Розпорядження від 20.11.2014 р. № 21720-1.3/2.0/17-14

21 Листопада 2014 12:06 Поділитися

Розпорядження
від 20.11.2014 р. № 21720-1.3/2.0/17-14

У відповідності до Конституції України, ст. 15, ст. 22, ст. 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», ст. 9, ст. 15, ст. 20 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 р. № 440, наказів Міністерства охорони здоров’я України від 30.10.2001 р. № 436 «Про затвердження Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі», від 22.11.2011 р. № 809 (зі змінами) «Про затвердження Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України», які зареєстровані в Міністерстві юстиції України від 05.02.2002 р. № 107/6395 та від 30.01.12 р. № 126/20439, відповідно, та на підставі виявлення факту обігу незареєстрованого лікарського засобу, забороняю його реалізацію:

Назва лікарського засобу Форма лікарського засобу Виробник Країна виробника
ЕНАМ таблетки по 5 мг № 20 (10х2) у стрипах Д-р Редді’с Лабораторіс Лтд Індія

Суб’єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію, (торгівлю), лікарських засобів невідкладно після одержання розпорядження:

  • перевірити наявність вищезазначеного препарату;
  • при виявленні вжити заходи щодо вилучення з обігу шляхом розміщення в карантин, повернення постачальнику, або утилізації/знищення;
  • повідомити територіальний орган Держлікслужби України за місцем розташування про кількість препарату, поміщеного в карантин, або повернутого постачальнику або утилізованого/знищеного.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби України за місцем розташування.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Реалізація (торгівля) лікарського засобу дозволяється за умови його перереєстрації в Україні та внесення до Державного реєстру лікарських засобів України.

Заступник Голови
А.Д. Захараш

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті