Реєстр осіб, відповідальних за введення медичних виробів в обіг: розроблено порядок його ведення

23 Лютого 2015 4:28 Поділитися

Реєстр осіб, відповідальних за введення медичних виробів в обіг: Розроблено порядок його веденняНа офіційному сайті Міністерства охорони здоров’я України для громадського обговорення оприлюднено проект наказу профільного міністерства, яким пропонується затвердити Порядок ведення Реєстру осіб, відповідальних за введення медичних виробів, активних медичних виробів, які імплантують, та медичних виробів для діагностики in vitro в обіг (далі — Реєстр). Функцію формування та ведення Реєстру покладено на Державну службу України з лікарських засобів (далі — Держлікслужба України). Його вестимуть в електронному вигляді за формою, яку затверджуватиме Держлікслужба України. Реєстр розміщуватиметься на офіційному веб-сайті цього відомства.

Для внесення до Реєстру особа, відповідальна за введення виробів в обіг (далі — відповідальна особа), протягом 5 робочих днів, з моменту введення виробів в обіг, має подати Держлікслужбі України інформацію щодо свого місцезнаходження, перелік і опис відповідних виробів, відомості про реагенти, реагентні продукти, калібратори та іншу інформацію, що передбачається Технічними регламентами щодо медичних виробів, активних медичних виробів, які імплантують, та медичних виробів для діагностики in vitro.

У разі зміни відомостей, зазначених у Реєстрі, відповідальна особа зобов’язана буде повідомити про це Держлікслужбу України протягом 10 робочих днів з дня виникнення таких змін. Користування відомостями Реєстру буде необмеженим та безкоштовним.

Прес-служба «Щотижневика АПТЕКА»

Цікава інформація для Вас:

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті