Лист від 15.10.2014 р. № 19585-1.3/2.1/17-14

ЛИСТ
від 15.10.2014 р. № 19585-1.3/2.1/17-14

На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серій 33037, 33038, 41004 лікарського засобу БРОМГЕКСИН 4 БЕРЛІН-ХЕМІ, розчин пральний, 4 мг/5 мл по 60 мл у флаконах з мірною ложкою у картонній коробці, виробництва БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП), Німеччина, за показниками АНД (МКЯ), та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п. 3.3.1, 5.3. «Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 № 126/20439, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу БРОМГЕКСИН 4 БЕРЛІН-ХЕМІ, розчин для перорального застосування, 4 мг/5 мл по 60 мл у флаконах № 1, виробництва БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП), Німеччина, (крім серій 94016, 94019, 01001).

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів № 14248-1.3/2.0/17-12 від 10.07.2012 про ЗАБОРОНУ реалізації та застосування всіх серійлікарського засобу БРОМГЕКСИН 4 БЕРЛІН-ХЕМІ, розчин для перорального застосування, 4 мг/5 мл по 60 мл у флаконах № 1, виробництва БЕРЛІН-ХЕМІ АІ (МЕНАРІНІ ГРУП), Німеччина, відкликається. Обіг серій 94016, 94019, 01001 вказаного препарату заборонений розпорядженнями Держлікслужби України від 09.07.2012 № 14065-1.3/2.0/17-12, № 14064-1.3/2.0/17-12, № 14063-1.3/2.0/17-12.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!