У препарата ТАКСОЛ скоро появится конкурент

Как сообщила фармацевтическая компания «IVAX Corp.», в ближайшем будущем начнется продажа аналога широко известного препарата ТАКСОЛ (паклитаксел), применяемого для лечения онкологических заболеваний. В настоящее время его производит и поставляет на рынок «Bristol-Myers Squibb Co.». В августе 2000 г. компания «IVAX» получила предварительное одобрение Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными препаратами США (FDA) на применение аналога препарата ТАКСОЛ, который является мировым лидером по объему продаж среди лекарственных средств, применяемых для лечения онкологических заболеваний. Однако прежде чем выдать окончательное разрешение, FDA потребовало от компании «IVAX» урегулировать патентные споры с «Bristol-Myers Squibb Co.» и с частной фирмой «American BioScience Inc.», которая является владельцем патента на производство дозируемых форм паклитаксела.

Поводом для патентных споров послужило решение, принятое в окружном суде США и обязывающее компанию «Bristol-Myers Squibb Co.» внести патент «American BioScience Inc.» в «Оранжевую книгу» FDA, в которую вносятся патенты, относящиеся к лекарственным препаратам, уже поступившим в продажу. Таким образом компания «American BioScience Inc.» подтвердила свое право подавать иски о нарушении патентных прав против любых компаний, намеревающихся продавать паклитаксел.

Ситуация изменилась после того, как судья Уильям Брайан отменил свое предыдущее решение. Он заявил, что не имел юридических полномочий принимать такое решение, и распорядился об изъятии патента «American BioScience Inc.» из «Оранжевой книги». Представитель компании «IVAX» Джордан Сигель сообщил, что предприятие планирует начать продажу препарата паклитаксел сразу после получения окончательного одобрения FDA.

По материалам
информационных агентств