КЛЕКСАН — новый стандарт в лечении острого коронарного синдрома

Использование эноксапарина в лечении нестабильной стенокардии и острого инфаркта миокарда без подъема сегмента ST обеспечивает снижение частоты коронарогенных осложнений на 20%. Между тем многие врачи в клинической практике по-прежнему используют нефракционированный гепарин для лечения упомянутых выше состояний. В последнее время интерес специалистов к эноксапарину возрос в связи с тем, что были получены доказательства его благоприятного влияния на прогноз нестабильной стенокардии и острого инфаркта миокарда без подъема сегмента ST в отдаленный период. Клиническую эффективность эноксапарина и нефракционированного гепарина сравнивали в ходе широкомасштабных рандомизированных исследований ESSENCE (Efficacy and Safety of Subcutaneous Enoxaparin in Non-Q-Wave Coronary Events — Эффективность и безопасность эноксапарина для подкожного введения при остром коронарном синдроме без зубца Q) и TIMI 11B (Trombolysis in Myocardial Infarction — Тромболитическая терапия при инфаркте миокарда).

В февральском номере «European Heart Journal» (2002) опубликованы результаты метаанализа этих клинических исследований, согласно которым назначение пациентам с нестабильной стенокардией препарата Клексан/Ловенокс (эноксапарин натрий), относящегося к классу низкомолекулярных гепаринов, способствует существенному снижению смертности, уменьшению числа случаев развития нефатального острого инфаркта миокарда, а также числа случаев, требующих проведения неотложной реваскуляризации в течение одного года после лечения.

В исследовании ESSENCE установлено, что антитромботическая терапия с использованием эноксапарина и ацетилсалициловой кислоты снижает риск развития ишемических осложнений у пациентов с нестабильной стенокардией или острым инфарктом миокарда без зубца Q; в исследовании TIMI 11B — что эноксапарин снижает смертность и необходимость проведения неотложной реваскуляризации у больных с нестабильной стенокардией и острым инфарктом миокарда без подъема сегмента ST более эффективно, чем нефракционированный гепарин. Исследование TIMI 11B было начато в 1984 г. в клинике Гарвардской медицинской школы (США). Спонсором исследования выступил Национальный институт сердца, легких и крови, входящий в систему Национальных институтов здоровья США.

В рамках научного проекта TIMI 11B изучали клиническую эффективность применения тромболитических, антитромботических и антитромбоцитарных средств у пациентов с нестабильной стенокардией и острым инфарктом миокарда без/с элевацией сегмента ST. Установлено, что указанные лекарственные средства играют важную роль в лечении больных с острым коронарным синдромом. Кроме того, была разработана специальная клиническая шкала для оценки степени риска возможного развития осложнений нестабильной стенокардии/острого инфаркта миокарда без подъема сегмента ST.

В международных клинических исследованиях ESSENCE и TIMI 11B принимали участие более 6600 пациентов с нестабильной стенокардией и острым инфарктом миокарда без подъема сегмента ST. Согласно результатам исследования Клексан более эффективно, чем нефракционированный гепарин, снижает риск летального исхода, а также риск развития нефатального острого инфаркта миокарда в течение одного года наблюдения. Так, в течение одного года летальный исход, нефатальный острый инфаркт миокарда или проведение неотложной реваскуляризации зафиксированы у 23,3% пациентов, которые принимали Клексан, и у 25,8% больных, которым назначали нефракционированный гепарин (различия достоверны, р=0,008). Клинически достоверное преимущество эноксапарина по сравнению с нефракционированным гепарином было отмечено уже на 8-й день после его назначения и выявлялось в течение года. У пациентов с нестабильной стенокардией и нефатальным острым инфарктом миокарда, получавшими эноксапарин, значительно реже возникала необходимость в проведении неотложной реваскуляризации, чем у больных, которым назначали гепарин.

В зависимости от степени риска развития коронарогенных осложнений пациенты были распределены на группы. Максимальный терапевтический эффект был отмечен у пациентов с высокой степенью риска этих осложнений. Фактически у двух третей больных, которым проводили антитромботическую терапию с использованием эноксапарина, отмечено значительное снижение числа событий по оценке конечных точек исследования (смертности, заболеваемости нефатальным инфарктом миокарда, потребности в проведении неотложной реваскуляризации). Такое снижение частоты развития клинических событий наблюдали через год после назначения антитромботической терапии Клексаном.

Как считают ведущие специалисты в области кардиологии, следует отказаться от использования нефракционированного гепарина и применять Клексан в целях снижения смертности и заболеваемости нефатальным инфарктом миокарда.

Эноксапарин является единственным низкомолекулярным гепарином, который оказался более эффективным в лечении больных с нестабильной стенокардией и острым инфарктом миокарда по сравнению с нефракционированным гепарином. По мнению экспертов, низкомолекулярные гепарины не являются взаимозаменяемыми. Каждый представитель этой группы препаратов характеризуется определенным биохимическим и фармакологическим профилем действия. По данным рандомизированного исследования ESSENCE и TIMI 11B, другие низкомолекулярные гепарины по эффективности уступают эноксапарину. В связи с этим ведущие кардиологи США считают, что эноксапарин является новым стандартом в лечении пациентов с нестабильной стенокардией и острым инфарктом миокарда без подъема сегмента ST. В настоящее время дополнительно проводится клиническое исследование SYNERGY по изучению эффективности применения эноксапарина и раннего использования инвазивной стратегии у больных с высоким риском риска развития коронарных осложнений.

По материалам пресс-релиза
компании «Авентис»

ЛИТЕРАТУРА

1. Antman E.M., Cohen M., McCabe C., Goodman S.G., Murphy S.A., Braunwald E. Enoxaparin is superior to unfractionated heparin for preventing clinical events at 1-year follow-up of TIMI 11B and ESSENCE // Eur. Heart J. — 2002. — Vol. 23(4). — P. 308–314.

2. Fox K.A, Goodman S.G. Enoxaparin treatment in unstable coronary artery disease: international cost savings // Chest. — 2002. — Vol. 121 (2). — P. 666–667.

3. Antman E.M., Louwerenburg H.W., Baars H.F., Wesdorp J.C., Hamer B. et al. Enoxaparin as Adjunctive Antithrombin Therapy for ST-Elevation Myocardial Infarction: Results of the ENTIRE-Thrombolysis in Myocardial Infarction (TIMI) 23 Trial // Circulation. — 2002. — Vol. 105 (14). — P. 1642–1649.

4. Cohen M., Antman E.M. Superiority of enoxaparin over unfractionated heparin for the treatment of acute coronary syndromes // Pharmacotherapy. — 2002. — Vol. 22 (4). — P. 542–546.

5. Borja J., Olivella P. Enoxaparin and unfractionated heparin in acute coronary syndromes without ST-segment elevation // Thromb. Haemost. — 2002. — Vol. 87 (3). — P. 538.

6. Manduteanu I., Voinea M., Capraru M., Dragomir E., Simionescu M. A Novel Attribute of Enoxaparin: Inhibition of Monocyte Adhesion to Endothelial Cells by a Mechanism Involving Cell Adhesion Molecules // Pharmacology. — 2002. — Vol. 65 (1). — P. 32–37.

7. Aronow W.S. Drug treatment of elderly patients with acute myocardial infarction: practical recommendations // Drugs Aging. — 2001. — Vol. 18 (11). — P. 807–818.

8. Hobbach H.P., Schuster P. New thrombolytic regimens in acute myocardial infarction // Lancet. — 2001. — Vol. 358. — P. 2080.

9. Ottani F., Ferrini D., Di Pasquale G., Galvani M. Low-molecular weight heparin and acute coronary syndrome: theoretical background and its use in clinical practice // Ital. Heart J. — 2001. — 2 (9 Suppl.). — P. 58–71.

10. Noviasky J.A., Gaffney B.J. The superiority of enoxaparin for treatment of acute coronary syndromes // Pharmacotherapy. — 2001. — Vol. 21 (10). — P. 1250–1252.

11. Collet J.P., Montalescot G., Choussat R., Lison L., Ankri A. Enoxaparin in unstable angina patients with renal failure // Int. J. Cardiol. — 2001. — 80 (1). — P. 81–82.

Искусство профилактики ОРВИ, или Учимся у природы

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті