Использование эноксапарина в лечении нестабильной стенокардии и острого инфаркта миокарда без подъема сегмента ST обеспечивает снижение частоты коронарогенных осложнений на 20%. Между тем многие врачи в клинической практике по-прежнему используют нефракционированный гепарин для лечения упомянутых выше состояний. В последнее время интерес специалистов к эноксапарину возрос в связи с тем, что были получены доказательства его благоприятного влияния на прогноз нестабильной стенокардии и острого инфаркта миокарда без подъема сегмента ST в отдаленный период. Клиническую эффективность эноксапарина и нефракционированного гепарина сравнивали в ходе широкомасштабных рандомизированных исследований ESSENCE (Efficacy and Safety of Subcutaneous Enoxaparin in Non-Q-Wave Coronary Events — Эффективность и безопасность эноксапарина для подкожного введения при остром коронарном синдроме без зубца Q) и TIMI 11B (Trombolysis in Myocardial Infarction — Тромболитическая терапия при инфаркте миокарда).
В февральском номере «European Heart Journal» (2002) опубликованы результаты метаанализа этих клинических исследований, согласно которым назначение пациентам с нестабильной стенокардией препарата Клексан/Ловенокс (эноксапарин натрий), относящегося к классу низкомолекулярных гепаринов, способствует существенному снижению смертности, уменьшению числа случаев развития нефатального острого инфаркта миокарда, а также числа случаев, требующих проведения неотложной реваскуляризации в течение одного года после лечения.
В исследовании ESSENCE установлено, что антитромботическая терапия с использованием эноксапарина и ацетилсалициловой кислоты снижает риск развития ишемических осложнений у пациентов с нестабильной стенокардией или острым инфарктом миокарда без зубца Q; в исследовании TIMI 11B — что эноксапарин снижает смертность и необходимость проведения неотложной реваскуляризации у больных с нестабильной стенокардией и острым инфарктом миокарда без подъема сегмента ST более эффективно, чем нефракционированный гепарин. Исследование TIMI 11B было начато в 1984 г. в клинике Гарвардской медицинской школы (США). Спонсором исследования выступил Национальный институт сердца, легких и крови, входящий в систему Национальных институтов здоровья США.
В рамках научного проекта TIMI 11B изучали клиническую эффективность применения тромболитических, антитромботических и антитромбоцитарных средств у пациентов с нестабильной стенокардией и острым инфарктом миокарда без/с элевацией сегмента ST. Установлено, что указанные лекарственные средства играют важную роль в лечении больных с острым коронарным синдромом. Кроме того, была разработана специальная клиническая шкала для оценки степени риска возможного развития осложнений нестабильной стенокардии/острого инфаркта миокарда без подъема сегмента ST.
В международных клинических исследованиях ESSENCE и TIMI 11B принимали участие более 6600 пациентов с нестабильной стенокардией и острым инфарктом миокарда без подъема сегмента ST. Согласно результатам исследования Клексан более эффективно, чем нефракционированный гепарин, снижает риск летального исхода, а также риск развития нефатального острого инфаркта миокарда в течение одного года наблюдения. Так, в течение одного года летальный исход, нефатальный острый инфаркт миокарда или проведение неотложной реваскуляризации зафиксированы у 23,3% пациентов, которые принимали Клексан, и у 25,8% больных, которым назначали нефракционированный гепарин (различия достоверны, р=0,008). Клинически достоверное преимущество эноксапарина по сравнению с нефракционированным гепарином было отмечено уже на 8-й день после его назначения и выявлялось в течение года. У пациентов с нестабильной стенокардией и нефатальным острым инфарктом миокарда, получавшими эноксапарин, значительно реже возникала необходимость в проведении неотложной реваскуляризации, чем у больных, которым назначали гепарин.
В зависимости от степени риска развития коронарогенных осложнений пациенты были распределены на группы. Максимальный терапевтический эффект был отмечен у пациентов с высокой степенью риска этих осложнений. Фактически у двух третей больных, которым проводили антитромботическую терапию с использованием эноксапарина, отмечено значительное снижение числа событий по оценке конечных точек исследования (смертности, заболеваемости нефатальным инфарктом миокарда, потребности в проведении неотложной реваскуляризации). Такое снижение частоты развития клинических событий наблюдали через год после назначения антитромботической терапии Клексаном.
Как считают ведущие специалисты в области кардиологии, следует отказаться от использования нефракционированного гепарина и применять Клексан в целях снижения смертности и заболеваемости нефатальным инфарктом миокарда.
Эноксапарин является единственным низкомолекулярным гепарином, который оказался более эффективным в лечении больных с нестабильной стенокардией и острым инфарктом миокарда по сравнению с нефракционированным гепарином. По мнению экспертов, низкомолекулярные гепарины не являются взаимозаменяемыми. Каждый представитель этой группы препаратов характеризуется определенным биохимическим и фармакологическим профилем действия. По данным рандомизированного исследования ESSENCE и TIMI 11B, другие низкомолекулярные гепарины по эффективности уступают эноксапарину. В связи с этим ведущие кардиологи США считают, что эноксапарин является новым стандартом в лечении пациентов с нестабильной стенокардией и острым инфарктом миокарда без подъема сегмента ST. В настоящее время дополнительно проводится клиническое исследование SYNERGY по изучению эффективности применения эноксапарина и раннего использования инвазивной стратегии у больных с высоким риском риска развития коронарных осложнений.
По материалам пресс-релиза
компании «Авентис»
ЛИТЕРАТУРА |
|
|
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим