров’я, Національній академії наук, Національній академії медичних наук, Міністерству аграрної політики, Національній академії аграрних наук, Державному центру інноваційних біотехнологій подавати щороку до 10 грудня Кабінетові Міністрів України звіт про результати виконання затвердженого цим розпорядженням плану заходів.

Прем’єр-міністр України Ю. Тимошенко

ЗАТВЕРДЖЕНО
розпорядженням Кабінету Міністрів України
від 2 березня 2010 р. № 352 р

ПЛАН
заходів щодо проведення клінічного вивчення препарату «Лейкозав» на період до 2011 року

Найменування заходу Строк виконання Відповідальні за виконання
1. Вивчення специфічної протипухлинної активності препарату «Лейкозав» (далі — препарат) 2010 — 2011 роки Інститут експериментальної патології, онкології та радіобіології Національної академії наук
2. Проведення клінічних досліджень репродуктивної токсичності та завершення досліджень канцерогенного потенціалу препарату січень — грудень 2010 р. Інститут фармакології та токсикології Національної академії медичних наук
3. Підготовка науково-технічної документації на препарат з метою ліцензування виробничих ділянок червень 2010 р. Державний центр інноваційних біотехнологій
4. Проведення ліцензування виробничих ділянок вересень 2010 р. -«-
5. Складення протоколу клінічних випробувань препарату I фази жовтень 2010 р. -«-
6. Проведення моніторингу клінічних випробувань препарату листопад — грудень 2010 р. Інститут експериментальної патології, онкології та радіобіології імені Р.Я. Кавецького Національної академії наук Національний інститут раку Інститут гематології та трансфузіології Національної академії медичних наук Державний центр інноваційних біотехнологій
7. Підготовка досьє препарату лютий 2011 р. Державний центр інноваційних біотехнологій
8. Визначення клінічних баз для проведення клінічних випробувань препарату березень 2011 р. -«-
9. Проведення клінічних випробувань I фази за умови отримання позитивних результатів доклінічного вивчення препарату протягом шести місяців після отримання позитивних результатів доклінічного вивчення препарату Державний центр інноваційних біотехнологій Інститут експериментальної патології, онкології та радіобіології імені Р.Я. Кавецького Національної академії наук Національний інститут раку Інститут гематології та трансфузіології Національної академії медичних наук
10. Складення протоколу клінічних випробувань препарату II фази за умови отримання позитивних результатів клінічних випробувань I фази протягом місяця після отримання позитивних результатів клінічних випробувань I фази Державний центр інноваційних біотехнологій Інститут експериментальної патології, онкології та радіобіології імені Р.Я. Кавецького Національної академії наук Національний інститут раку Інститут гематології та трансфузіології Національної академії медичних наук

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*

Другие статьи раздела


Последние новости и статьи