Лист Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України від 12.05.2000 № 213/12-01

Начальникам державних інспекцій з контролю якості лікарських засобів в АР Крим, областях, містах Києві та Севастополі

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів МОЗ надсилає Вам до відома та інформування всіх зацікавлених установ та організацій листа Акціонерного Курганського товариства медичних препаратів та виробів «Синтез», Росія, за № ОВС-2-5897 від 23.03.2000 p., направленого ним до Міністерства охорони здоров’я України, з приводу своєї продукції: контейнерів полімерного типу «Гемакон» з розчином «Глюгіцир», які зареєстровано в Україні (P.У.№ 498/98, P.02.99/00239).

Виходячи із викладеного в листі підприємства, пропонується здійснити перевірку у сфері обігу наявності вищевказаної продукції без зазначення на упаковках відповідних номерів українських реєстраційних свідоцтв та сертифікатів якості згідно з НД 42У7/13-29-98.

При виявленні такої продукції вжити відповідних заходів.

Про виконання доповісти.

Перший заступник Головного державного інспектора України
з контролю якості лікарських засобів
В.Г. Варченко

Додаток до наказу від 12.05.2000 № 213/12-01

РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ

АКЦИОНЕРНОЕ КУРГАНСКОЕ ОБЩЕСТВО МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ И ИЗДЕЛИЙ “СИНТЕЗ”

От 23.03.2000 № ОВС-2-5897

О ПОСТАВКЕ “ГЕМАКОНОВ”

Заместителю Министра МЗ Украины г-ну Коротко О.Ш.

Общество с ограниченной ответственностью «Ледум» (Украина) совместно с Акционерным Курганским Обществом медицинских препаратов и изделий «Синтез» (Россия) провели в полном объеме регистрацию контейнеров полимерных типа «Гемакон» с раствором «Глюгицир» (peг. уд. №№ 498/98, P.02.99/00239), что является основанием для их применения в Украине всеми медицинскими учреждениями и станциями переливания крови без ограничений.

На основании Договора № 1067 от 25.11.97 г. ООО «Ледум» является Генеральным дистрибьютором АКО «Синтез» и несет ответственность в полном объеме за качество продукции, зарегистрированной в Украине. АКО «Синтез» производит и поставляет контейнеры «Гемакон» с раствором «Глюгицир» для Украины в соответствии с нормативным документом НД 42У7/1329-98 от 15.12.98 г., утвержденным Фармакопейным Комитетом Украины, с приложением сертификатов качества (аналитических паспортов), оформленных по вышеуказанному НД.

АКО «Синтез» предоставляет ООО «Ледум» эксклюзивное право на продажу контейнеров полимерных типа «Гемакон» с раствором «Глюгицир» (peг. уд. №№ 498/98, P.02.99/00239) на территории Украины на 2000 год.

Обращаем Ваше внимание на то, что вышеуказанная продукция производства АКО «Синтез», ввезенная в Украину другими организациями с приложением сертификатов качества (аналитических паспортов), оформленных не по НД 42У7/13-29-98, является не зарегистрированной, и, в соответствии с Постановлением Верховной Рады № 124/96-ВР от 04.04.96 г., применению в Украине не подлежит.

С уважением, Генеральный директор В.Г. Пшеничников

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті